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Ca polmonare, parere europeo positivo per l'anti PD-1 nivolumab

Il Comitato di esperti dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di nivolumab, l'inibitore del checkpoint PD-1 per la terapia del tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) a cellule squamose, localmente avanzato o in fase avanzata (meta[...]

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Ipercolesterolemia, parere positivo dell'Ema per evolocumab, il primo degli anti PCSK-9

Come avevamo anticipato qualche giorno, oggi il Comitato di esperti dell'Ema (Chmp) ha approvato in via preliminare evolocumab, il primo di una nuova classe di potenti anticolesterolo noti come anti PCSK9. Sviluppato da Amgen, una volta approvato in [...]

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Pembrolizumab, parere favorevole del Chmp per il melanoma avanzato

Il Comitato Europeo per i Medicinali ad Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere favorevole raccomandando l'approvazione di pembrolizumab, la terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato (non o[...]

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Colesterolo, per l'anti PCSK9 di Amgen decisione dell'Ema imminente

Secondo quanto riporta l'agenzia Reuters, il nuovo farmaco anti colesterolo di Amgen, che prenderà il nome di Repatha, potrebbe essere raccomandato per l'approvazione in Europa già questa settimana, vincendo quindi la sfida con Sanofi, almeno per qua[...]

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Cancro del polmone ALK+, approvazione europea per ceritinib

La Commissione Europea ha approvato il nuovo anticancro ceritinib per la terapia del cancro al polmone non a piccole cellule ALK positivo. Sviluppato da Novartis, sarà messo in commercio con il marchio Zykadia. Il farmaco potrà essere impiegato nei p[...]

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GSK, Telethon e San Raffaele chiedono ok Ema per terapia genica contro rara immunodeficienza

GSK, Fondazione Telethon (Telethon) e Ospedale San Raffaele (OSR) annunciano oggi la richiesta di autorizzazione all’Ema (European Medicines Agency) per l’approvazione della terapia genica (GSK2696273), per il trattamento dei pazienti con una malatt[...]

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Diabete, approvazione europea per la nuova insulina glargine ad alta concentrazione

A due mesi esatti dal parere positvo del Chmp arriva adesso l'approvazione dell'Ema per la nuova insulina glargine ad alta concentrazione (300U/mL) da somministrarsi una volta al giorno per la terapia del diabete di tipo 1 e 2. Sviluppata da Sanofi, [...]

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Parere positivo del Chmp dell'Ema per penna pre-riempita di abatacept

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di una nuova penna pre-riempita per l'autosomministrazione di abatacept. La penna, che prende il nome di ClickJect Pre-Filled Pen, è indicata per il trattamento di pazienti adulti con artrite [...]

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Edoxaban, parere positivo europeo per la fibrillazione atriale e il tromboembolismo venoso

Il poker dei nuovi anticoagulanti (NOACs) si sta completando anche in Europa. Il Chmp dell'Ema ha appena rilasciato il parere favorevole per l'approvazione di edoxaban per la prevenzione dello stroke e degli eventi embolici sistemici in pazienti con [...]

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Melanoma avanzato, parere positivo del Chmp per l'anti PD-1 nivolumab

Il Chmp dell'Ema, il comitato di esperti chiamati a dare il loro giudizio - non vincolante ma quasi sempre ascoltato - se approvare o meno i farmaci per il loro impiego in Europa, ha dato parere positivo per l'approvazione di nivolumab, un inibitore[...]

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Malattia di la Peyronie: la Commissione Europea approva collagenasi di clostridium hystoliticum

La Commissione Europea ha approvato il nuovo medicinale a base di collagenasi di Clostridium Hystoliticum sviluppato dalla svedese per il trattamento dei pazienti adulti affetti dalla malattia di La Peyronie, che presentino, allo stadio iniziale dell[...]

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EU approva l'aggiornamento delle indicazioni di eculizumab

La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento delle indicazioni terapeutiche di eculizumab nel trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) per includere i pazienti senza storia di trasfusioni.

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Cancro della cervice, approvazione UE per bevacizumab più chemio

La Commissione Europea ha dato il via libera per un nuovo impiego di bevacizumab: il trattamento di pazienti con tumore del collo dell'utero persistente, ricorrente o in fase avanzata (metastatico).

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Acne rosacea, procede bene il mutuo riconoscimento per la crema di ivermectina

Galderma, azienda farmaceutica multinazionale specializzata in dermatologia, annuncia risultati positivi per la Procedura Decentrata di ivermectina 10 mg/g crema per il trattamento topico, con singola applicazione giornaliera, delle lesioni infiammat[...]

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Cancro del colon retto metastatico, Ema approva panitumumab in prima linea con regime FOLFIRI

La Commissione Europea ha ampliato le indicazioni di panitumumab includendo anche la terapia di prima linea dei pazienti con cancro del colon retto in fase metastatica e con K-RAS non mutato in combinazione con il regime chemioterapico FOLFIRI.

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Psoriasi cronica a placche grave in età pediatrica, Commissione Europea approva l'uso di adalimumab

La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di adalimumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave nei bambini (a partire dai quattro anni di età) e negli adolescenti che in precedenza abbiano avuto una risposta i[...]

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Nausea e vomito da chemio, ok Ue a palonosetron più netupitant

Via libera nell'Unione Europea alla combinazione in dose fissa orale di palonosetron più netupitant per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

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Diabete di tipo 2: ok Chmp per associazione di empagliflozin e metformina

Parere positivo dal Chmp, il Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano dell'EMA, l'Agenzia Europea del Farmaco, che raccomanda l'approvazione dell'associazione di empagliflozin/metformina cloridrato (HCl), in un' unica compressa, per il trattamento[...]

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Angioplastica, approvazione europea per l'antiaggregante cangrelor

La Commissione Europea ha approvazione di cangrelor, un nuovo antiaggregante piastrinico, per la riduzione degli eventi trombotici vascolari un pazienti adulti con malattia coronarica che devono essere sottoposti a intervento di angioplastica coronar[...]

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Vaccinazione anti HPV, parere Ue positivo per nuovo vaccino 9 valente

Il Chmp ha emesso questa settimana parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di Gardasil 9, vaccino anti HPV 9-valente, per l'immunizzazione attiva di femmine e maschi dall'età di 9 anni contro le lesioni precanceros[...]