La Commissione Europea ha approvato una variazione delle indicazioni di ambrisentan per includere la possibilità del trattamento combinato con tadalafil nei pazienti con ipertensione pomonare (classe II e III). Questa decisione si basa sui dati dell[...]
Biogen e Swedish Orphan Biovitrum hanno reso noto che l'Ema ha approvato il fattore VIII ricombinante long acting sviluppato dalle due società per la cura dell'emofilia A. Il farmaco è indicato sia per la terapia on demand sia per la profilassi dei [...]
La Commissione Europea ha approvato il primo farmaco che ha dimostrato di poter ridurre di circa il 20% la mortalità dei pazienti con scompenso cardiaco cronico. Noto in precedenza con la sigla LCZ69, questo farmaco è un'associazione di sacubitril/v[...]
La Commissione Europea ha approvato l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di blinatumomab per il trattamento degli adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria negativa per il cromosoma Philad[...]
La Commissione Europea (CE) ha approvato l'utilizzo del secukinumab per il trattamento dei pazienti affetti da spondilite anchilosante (SA) e artrite psoriasica (AP). Per quanto riguarda la SA, si tratta della prima novità terapeutica dopo 16 anni, c[...]
Il comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell'Ema ha adottato un parere favorevole, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione alla commercializzazione di PEG-asparaginasi per l'uso quale componente di una terapia combinata antineoplast[...]
La Commissione Europea ha approvato un regime anti HIV a singola compressa, da somministrarsi once a day, a base di elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg). Sviluppato da Gilead, sarà posto[...]
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di Wakix (pitolisant) per il trattamento della narcolessia. La narcolessia è una patologia neurologica, caratterizzata da eccessiva sonnolenza diurna, spesso vissuta come ricorrenti attacchi d[...]
La Commissione Europea ha approvato l'Immissione in Commercio di carfilzomib in associazione a lenalidomide e desametasone per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia
Nuova indicazione europea per aflibercept, un nuovo agente diretto contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Il farmaco ha appena ricevuto il via libera definitivo dalla Commissione Europea per il trattamento della neovascolarizz[...]
La Commissione europea ha approvato l'estensione delle indicazioni di azacitidina includendo il trattamento di pazienti adulti di età compresa tra 65 anni con leucemia mieloide acuta (LMA) non eligibili al trapianto di cellule staminali ematopoietich[...]
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Ema ha approvato l'utilizzo del secukinumab in Europa per il trattamento dei pazienti affetti da spondilite anchilosante (SA) e artrite psoriasica (AP).
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso parere positivo all'allargamento dell'attuale indicazione terapeutica di ambrisentan consentendone l'utilizzo in prima linea in combinazione con tadalafi[...]
Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha espresso parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio di talimogene laherparepvec per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma non resecabile con metastasi regionali [...]
L'Unione europea ha approvato il nuovo antifungino isavuconazolo per il trattamento di aspergillosi invasiva e mucormicosi (zigomicosi) nei quali il trattamento von anfotericina B sia inappropriato. Il farmaco è stato sviluppato dalla società svizzer[...]
Finalmente si chiude (bene) la vicenda del prof Guido Rasi che lo scorso anno fu costretto a lasciare la guida dell'Ema per un cavillo burocratico, nonostante l'ottimo lavoro svolto. A far capo dal primo ottobre, il professor Rasi sarà di nuovo l' Ex[...]
Parere favorevole dal comitato dell'European Medicines Agency (EMA) per i prodotti medicinali per uso umano per l'autorizzazione all'immissione in commercio di rFVIIIFc, un fattore VIII ricombinante legato al dominio Fc dell'IgG1 umana, candidato al[...]
Come ampiamente previsto, dopo il parere favorevole del Chmp di fine luglio, arriva adesso l'ok definitivo della Commissione Europea per l'anticorpo monoclonale alirocumab. Il farmaco è indicato per i pazienti adulti con ipercolesterolemia, in certe [...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Ema ha adottato un parere positivo per l'approvazione di un regime anti HIV a singola compressa, da somministrarsi once a day, a base di elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabina 2[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione della combinazione di cobimetinib e vemurafenib per il trattamento del melanoma metastatico o non resecabile, con mutazione V600 del gene BRAF. La decisione definitiva dell'agenzia europea è[...]
