Il Chmp ha rilasciato parere positivo per ranibizumab per il trattamento di pazienti con compromissione visiva causata da CNV associata a cause diverse dalla degenerazione maculare senile neovascolare o CNV miopica. Se approvato dalla Commissione Eur[...]
Primo passo per l'approvazione europea dell'acido obeticolico al quale il Chmp ha dato parere positivo per la terapia della colangite biliare primaria (PBC). Sviluppato dalla biotech americana Intercept, una volta approvato in via definitiva, il farm[...]
Il CHMP ha rilasciato il proprio parere favorevole per venetoclax compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che hanno fallito la terapia [...]
Il Chmp dell'Ema ha adottato un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea per l'uso di ustekinumab per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Crohn da moderata a gravemente attiva che a[...]
Le autorità regolatorie dell'Unione Europea hanno raccomandato l'approvazione della combinazione di farmaci antidiabeticiempagliflozin / linagliptin per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2. Una volta approvato in via definita sarà m[...]
Gli esperti del Chmp dell'Ema hanno dato parere positivo all'approvazione di etelcalcetide per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in pazienti adulti con malattia renale cronica, in emodialisi. Secondo Amgen, l'azienda che ha sviluppato[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'associazione precostituita di insulina degludec e liraglutide per i pazienti con diabete e contemporaneamente presentano una insufficienza renale di grado moderato (clearence della creatinina di 30-5[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha approvato crizotinib per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata e con riarrangiamenti dell'oncogene ROS1, in base alla dimostrazione di una sostanzia[...]
La Commissione europea ha approvato la combinazione a dose fissa di emtricitabina/tenofovir (Truvada, Gilead), associata a pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione (PrEP) in pazienti ad alto rischio di contrarre l'Hiv. La PrEP ha l[...]
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio condizionata per Zalmoxis (TK), la prima terapia cellulare paziente-specifica basata sull'ingegnerizzazione del sistema immunitario, impiegata in associazione al trapianto aplo-identico di[...]
La Commissione Europea ha approvato il farmaco biologico reslizumab quale trattamento per l'asma eosinofila. Il farmaco, che sarà messo in commercio da Teva con il marchio Cinqaero, si somministra ogni 4 settimane per via endovenosa.
La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule precedentemente trattati con un regime chemioterapico e il cui tumore esprima la proteina PD-1. La nuova approvazione per pembrolizu[...]
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per sarilumab, un anticorpo monoclonale completamente umano diretto contro il recettore della interleuchina 6 (IL-6), in spe[...]
La Commissione Europea ha approvato lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL) recidivato o refrattario. Il linfoma mantellare è un raro sottotipo di linfoma non-Hodgkin aggressivo, che origina generalmente dai li[...]
La Commissione Europea ha approvato Zepatier (elbasvir/grazoprevir) con o senza ribavirina (RBV) per il trattamento dell'epatite cronica da virus C (HCV) di genotipo 1 oppure 4 negli adulti. Il farmaco, una compressa combinata a dose fissa, da assume[...]
La Food and Drug Administration e l'Agenzia europea per i medicinali hanno accettato il deposito della domanda di registrazione effettuato da Bristol-Myers Squibb per espandere le indicazioni di nivolumab, inibitore del checkpoint immunitario PD-1, p[...]
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di lenvatinib in combinazione con everolimus per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma a cellule renali in fase avanzata già sottoposti a una terapia mirata contro il fattore i crescita endo[...]
Via libera del Chmp dell'Ema per l'approvazione di cabozantinib compresse per il trattamento del carcinoma renale avanzato in pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia anti-angiogenica. Sviluppato dalla biotech californiana Exelixis, alleata[...]
Semaforo verde del Chmp dell'EMA per eluxadoline, un farmaco con doppio meccanismo di azione sviluppato per la terapia della sindrome del colon irritabile nella variante con diarrea prevalente. Questo composto agisce attivando i neuro-recettori deput[...]
L'Ema ha accettato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Marketing Authorization Application - MAA) per Cladribina compresse, prodotto sperimentale per il trattamento della Sclerosi Multipla (SM) recidivante-remittente. Adesso l'a[...]
