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ARTICOLI

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Edoxaban, parere positivo europeo per la fibrillazione atriale e il tromboembolismo venoso

Il poker dei nuovi anticoagulanti (NOACs) si sta completando anche in Europa. Il Chmp dell'Ema ha appena rilasciato il parere favorevole per l'approvazione di edoxaban per la prevenzione dello stroke e degli eventi embolici sistemici in pazienti con [...]

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Melanoma avanzato, parere positivo del Chmp per l'anti PD-1 nivolumab

Il Chmp dell'Ema, il comitato di esperti chiamati a dare il loro giudizio - non vincolante ma quasi sempre ascoltato - se approvare o meno i farmaci per il loro impiego in Europa, ha dato parere positivo per l'approvazione di nivolumab, un inibitore[...]

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Malattia di la Peyronie: la Commissione Europea approva collagenasi di clostridium hystoliticum

La Commissione Europea ha approvato il nuovo medicinale a base di collagenasi di Clostridium Hystoliticum sviluppato dalla svedese per il trattamento dei pazienti adulti affetti dalla malattia di La Peyronie, che presentino, allo stadio iniziale dell[...]

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EU approva l'aggiornamento delle indicazioni di eculizumab

La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento delle indicazioni terapeutiche di eculizumab nel trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) per includere i pazienti senza storia di trasfusioni.

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Cancro della cervice, approvazione UE per bevacizumab più chemio

La Commissione Europea ha dato il via libera per un nuovo impiego di bevacizumab: il trattamento di pazienti con tumore del collo dell'utero persistente, ricorrente o in fase avanzata (metastatico).

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Acne rosacea, procede bene il mutuo riconoscimento per la crema di ivermectina

Galderma, azienda farmaceutica multinazionale specializzata in dermatologia, annuncia risultati positivi per la Procedura Decentrata di ivermectina 10 mg/g crema per il trattamento topico, con singola applicazione giornaliera, delle lesioni infiammat[...]

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Cancro del colon retto metastatico, Ema approva panitumumab in prima linea con regime FOLFIRI

La Commissione Europea ha ampliato le indicazioni di panitumumab includendo anche la terapia di prima linea dei pazienti con cancro del colon retto in fase metastatica e con K-RAS non mutato in combinazione con il regime chemioterapico FOLFIRI.

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Psoriasi cronica a placche grave in età pediatrica, Commissione Europea approva l'uso di adalimumab

La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di adalimumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave nei bambini (a partire dai quattro anni di età) e negli adolescenti che in precedenza abbiano avuto una risposta i[...]

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Nausea e vomito da chemio, ok Ue a palonosetron più netupitant

Via libera nell'Unione Europea alla combinazione in dose fissa orale di palonosetron più netupitant per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

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Diabete di tipo 2: ok Chmp per associazione di empagliflozin e metformina

Parere positivo dal Chmp, il Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano dell'EMA, l'Agenzia Europea del Farmaco, che raccomanda l'approvazione dell'associazione di empagliflozin/metformina cloridrato (HCl), in un' unica compressa, per il trattamento[...]

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Angioplastica, approvazione europea per l'antiaggregante cangrelor

La Commissione Europea ha approvazione di cangrelor, un nuovo antiaggregante piastrinico, per la riduzione degli eventi trombotici vascolari un pazienti adulti con malattia coronarica che devono essere sottoposti a intervento di angioplastica coronar[...]

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Vaccinazione anti HPV, parere Ue positivo per nuovo vaccino 9 valente

Il Chmp ha emesso questa settimana parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di Gardasil 9, vaccino anti HPV 9-valente, per l'immunizzazione attiva di femmine e maschi dall'età di 9 anni contro le lesioni precanceros[...]

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Cancro tiroideo, parere positivo Ema per lenvatinib nelle forme refrattarie allo iodio radioattivo

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di lenvatinib mesilato come trattamento per i pazienti con cancro alla tiroide differenziato progressivo e refrattario allo iodio radioattivo. Sviluppato dalla giapponese Eisai, una volta appr[...]

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Obesità, via libera europeo per liraglutide

La Commissione Europea ha dato il via libera definitivo all'approvazione di liraglutide per il trattamento dell'obesità. L'indicazione approvata si riferisce alla gestione cronica del peso corporeo in individui con un indice di massa corporea di 30 [...]

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Ruxolitinib, via libera europeo per la policitemia vera

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di ruxolitinib per la terapia dei pazienti con policitemia vera intolleranti o resistenti alla idrossiurea. Il farmaco è già approvato per il trattamento della mielofibrosi a rischio alto o intermedio.

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Vaccino pediatrico esavalente, la Commissione Europea approva la "Schedula vaccinale 2 + 1"

La Commissione Europea ha approvato per il vaccino pediatrico esavalente Hexyon (vaccino DTaP-IPV-HB-Hib) la nuova schedula vaccinale "2 + 1", che va ad aggiungersi alle altre schedule vaccinali già approvate per questo vaccino.

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Prevenzione della polmonite, approvazione europea per il vaccino 13 valente

La Commissione Europea ha approvato l'ampliamento delle indicazioni del vaccino per Prevenar 13 (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato [13-valente, adsorbito]) per includere la prevenzione della polmonite causata dai 13 sierotipi pneumococc[...]

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Depositato a Ema e Fda il dossier per idarucizumab, l'antidoto a dabigatran

Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi che il dossier registrativo di idarucizumab è stato sottomesso a EMA, FDA e in Canada per l'autorizzazione alla commercializzi. La richiesta è per l'utilizzo in pazienti che necessitino di una rapida azione di [...]

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Cancro del colon retto, Taiho Pharma deposita il dossier di TAS-102

La società giapponese Taiho Pharma ha presentato alle autorità regolatorie europee la domanda di registrazione per il nuovo antitumorale TAS-102. TAS-102 è un nuovo farmaco antitumorale nucleosidico attivo per via orale, costituito dall'agente citot[...]

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Cancro del polmone, approvazione europea per nab paclitaxel in prima linea

La Commissione europea ha approvato il nab paclitaxel (paclitaxel formulato come nanoparticelle legate all'albumina) come trattamento di prima linea del tumore del polmone non a piccole cellule (Nsclc) in pazienti adulti che non sono candidati per un[...]