La Commissione Europea ha approvato la combinazione di dabrafenib e trametinib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico che presentano la mutazione V600 del gene BRAF. La decisione è valida per i 28 stati membr[...]
La Commissione Europea ha approvato il farmaco orale sonidegib (LDE225) per il suo impiego nel trattamento del carcinoma basocellulare (BCC), la forma più comune di cancro della pelle. L'indicazione approvata si riferisce alle forme localmente avanz[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato l'immissione in commercio per Unituxin (dinutuximab) nel trattamento dei pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni) con neuroblastoma ad alto rischio. Il farmaco dovrà essere usato nei pazienti che hanno [...]
La Commissione Europea ha approvato la prima terapia specifica per la idrosadenite suppurativa (HS), una malattia infiammatoria della pelle, ad andamento clinico cronico-recidivante, immuno-mediata. Il farmaco biologico adalimumab ha infatti ricevut[...]
La Commissione Europea ha approvato pertuzumab per il trattamento neoadiuvante (cioè prima di un intervento chirurgico) nelle pazienti con cancro al seno in fase precoce, ad alto rischio e HER2-positivo. Pertuzumab è il primo trattamento neoadiuvante[...]
Il Chmp europeo ha dato parere positivo all'allargamento delle indicazioni per il vaccino Synflorix sulla scorta dei dati relativi alla protezione nei confronti della malattia pneumococcica invasiva (IPD), polmonite ed otite medica acuta (OMA), deter[...]
Il Comitato che valuta i Farmaci per l'Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l'approvazione dell'antibiotico sperimentale ceftolozane e tazobactam per il trattamento delle seguenti infezioni[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo antifungino isavuconazolo per il trattamento di pazienti adulti con aspergillosi invasiva e di pazienti adulti con mucormicosi per i quali amfotericina B risulta inappropriata. L'asp[...]
Semaforo verde del Chmp per l'anticorpo monoclonale alirocumab, di cui gli esperti europei raccomandano l'approvazione per i pazienti adulti con ipercolesterolemia, in certe condizioni. Sviluppato da Regeneron e Sanofi, una volta approvato in via def[...]
L'Agenzia Europea per i Medicinali ha accettato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per grazoprevir/elbasvir (100mg/50mg), terapia sperimentale costituita da una compressa in monosomministrazione giornaliera per il trattamento de[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione del vaccino antimalarico sviluppato da GlaxoSmithKline e noto con la sigla RTS,S che potrà essere utilizzato in neonati dalle 6 settimane e fino ai 17 mesi di vita del bambino. Il nuovo vacc[...]
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di evolocumab, il primo inibitore del PCSK9 oggi disponibile per il trattamento dei pazienti affetti da ipercolesterolemia non controllata e che necessitano, quindi, di u[...]
La Commissione Europea ha approvato la nuova combinazione antiretrivirale once a day costituita da atazanavir/cobicistat per il trattamento degli adulti con HIV-1, senza mutazioni conosciute associate con resistenza ad atazanavir. Sviluppato da Bri[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha iniziato una revisione dei vaccini HPV per chiarire ulteriormente alcuni aspetti del loro profilo di sicurezza. La revisione corrente considererà i dati disponibili con particolare attenzione alle rare segnal[...]
Oggi per la idrosadenite suppurativa, una patologia che può presentarsi anche in forme devastanti per la sofferenza clinica e psicologica dei pazienti, è vicina l'approvazione della prima terapia specifica. Il farmaco biologico adalimumab ha infatti [...]
La Commissione Europea ha concesso a ibrutinib l'approvazione quale primo e unico trattamento per i pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom (WM), un raro tipo di linfoma indolente a cellule B. Il farmaco è già in commercio con il marchio Imbru[...]
Via libera nei primi paesi europei per l'associazione precostituita di tiotropio, un LAMA, e di olodaterolo (un LABA). Il farmaco è stato approvato come terapia di mantenimento in monosomministrazione giornaliera per alleviare i sintomi della broncop[...]
Gli esperti europei del Chmp hanno dato parere positivo all'approvazione di panobinostat in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo, già precedentemente trattati. Sviluppato da Novartis, una volta approvato [...]
Il Chmp ha dato parere favorevole all'approvazione del farmaco orale sonidegib (LDE225) per il suo impiego nel trattamento del carcinoma basocellulare (BCC), la forma più comune di cancro della pelle. L'indicazione proposta si riferisce alle forme l[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favore all'approvazione di pertuzumab per il trattamento neoadiuvante (cioè prima di un intervento chirurgico) nelle pazienti con cancro al seno in fase precoce, ad alto rischio e HER2-positivo.
