ARCHIVIO NEWS Ema

Tisagenlecleucel (CAR-T cell di Novartis), valutazione prioritaria di Ema e Fda per nuove indicazioni

  • Mercoledi 17 Gennaio 2018

Emofilia A, approvazione europea per Fattore VIII ricombinante long acting di Shire

  • Lunedi 15 Gennaio 2018

Sclerosi multipla, approvazione europea per ocrelizumab nelle forme recidivanti e primariamente progressive

  • Venerdi 12 Gennaio 2018

Asma grave eosinofilo, parere europeo positivo per benralizumab

  • Mercoledi 10 Gennaio 2018

Fibrosi cistica, ok UE per lumacaftor e ivacaftor nei bambini da 6 a 11 anni

  • Mercoledi 10 Gennaio 2018

Certolizumab pegol: EMA estende l'impiego alle donne in gravidanza e durante l'allattamento

  • Martedi 9 Gennaio 2018

Tumore del polmone ALK+, alectinib approvato in Europa come prima linea di trattamento

  • Venerdi 22 Dicembre 2017

Alnylam e Sanofi cercano approvazione Ema e Fda per patisiran, (RNA interference)

  • Mercoledi 20 Dicembre 2017

Fistole perianali da Crohn, parere europeo positivo per le staminali allogeniche di Takeda

  • Sabato 16 Dicembre 2017

Ipofosfatemia X-linked, parere positivo per burosumab

  • Sabato 16 Dicembre 2017

Diabete di tipo 2, parere positivo europeo per semaglutide, nuovo GLP-1 long acting

  • Venerdi 15 Dicembre 2017

Fibrosi cistica, ok del Chmp per lumacaftor/ivacaftor per bambini dai 6 agli 11 anni con due copie della mutazione F508

  • Venerdi 15 Dicembre 2017

Psoriasi, approvazione europea per guselkumab

  • Giovedi 23 Novembre 2017

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale

  • Lunedi 20 Novembre 2017

Emofilia A, il Chmp raccomanda l'approvazione per rurioctocog alfa, fattore VIII ricombinante pegilato

  • Venerdi 17 Novembre 2017

Leucemia mieloide acuta ad alto rischio, presentata all'EMA la domanda di autorizzazione per associazione di daunorubicina e citarabina

  • Venerdi 17 Novembre 2017

Linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo, parere europeo positivo per brentuximab vedotin

  • Venerdi 17 Novembre 2017

Bpco, triplice terapia inalatoria di GSK in singola dose giornaliera approvata in Europa

  • Giovedi 16 Novembre 2017

Lupus, via libera europeo alla formulazione autoiniettabile di belimumab

  • Lunedi 13 Novembre 2017

Amiloidosi ereditaria da transtiretina, EMA valuterà patisiran con procedura accelerata

  • Lunedi 13 Novembre 2017

Infezione da citomegalovirus dopo trapianto allogenico, parere positivo per l'antivirale letermovir

  • Sabato 11 Novembre 2017

Atrofia vaginale, parere europeo positivo per il prasterone

  • Sabato 11 Novembre 2017

Sclerosi multipla, parere positivo del CHMP per ocrelizumab nelle forme recidivanti e primariamente progressive

  • Venerdi 10 Novembre 2017

Bayer chiede approvazione europea per rivaroxaban più ASA nella malattia coronarica e nella arteriopatia periferica

  • Lunedi 6 Novembre 2017