ARCHIVIO NEWS Ema

Sclerosi multipla, parere positivo del Chmp per ofatumumab, prima terapia sottocutanea anti cellule B

  • Venerdi 29 Gennaio 2021

Mieloma multiplo recidivante/refrattario, parere positivo del Chmp per selinexor

  • Venerdi 29 Gennaio 2021

Tumore colorettale metastatico con alta instabilità dei microsatelliti/deficit della riparazione dei mismatch, ok Ema per pembrolizumab

  • Martedi 26 Gennaio 2021

Carcinoma uroteliale, approvazione europea per avelumab come terapia di mantenimento in prima linea 

  • Lunedi 25 Gennaio 2021

Carcinoma mammario HER2 + metastatico: approvazione europea per il coniugato anticorpo farmaco trastuzumab deruxtecan 

  • Mercoledi 20 Gennaio 2021

Carcinoma mammario HER2-positivo, approvazione europea per associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab per via sottocutanea

  • Sabato 2 Gennaio 2021

Carcinoma uroteliale, parere favorevole europeo ad avelumab come terapia di mantenimento in prima linea 

  • Martedi 22 Dicembre 2020

Semaforo verde della Commissione europea per il vaccino di Pfizer e BioNTech poche ore dopo il parere positivo dell'Ema

  • Lunedi 21 Dicembre 2020

Via libera in Europa alla prima terapia genica per la leucodistrofia metacromatica

  • Lunedi 21 Dicembre 2020

Hiv, autorizzata in Europa la prima terapia iniettabile a base di cabotegravir e rilpivirina. Si darà 6 o 12 volte l’anno

  • Lunedi 21 Dicembre 2020

Allergia alle arachidi, la Commissione Europea approva Palforzia, primo trattamento specifico

  • Lunedi 21 Dicembre 2020

Linfoma mantellare, via libera Ue per KTE-X19, seconda CAR-T di Gilead 

  • Mercoledi 16 Dicembre 2020

Hiv, parere positivo del Chmp su fostemsavir per i pazienti adulti con infezione resistente a più farmaci 

  • Sabato 12 Dicembre 2020

Carcinoma mammario HER2-positivo localmente avanzato o metastatico, parere positivo del Chmp per tucatinib

  • Venerdi 11 Dicembre 2020

Carcinoma mammario HER2 + metastatico: il Chmp raccomanda l’approvazione europea di trastuzumab deruxtecan

  • Venerdi 11 Dicembre 2020

Farmaci, decisioni del Chmp di dicembre. 15 nuove approvazioni

  • Venerdi 11 Dicembre 2020

Ipercolesterolemia, approvazione europea per inclisiran, primo farmaco anti LDL che agisce sull'RNA. Si darà due volte l'anno

  • Venerdi 11 Dicembre 2020

Fibrosi cistica, tezacaftor/ivacaftor approvato anche dai 6 agli 11 anni

  • Lunedi 30 Novembre 2020

Artrite psoriasica, approvazione europea per l'anti IL-23 guselkumab

  • Mercoledi 25 Novembre 2020

Carcinoma esofageo a cellule squamose, approvazione europea per nivolumab in seconda linea per forme non resecabili avanzate, ricorrenti o metastatiche

  • Martedi 24 Novembre 2020

Mieloma multiplo, Janssen richiede a Ema e Fda l'approvazione di daratumumab sottocute 

  • Lunedi 23 Novembre 2020

Iperossaluria primaria di tipo 1, approvazione europea per lumasiran. Un altro successo della RNA interference

  • Venerdi 20 Novembre 2020

Tumore della prostata: ok europeo per olaparib per la malattia metastatica resistente alla castrazione con mutazione BRCA1/2

  • Lunedi 16 Novembre 2020

Eventi tromboembolici venosi, parere positivo europeo per l'uso di dabigatran nei bambini dalla nascita a meno di 18 anni

  • Lunedi 16 Novembre 2020
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