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Ruxolitinib, via libera del Chmp per la policitemia vera

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha dato parere positivo all'impiego di ruxolitinib per la terapia dei pazienti con policitemia vera intolleranti o resistenti alla idrossiurea. Il farmaco è già approvato per il trattamento de[...]

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Angioplastica, parere positivo UE per l'antiaggregante cangrelor

Gli espetti del Chmp dell'Ema hanno accomandato l'approvazione di cangrelor, un nuovo antiaggregante piastrinico, per la riduzione degli eventi trombotici vascolari un pazienti adulti con malattia coronarica che devono essere sottoposti a intervent[...]

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Antibiotici, parere UE positivo per oritavancina

Oggi il Chmp dell'Ema ha rilasciato parere favorevole per il nuovo antibiotico oritavancina per l'impiego nei pazienti con gravi infezioni della cute e delle strutture cutanee.Noto anche come LY333328, oritavancin è un nuovo glicopeptide semisinteti[...]

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Antibiotici, parere UE positivo per tedizolid

Oggi il Chmp dell'Ema ha rilasciato parere favorevole per il nuovo antibiotico tedizolid fosfato per la terapia di infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea. Sviluppato da Cubist Pharmaceuticals (recentemente acquisita da MSD) [...]

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Obesità, parere positivo del Chmp per liraglutide

Un antidiabetico per la cura dell'eccesso di peso corporeo? E' quanto sarà possibile a breve visto che il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di liraglutide per il trattamento dell'o[...]

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Epilessia, l'Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione per brivaracetam

L'azienda farmaceutica belga UCB ha reso noto che l'Ema (e anche l'Fda) hanno accettato il deposito della domanda di registrazione per il farmaco antiepilettico brivaracetam utilizzato come terapia aggiuntiva per il trattamento delle crisi parziali n[...]

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Prevenzione della polmonite, parere UE positivo per il vaccino 13 valente

Pfizer ha annunciato che oggi il Comitato dell'Agenzia europea per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo raccomandando che l'indicazione per Prevenar 13 * (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato [13-valente, adsorb[...]

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Gotta, l'Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione per lenisurad

AstraZeneca ha reso noto che la European Medicines Agency ha accettato di esaminare la domanda di registrazione (Marketing Authorisation Application, MAA) per il nuovo anti gotta lesinurad. Conosciuto anche come RDEA594, lesinurad è un inibitore sele[...]

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Malattia di Gaucher, approvazione europea per eliglustat, terapia orale di prima linea

Importante novità nella cura della malattia di Gaucher. La Commissione Europea ha approvato il farmaco eliglustat per la cura della forma 1 di questa patologia. Sviluppato da Genzyme, eliglustat costituisce una terapia orale di prima linea disponibi[...]

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L'Ema accetta il deposito della domanda di registrazione del biosimilare di Enbrel

L'Agenzia europea per i medicinali ha accettato il deposito della domanda di registrazione ( Marketing Authorization Application, MAA) del biosimilare di etanercept (Enbrel), noto con il codice di SB4, presentata da Samsung Bioepis. Quest'ultima è la[...]

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Fibrillazione atriale, approvazione UE per rivaroxaban nei pazienti che devono essere sottoposti a cardioversione

La Commuissione Europea ha approvato l'imoiego di rivaroxaban nei tollerata nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) non-valvolare sottoposti a cardioversione. La cardioversione è una procedura medica che si esegue in presenza di una aritmia, al f[...]

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Nintedanib approvato nella UE per il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica

Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha approvato nintedanib per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (FPI) successivamente alla valutazione con procedura accelerata e dopo che lo scorso 20 novembre 201[...]

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Secukinumab riceve l'approvazione dell'UE per il trattamento in prima linea dei pazienti affetti da psoriasi da moderata a severa

Novartis ha annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha approvato Secukinumab come trattamento sistemico di prima linea della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti candidati alla terapia sistemica.

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Apremilast riceve l'approvazione europea per psoriasi e artrite psoriasica

La Commissione Europea ha approvato in via definitiva il farmaco apremilast che ha ricevuto l'indicazione per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Sviluppato dalla biotech Celgene, il farmaco agisce come inibitore selettivo della [...]

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Carcinoma gastrico, approvazione europea per ramucirumab in seconda linea

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di ramucirumab, in combinazione con paclitaxel, per il trattamento dell'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea (GEJ) o gastrico (stomaco) in stadio avanzato dopo l[...]

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Epatite C, il regime triplice di AbbVie riceve l'approvazione finale europea

La Commissione Europea ha approvato l'impiego del regime terapeutico per l'epatite C costituito dalla combinazione di tre farmaci in una sola compressa: 12,5 mg di ombitasvir, 75 mg di paritaprevir e 50 mg di ritonavir. Sviluppato da AbbVie, sarà me[...]

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Ema: rischio di reazioni allergiche con ambroxol e bromexetina non è elevato

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'EMA (PRAC) ha concluso la rivalutazione dei medicinali contenenti ambroxol o bromexina. Questo a seguito di preoccupazioni per il rischio di reazioni allergiche con questi farmaci, ch[...]

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Pillola 5 giorni dopo, via libera europeo anche senza prescrizione medica. E in Italia?

La Commissione Europea ha autorizzato l'accesso diretto nelle farmacie senza necessità di prescrizione medica per la pillola dei 5 giorni dopo (EllaOne è il nome commerciale, ulipristal acetato il principio attivo), il contraccettivo di emergenza. Ad[...]

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Sindrome delle gambe senza riposo, via libera UE a ossicodone/naloxone

La Commissione Europea ha approvato l'impiego della combinazione fissa di ossicodone e naloxone a rilascio prolungato per ridurre la severità della sintomatologia associata alla sindrome delle gambe senza riposo (RLS) in pazienti refrattari ad opzion[...]

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Pene curvo (malattia di Peyronie), ok del Chmp per la Collagenasi

Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole per l'approvazione della collagenasi da Clostridium histolyticum (Xiapex) per la terapia della malattia di Peyronie. Lo hanno reso noto la svedese Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e il partner americano che h[...]