Il Nice ha pubblicato una raccomandazione preliminare favorevole all'uso di Praluent di Sanofi e Repatha di Amgen come opzioni terapeutiche per i pazienti con alterazioni dei livelli di colesterolo.
Il Comitato per i Medicinali ad uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha dato parere positivo per un gel antisettico a base di clorexidina per la prevenzione dell'onfalite (infezione del cordone ombelicale dei neonati) nei Paesi in [...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di Odefsey (emtricitabina 200 mg/rilpivirina 25 mg/tenofovir alafenamide 25 mg.) un nuovo regime in monocompressa indicato per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1. Emtricitabina e tenofov[...]
La Commissione Europea ha accordato l'estensione dell'indicazione di Tachosil matrice sigillante (trombina umana/fibrinogeno umano) per l'uso negli adulti come sigillante di supporto della dura madre per prevenire la fuoriuscita post-operatoria di li[...]
La Commissione europea ha approvato la commercializzazione (Marketing Authorization Application, MAA) depositata da Gilead per due dosi di Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamide 200/10 mg e 200/25 mg; F/TAF), un regime combinato sperimentale [...]
La Commissione europea ha approvato ixekizumab, un nuovo anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina-17 (IL-17), per la terapia della psoriasi. Sviluppato da Eli Lilly sarà posto in commercio con il marchio Taltz. Ixekizumab è un anticorpo m[...]
La Commissione Europea (CE) ha approvato eltrombopag per il trattamento dei pazienti pediatrici (a partire da un anno di età) con porpora trombocitopenica immune (idiopatica) (ITP) cronica, nei pazienti refrattari ad altri trattamenti (come corticost[...]
La Commissione Europea ha approvato una variazione di tipo II per l'aggiunta della via di somministrazione sottocutanea (s.c.) per epoetina alfa biosimilare in nefrologia.
La Commissione Europea ha approvato nivolumab in monoterapia in pazienti adulti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattati con la chemioterapia.
La Commissione europea ha approvato nivolumab in monoterapia per l'impiego in pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato precedentemente trattati. Nivolumab è il primo e unico inibitore di checkpoint immunitario PD-1 approvato in Europa [...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di afatinib come terapia per pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato in progressione durante o dopo chemioterapia a base di platino. Afatinib è già approvato come terapia per pazienti[...]
La Commissione Europea ha approvato un programma a due dosi per il vaccino anti HPV 9-valente in ragazze e ragazzi adolescenti, per l'uso in 31 Paesi regolamentati da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).
Il comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema (European Medicines Agency) ha espresso un parere positivo su Flixabi, una versione biosimilare di Remicade (infliximab), noto anche come SB2. Il farmaco ha ricevuto il parere positi[...]
Il Chmp ha rilasciato un parere positivo raccomandando l'approvazione del farmaco migalastat per la terapia della malattia di Fabry. Sviluppato dalla biotech americana Amicus Therapeutics, una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di nivolumab in combinazione con ipilimumab per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) in pazienti adulti. Nel prendere la sua decisi[...]
Il Comitato per i prodotti medicinali ad uso umano (Chmp) ha rilasciato un parere positivo raccomandando l'approvazione condizionata di daratumumab, il primo anti CD-38 ad entrare in terapia, per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo. La r[...]
Il Comitato per i farmaci ad uso umano (Committee for Human Medicinal Products -CHMP) dell’EMA (European Medicines Agency) insieme al Comitato per le Terapie Avanzate (Committee for Advanced Therapies-CAT) ha dato opinione positiva raccomandando l’au[...]
L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha approvato l'autorizzazione all'immissione in commercio per Coagadex (fattore di coagulazione umano X) per il trattamento del deficit di fattore X, una rara patologia emorragica ereditaria. Sviluppato dalla [...]
La casa farmaceutica americana Pfizer ha reso noto che la European Medicines Agency ha accettato di esaminare la domanda di registrazione (Marketing Authorization Application) di tofacitinib (Xeljanz) 5 mg. bid per il quale è stata chiesta l'indicazi[...]
Baxalta ha annunciato di aver presentato la Marketing Authorization Application (MAA) all'EMA per l'approvazione del proprio fattore VIII ricombinante ad emivita prolungata, indicato per pazienti pediatrici, adolescenti e adulti con emofilia A congen[...]
