Il 27 maggio, la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione in Europa di tolvaptan per il trattamento dell'ADPKD in adulti che soffrono di malattia renale cronica (CKD) in stadio da 1 a 3 all'inizio del trattamento con evidenza di rapi[...]
Il Comitato di esperti dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di nivolumab, l'inibitore del checkpoint PD-1 per la terapia del tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) a cellule squamose, localmente avanzato o in fase avanzata (meta[...]
Come avevamo anticipato qualche giorno, oggi il Comitato di esperti dell'Ema (Chmp) ha approvato in via preliminare evolocumab, il primo di una nuova classe di potenti anticolesterolo noti come anti PCSK9. Sviluppato da Amgen, una volta approvato in [...]
Il Comitato Europeo per i Medicinali ad Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere favorevole raccomandando l'approvazione di pembrolizumab, la terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato (non o[...]
Secondo quanto riporta l'agenzia Reuters, il nuovo farmaco anti colesterolo di Amgen, che prenderà il nome di Repatha, potrebbe essere raccomandato per l'approvazione in Europa già questa settimana, vincendo quindi la sfida con Sanofi, almeno per qua[...]
La Commissione Europea ha approvato il nuovo anticancro ceritinib per la terapia del cancro al polmone non a piccole cellule ALK positivo. Sviluppato da Novartis, sarà messo in commercio con il marchio Zykadia. Il farmaco potrà essere impiegato nei p[...]
GSK, Fondazione Telethon (Telethon) e Ospedale San Raffaele (OSR) annunciano oggi la richiesta di autorizzazione all’Ema (European Medicines Agency) per l’approvazione della terapia genica (GSK2696273), per il trattamento dei pazienti con una malatt[...]
A due mesi esatti dal parere positvo del Chmp arriva adesso l'approvazione dell'Ema per la nuova insulina glargine ad alta concentrazione (300U/mL) da somministrarsi una volta al giorno per la terapia del diabete di tipo 1 e 2. Sviluppata da Sanofi, [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di una nuova penna pre-riempita per l'autosomministrazione di abatacept. La penna, che prende il nome di ClickJect Pre-Filled Pen, è indicata per il trattamento di pazienti adulti con artrite [...]
Il poker dei nuovi anticoagulanti (NOACs) si sta completando anche in Europa. Il Chmp dell'Ema ha appena rilasciato il parere favorevole per l'approvazione di edoxaban per la prevenzione dello stroke e degli eventi embolici sistemici in pazienti con [...]
Il Chmp dell'Ema, il comitato di esperti chiamati a dare il loro giudizio - non vincolante ma quasi sempre ascoltato - se approvare o meno i farmaci per il loro impiego in Europa, ha dato parere positivo per l'approvazione di nivolumab, un inibitore[...]
La Commissione Europea ha approvato il nuovo medicinale a base di collagenasi di Clostridium Hystoliticum sviluppato dalla svedese per il trattamento dei pazienti adulti affetti dalla malattia di La Peyronie, che presentino, allo stadio iniziale dell[...]
La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento delle indicazioni terapeutiche di eculizumab nel trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) per includere i pazienti senza storia di trasfusioni.
La Commissione Europea ha dato il via libera per un nuovo impiego di bevacizumab: il trattamento di pazienti con tumore del collo dell'utero persistente, ricorrente o in fase avanzata (metastatico).
Galderma, azienda farmaceutica multinazionale specializzata in dermatologia, annuncia risultati positivi per la Procedura Decentrata di ivermectina 10 mg/g crema per il trattamento topico, con singola applicazione giornaliera, delle lesioni infiammat[...]
La Commissione Europea ha ampliato le indicazioni di panitumumab includendo anche la terapia di prima linea dei pazienti con cancro del colon retto in fase metastatica e con K-RAS non mutato in combinazione con il regime chemioterapico FOLFIRI.
La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di adalimumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave nei bambini (a partire dai quattro anni di età) e negli adolescenti che in precedenza abbiano avuto una risposta i[...]
Via libera nell'Unione Europea alla combinazione in dose fissa orale di palonosetron più netupitant per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Parere positivo dal Chmp, il Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano dell'EMA, l'Agenzia Europea del Farmaco, che raccomanda l'approvazione dell'associazione di empagliflozin/metformina cloridrato (HCl), in un' unica compressa, per il trattamento[...]
La Commissione Europea ha approvazione di cangrelor, un nuovo antiaggregante piastrinico, per la riduzione degli eventi trombotici vascolari un pazienti adulti con malattia coronarica che devono essere sottoposti a intervento di angioplastica coronar[...]
