L'immunoterapia arriva anche in ematologia. Oggi la Commissione Europe ha approvato il nivolumab per la terapia di pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario dopo auto-trapianto di cellule staminali ematopoietiche (auto-HSCT) e success[...]
Merck e Pfizer hanno recentemente annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali ha accettato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) di Merck per avelumab, per l’indicazione carcinoma metastatico a cellule di Merkel, una fo[...]
Il Comitato per i medicinali ad uso umano dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di lonoctocog alfa per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamento in pazienti con emofilia A. Sviluppato da CSL Behring, una volta approvato in via def[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di due versioni biosimilari di teriparatide, il frammento attivo dell'ormone paratoroideo che viene utilizzato in clinica per la terapia delle forme gravi di osteoporosi. Una volta approvati, [...]
Il Chmp ha completato la sua valutazione scientifica per il rinnovo annuale dell'immissione in commercio condizionata per ataluren e ha raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale essere rinnovata.
Per la terapia dell'infezione cronica da epatite B, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del tenofovir alafelanide (TAF), una nuovo pro farmaco del tenofovir a prestazioni migliorate specie sul versante della sicurezza renale e o[...]
La Commissione Europea ha approvato il farmaco etelcalcetide per il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti adulti con malattia renale cronica, in emodialisi. Etelcalcetide è un nuovo agente calciomimetico per il trattamento dell’i[...]
Arriva il semaforo verde europeo per l'impiego di palbociclib per la terapia delle donne con un carcinoma mammario che presenta recettori ormonali positivi (ER+) e recettore HER2 negativo (HER2-), localmente avanzato o metastatico.
Il Chmp ha rilasciato parere positivo per ranibizumab per il trattamento di pazienti con compromissione visiva causata da CNV associata a cause diverse dalla degenerazione maculare senile neovascolare o CNV miopica. Se approvato dalla Commissione Eur[...]
Primo passo per l'approvazione europea dell'acido obeticolico al quale il Chmp ha dato parere positivo per la terapia della colangite biliare primaria (PBC). Sviluppato dalla biotech americana Intercept, una volta approvato in via definitiva, il farm[...]
Il CHMP ha rilasciato il proprio parere favorevole per venetoclax compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che hanno fallito la terapia [...]
Il Chmp dell'Ema ha adottato un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea per l'uso di ustekinumab per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Crohn da moderata a gravemente attiva che a[...]
Le autorità regolatorie dell'Unione Europea hanno raccomandato l'approvazione della combinazione di farmaci antidiabeticiempagliflozin / linagliptin per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2. Una volta approvato in via definita sarà m[...]
Gli esperti del Chmp dell'Ema hanno dato parere positivo all'approvazione di etelcalcetide per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in pazienti adulti con malattia renale cronica, in emodialisi. Secondo Amgen, l'azienda che ha sviluppato[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'associazione precostituita di insulina degludec e liraglutide per i pazienti con diabete e contemporaneamente presentano una insufficienza renale di grado moderato (clearence della creatinina di 30-5[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha approvato crizotinib per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata e con riarrangiamenti dell'oncogene ROS1, in base alla dimostrazione di una sostanzia[...]
La Commissione europea ha approvato la combinazione a dose fissa di emtricitabina/tenofovir (Truvada, Gilead), associata a pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione (PrEP) in pazienti ad alto rischio di contrarre l'Hiv. La PrEP ha l[...]
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio condizionata per Zalmoxis (TK), la prima terapia cellulare paziente-specifica basata sull'ingegnerizzazione del sistema immunitario, impiegata in associazione al trapianto aplo-identico di[...]
La Commissione Europea ha approvato il farmaco biologico reslizumab quale trattamento per l'asma eosinofila. Il farmaco, che sarà messo in commercio da Teva con il marchio Cinqaero, si somministra ogni 4 settimane per via endovenosa.
La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule precedentemente trattati con un regime chemioterapico e il cui tumore esprima la proteina PD-1. La nuova approvazione per pembrolizu[...]
