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Emofilia, parere positivo del CHMP per molecola long acting di CSL Behring

Il Comitato per i Prodotti Medicinali ad uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole all'Autorizzazione all'immissione in commercio di Idelvion, (Proteina di fusione ricombinante tra albumina e FIX della[...]

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Psoriasi, parere UE positivo per ixekizumab

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ixekizumab, un nuovo anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina-17 (IL-17). Sviluppato da Eli Lilly, una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchio T[...]

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Tumore del polmone, approvazione europea per necitumumab

La Commissione Europea ha approvato il del nuovo anticancro necitumumab per la cura del tumore del polmone non a piccole cellule. In associazione con gemcitabina e cisplatino, il farmaco è stato approvato per il trattamento di pazienti adulti affetti[...]

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Gotta, approvazione europea per lesinurad

La Commissione Europea ha approvato l'utilizzo del nuovo anti gotta lesinurad. Sviluppato da AstraZeneca e conosciuto anche come RDEA594, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Zurampic.

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Infarto, ticagrelor si può usare anche oltre i 12 mesi successivi l'evento

La Commissione Europea ha autorizzato la messa in commercio di ticagrelor nel nuovo dosaggio di 60 mg per il trattamento dei pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio da almeno un anno e hanno un alto rischio di sviluppare un ulteriore evento[...]

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EMA accetta di esaminare la domanda di registrazione per biosimilare di Neulasta

Con una nota, Sandoz ha reso noto che l'Agenzia europea per i medicinali ha accettato di esaminare la domanda di registrazione per valutare l'approvazione della versione biosimilare di pegfilgrastim. Il farmaco originator è il Neulasta sviluppato da [...]

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Tumore del polmone, approvazione europea per osimertinib

Con procedura accelerata, la Commissione europea ha approvato in via condizionata l'uso di osimertinib per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica positivi alla mutazione del recettore del f[...]

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Fibrosi polmonare idiopatica, via libera del Nice per nintedanib

Di recente il nintedanib è stato approvato dall'agenzia britannica per essere rimborsato dal Servizio Sanitario britannico (Nhs) per terapia della fibrosi polmonare idiopatica (FPI). Il Nice lo ha raccomandato per i pazienti con FPI e una Capacità vi[...]

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Ramucirumab, via libera europeo anche per cancro del polmone e colon rettale

La Commsissione Europea ha approvato due nuove indicazioni per ramucirumab: • il trattamento in combinazione con docetaxel dei pazienti adulti con tumore del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, che hanno mostrato una p[...]

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Ipertensione polmonare, via libera del Chmp per selexipag

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di selexipag per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare in pazienti in classe WHO II e III. Una volta approvato dall'Ema in via definita, il farmaco sarà messo in commercio con[...]

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Mieloma multiplo, dal Chmp via libera per elotuzumab

Il Chmp dell'Ema, cioè gli esperti chiamati a valutare l'approvazione dei nuovi farmaci, ha dato parere positivo per l'approvazione di elotuzumab per la terapia del mieloma multiplo in pazienti che hanno già ricevuto uno o più trattamenti precedenti.[...]

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Epatite C, UE approva 3 nuove indicazioni per daclatasvir

La Commissione Europea ha approvato tre nuove indicazioni per l'antiepatite C daclatasvir. Si tratta della possibilità di impiego in combinazione con sofosbuvir (con o senza ribavirina a seconda delle condizioni del paziente) in pazienti con cirrosi[...]

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Epilessia, approvazione europea per brivaracetam

L'azienda farmaceutica belga UCB ha reso noto che l'Ema ha approvato il farmaco antiepilettico brivaracetam come terapia aggiuntiva per il trattamento delle crisi parziali, con o senza generalizzazioni secondarie (diffusione in entrambi gli emisferi [...]

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Leucemia linfoblastica acuta, approvazione europea per PEG-asparaginasi

In clinica si usa già da una ventina di anni sulla base di accordi con le varie società scientifiche e con le autorità regolatorie nazionali. L'approvazione europea ufficiale è però arrivata solo adesso. Stiamo parlando della PEG-asparaginasi approva[...]

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Artrite reumatoide, nelle forme più gravi certolizumab pegol anche nei pazienti DMARDS naive

La Commissione Europea ha recentemente autorizzato l'ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol che adesso, in combinazione con MTX, è autorizzato anche per trattare pazienti adulti affetti da artrite reumatoide (AR) grave, attiva e progress[...]

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Ok del Chmp per estensione delle indicazioni di erlotinib

Il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole all'estensione delle indicazioni del farmaco erlotinib nel trattamento del tumore del polmone.

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Parere europeo positivo per due nuove indicazione di ramucirumab

Il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole all'approvazione di due nuove indicazioni del farmaco ramucirumab.

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Emofilia B, Novo deposita il dossier per fattore IX long acting

La competizione per i nuovi anti emofilia a lunga durata di azione ha un nuovo protagonista. La danese Novo Nordisk ha reso noto di aver depositato all'Agenzia europea per i medicinali la domanda per la registrazione del nonacog beta pegol, un farmac[...]

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Sclerosi multipla, nuove raccomandazioni EMA per minimizzare i rischi connessi alla terapia con fingolimod

L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha recentemente emanato nuove raccomandazioni per medici e pazienti sui potenziali rischi correlati all'effetto immunosoppressivo della sclerosi multipla del medicinale fingolimod. In particolare, vengono fornite n[...]

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Gotta, parere positivo europeo per lenisurad

Un comitato di esperti dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo anti gotta lesinurad. Sviluppato da AstraZeneca e conosciuto anche come RDEA594, lesinurad inibisce il trasportatore di acido urico URAT1 nel rene, aumentando l'escrez[...]