Ema

ARTICOLI

Ema

Psoriasi grave, parere UE positivo per adalimumab in bambini e adolescenti

Il Comitato europeo per i Medicinali per Uso Umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia Europea dei Medicinali dell'Ema ha espresso un parere positivo per adalimumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche g[...]

Ema

Diabete, ok del Chmp per nuova insulina glargine ad alta concentrazione

Due giorni dopo l'approvazione dell'Fda, il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha rilasciato parere positivo per l'approvazione della nuova insulina glargine ad alta concentrazione (300U/mL) da somministrarsi una volta al [...]

Ema

Cancro della cervice, ok del Chmp per bevacizumab più chemio

Il Chmp dell'Ema ha dato il via libera preliminare per un nuovo impiego di bevacizumab: il trattamento di pazienti con tumore del collo dell'utero persistente, ricorrente o in fase avanzata (metastatico). Il cancro cervicale cresce nei tessuti della [...]

Ema

Rene policistico, parere preliminare favorevole per tolvaptan

Il Chmp dell'Ema ha dato parere preliminare favore all'approvazione di tolvaptan nella terapia del rene policistico. Nell'agosto del 2013 il Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) dell'Ema aveva conferito al farmaco la designazione di farmaco[...]

Ema

Cancro del polmone ALK+, parere europeo positivo per ceritinib

Il Comitato di esperti dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione condizionata del nuovo anticancro ceritinib per la terapia del cancro al polmone non a piccole cellule ALK positivo. Sviluppato da Novartis, una volta approvato in via definit[...]

Ema

Parkinson, l'Ema approva safinamide, frutto della ricerca italiana e prima novità dopo 10 anni

Oggi la Commissione Europea ha approvato safinamide come terapia aggiuntiva nel trattamento della malattia di Parkinson. Sviluppata da Zambon e Newron, è una molecola frutto della ricerca italiana e sarà messo in commercio con il marchio Xadago.

Ema

Aflibercept, via libera UE positivo per l'edema maculare secondario a occlusioni venose retiniche

La Commissione Europea ha approvato in via definita l'impiego di aflibercept per il trattamento della riduzione della capacità visiva causata da edema maculare secondario a occlusioni venose retinica (RVO), che comprende l'edema conseguente a occlusi[...]

Ema

Via libera del Nice a rifaximina 550 mg. da 30 anni il primo nuovo trattamento per l'encefalopatia epatica

Prestigioso riconoscimento europeo per la ricerca italiana. Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha dato il via libera a rifaximina-α 550 mg, un trattamento innovativo per l'encefalopatia epatica (EE), una patologia neuro[...]

Ema

L'Europa approva il primo farmaco della storia a base di cellule staminali: ed è made in Italy

La Commissione Europea ha notificato a Chiesi Farmaceutici l'autorizzazione condizionata per l'immissione in commercio di Holoclar, una terapia avanzata a base di cellule staminali autologhe in grado di restituire la vista a pazienti con gravi ustion[...]

Ema

Mieloma multiplo recidivato, Amgen chiede a Ema registrazione di carfilzomib

Amgen e la sua società controllata Onyx Pharmaceuticals hanno annunciato la sottomissione all'Ema della richiesta di Autorizzazione all'Immissione in Commercio di carfilzomib per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato che[...]

Ema

Linfoma mantellare, approvazione europea per bortezomib

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di bortezomib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL), non precedentemente trattati e non adatti al tra[...]

Ema

Atrofia vulvo-vaginale post-menopausa, via libero europeo a ospemifene

Decisione favorevole della Commissione Europea all’immissione in Commercio di ospemifene come trattamento per le donne in post-menopausa con atrofia vulvo-vaginale (VVA) sintomatica da moderata a grave che non sono candidate alla terapia estrogenica[...]

Ema

Pene curvo, via libera europeo alla collagenasi da Clostridium

E' una malformazione che incuriosisce e che può anche far sorridere. Se la si esamina in modo superficiale. Se si va un po' a fondo si scopre che l'1-3% della popolazione maschile soffre di pene curvo (in base a studi scientifici condotti presso la [...]

Ema

Hiv, Ema convalida domanda di registrazione per nuovo regime quattro in uno contenente tenofovir alafenamide

Gilead Sciences ha annunciato che il regime sperimentale sviluppato dall'azienda e costituito da una singola compressa contenente elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg e tenofovir alafenamide 10 mg, da somministrare una volta a[...]

Ema

HIV in età pediatrica: nuove indicazioni per etravirina e nuova formulazione per darunavir

La Commissione Europea ha approvato un'estensione dell'indicazione di etravirina per i bambini pretrattati, con un'età compresa tra i 6 e i 17 anni, in associazione ad un inibitore della proteasi potenziato e ad altri antiretrovirali, ed è stata resa[...]

Ema

Cancro del polmone, parere positivo del Chmp per nab paclitaxel in prima linea

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per una nuova indicazione di nab paclitaxel (paclitaxel formulato come nanoparticelle legate all'albumina): l'uso in combinazione con carboplatino nel trattamento di prima linea del tumore del polmone non a pi[...]

Ema

Aflibercept, parere UE positivo per l'edema maculare secondario a occlusioni venose retiniche

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positvo all'approvazione di aflibercept per il trattamento della riduzione della capacità visiva causata da edema maculare secondario a occlusioni venose retinica (RVO), che comprende l'edema conseguente a occlusioni v[...]

Ema

Ruxolitinib, via libera del Chmp per la policitemia vera

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha dato parere positivo all'impiego di ruxolitinib per la terapia dei pazienti con policitemia vera intolleranti o resistenti alla idrossiurea. Il farmaco è già approvato per il trattamento de[...]

Ema

Angioplastica, parere positivo UE per l'antiaggregante cangrelor

Gli espetti del Chmp dell'Ema hanno accomandato l'approvazione di cangrelor, un nuovo antiaggregante piastrinico, per la riduzione degli eventi trombotici vascolari un pazienti adulti con malattia coronarica che devono essere sottoposti a intervent[...]

Ema

Antibiotici, parere UE positivo per oritavancina

Oggi il Chmp dell'Ema ha rilasciato parere favorevole per il nuovo antibiotico oritavancina per l'impiego nei pazienti con gravi infezioni della cute e delle strutture cutanee.Noto anche come LY333328, oritavancin è un nuovo glicopeptide semisinteti[...]