La Commissione Europea ha approvato l'autorizzazione al commercio per una terapia genica con cellule staminali realizzata per ogni singolo paziente a partire dalle sue proprie cellule al fine di correggere alla radice la causa della patologia. Conos[...]
Il Chmp dell'Ema ha rilasciato un parere favorevole per l'estensione delle attuali indicazioni di carfilzomib al fine di includere il trattamento, in combinazione con desametasone, dei pazienti con mieloma multiplo trattati in precedenza con almeno [...]
La Commissione Europea ha autorizzato albutrepenonacog alfa, una proteina di fusione a emivita prolungata, nata dalla fusione tra Fattore IX della coagulazione ricombinante e albumina ricombinante, indicata per il trattamento e la prevenzione degli e[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concesso un parere positivo per adalimumab per il trattamento della uveite non-infettiva anteriore, intermedia, posteriore, o della panuveite in pazienti [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere negativo circa l'approvazione di ixazomib per la terapia del mieloma multiplo. Già approvato in Usa nel novembre del 2015, il farmaco è stato sviluppato da Takeda. L'azienda giapponese ha già fatto sapere che ricorrerà[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema ha adottato un parere positivo circa l'approvazione di una nuova combinazione di farmaci, elbasvir e grazoprevir, indicata per la terapia “interferon free” di pazienti adulti con infe[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha adottato un parere positivo per la domanda di autorizzazione di Epclusa, un nuovo regime anti epatite C contenente sofosbuvir (SOF) 400 mg, analogo nucleotidico inibitore della polimerasi associato[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea dei Medicinali oggi ha emesso un parere positivo, raccomandando l'approvazione di saxa/dapa (saxagliptin e dapagliflozin) compresse per il trattamento dei pazienti adulti con diabete di [...]
Sandoz, divisione del gruppo Novartis, annuncia oggi la sottomissione ad EMA, Agenzia Europea dei Farmaci, della domanda di registrazione del biosimilare di rituximab di Roche.
La Commissione Europea ha approvato daratumumab per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo. Sviluppato da Janssen, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Darzalex. Si tratta del primo anticorpo monoclonale approvato per la cura d[...]
La Commissione europea ha approvato elotuzumab per la terapia del mieloma multiplo in pazienti che hanno già ricevuto uno o più trattamenti precedenti. Sviluppato da Bristol Myers Squibb e Abbvie, sarà messo in commercio con il marchio Empliciti.
La Commissione europea ha approvato l'uso di nivolumab in combinazione con ipilimumab per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) in pazienti adulti. E' la prima approvazione per una combinazione di due immunoterapici impi[...]
Il Nice ha pubblicato una raccomandazione preliminare favorevole all'uso di Praluent di Sanofi e Repatha di Amgen come opzioni terapeutiche per i pazienti con alterazioni dei livelli di colesterolo.
Il Comitato per i Medicinali ad uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha dato parere positivo per un gel antisettico a base di clorexidina per la prevenzione dell'onfalite (infezione del cordone ombelicale dei neonati) nei Paesi in [...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di Odefsey (emtricitabina 200 mg/rilpivirina 25 mg/tenofovir alafenamide 25 mg.) un nuovo regime in monocompressa indicato per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1. Emtricitabina e tenofov[...]
La Commissione Europea ha accordato l'estensione dell'indicazione di Tachosil matrice sigillante (trombina umana/fibrinogeno umano) per l'uso negli adulti come sigillante di supporto della dura madre per prevenire la fuoriuscita post-operatoria di li[...]
La Commissione europea ha approvato la commercializzazione (Marketing Authorization Application, MAA) depositata da Gilead per due dosi di Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamide 200/10 mg e 200/25 mg; F/TAF), un regime combinato sperimentale [...]
La Commissione europea ha approvato ixekizumab, un nuovo anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina-17 (IL-17), per la terapia della psoriasi. Sviluppato da Eli Lilly sarà posto in commercio con il marchio Taltz. Ixekizumab è un anticorpo m[...]
La Commissione Europea (CE) ha approvato eltrombopag per il trattamento dei pazienti pediatrici (a partire da un anno di età) con porpora trombocitopenica immune (idiopatica) (ITP) cronica, nei pazienti refrattari ad altri trattamenti (come corticost[...]
La Commissione Europea ha approvato una variazione di tipo II per l'aggiunta della via di somministrazione sottocutanea (s.c.) per epoetina alfa biosimilare in nefrologia.
