Sanofi Pasteur MSD ha annunciato oggi che il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Gardasil è stato aggiornato con l'inclusione di nuovi dati relativi alla protezione a lungo termine.
La Commissione Europea ha approvato un nuovo farmaco ad azione antiretrovirale costituito da una singola compressa a base di tre principi attivi: dolutegravir, abacavir e lamivudina. L'approvazione si riferisce ai pazienti di età superiore a 12 anni [...]
Amgen ha reso noto di aver depositato all’Ema la domanda di registrazione con procedura centralizzata per il farmaco talimogene laherparepvec, richiedendone l’approvazione per il trattamento del melanoma metastatico regionalmente e a distanza (fasi I[...]
La Commissione Europea ha approvato il (F-18)-flutemetamolo, un radiotracciante diagnostico per via endovenosa da utilizzare con la tomografia a emissione di positroni (PET) cerebrale nei soggetti adulti per la valutazione della malattia di Alzheimer[...]
La commissione Europea ha approvato la commercializzazione di Velphoro, un farmaco indicato per il trattamento dell'iperfosfatemia nei pazienti in dialisi affetti da malattia renale cronica, trattati con emodialisi o con dialisi peritoneale. L'iperfo[...]
Per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti adulti, la Commissione Europea ha approvato all'uso di daclatasvir, un potente inibitore sperimentale pan-genotipico del complesso di replicazione NS5A (in vitro), in[...]
La società farmaceutica americana Cubist Pharmaceuticals ha annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha accettato di esaminare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Maa) dell'antibiotico sperimentale ceftolozane/taz[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di bevacizumab nella terapia del tumore dell'ovaio resistente alla chemioterapia a base di platino. In Europa per il farmaco è già approvato per la terapia dei seguenti tipi di tumore: mammella in fase a[...]
Doppio riconoscimento dalle due sponde dell'Atlantico per un nuovo anticancro sperimentale in sviluppo da parte di AbbVie. L'Ema e l'Fda hanno concesso lo status di farmaco orfano all'anticancro sperimentale ABT-414, un anticorpo monoclonale diretto [...]
La Commissione Europea ha dato il via libera a un nuova indicazione di ivacaftor (Kalydeco, di Vertex Pharmaceuticals): il trattamento della fibrosi cistica in pazienti di almeno 6 anni di età, provocata da una qualunque di otto ulteriori mutazioni d[...]
Il farmaco oncologico regorafenib sviluppato da Bayer è stato approvato dalla Commissione Europea (EC) per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) non resecabili o metastatici con progressione di malattia o int[...]
La Commissione Europea ha approvato l'uso di apixaban per il trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) e per la prevenzione della TVP e dell'EP negli adulti. L'approvazione del farmaco si è basata sui risultati de[...]
La Commissione Europea ha appprovato obinutuzumab in combinazione con chlorambucile per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati precedentemente. Sviluppato da Roche, il farmaco sarà commercializzato con il marchi[...]
Facendo seguito al parere favorevole del Chmp rilasciato lo scorso mese di maggio, la Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'associazione brinzolamide e brimonidine tartrato per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto o dell'ipertension[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'impiego di denosumab per la terapia di pazienti adulti e adolescenti con scheletro già formato affetti osteoclastoma non resecabile oppure in cui l'intervento chirurgico possa determinare gravi deformità[...]
Il 24 Luglio 2014, il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema si è espresso positivamente circa l'approvazione dell'associazione precostituita di insulina degludec 100 unità/mL e liraglutide 3,6 mg/mL, in soluzione per iniezion[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'impiego di adalimumab per il trattamento dell'entesite in forma attiva associata ad artrite in pazienti, a partire dai sei anni di età, non adeguatamente trattati o intolleranti alle terapie convenzional[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione dell'antitumorale sperimentale idelalisib, un inibitore orale dell'enzima PI3K-delta, per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (CLL) e il linfoma follicolare (FL), il sottotipo p[...]
Il Cjhmp dell'Ema ha dato parere positivo per ibrutinib per il trattamento dei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) pretrattati con almeno una terapia e per il trattamento dei pazienti con linfoma a cellule mantellari. Sviluppato congiuntam[...]
GlaxoSmithKline ha reso noto di aver depositato alla European Medicines Agency la domanda di registrazione per il vaccino antimalarico noto con la sigla RTS,S. attualmente l vaccino candidato per la prevenzione della malaria in fase più avanzata di [...]
