La Commissione Europea ha approvato ibrutinib per il trattamento dei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) pretrattati con almeno una terapia e per il trattamento dei pazienti con linfoma a cellule mantellari. Sviluppato congiuntamente da Joh[...]
Il Comitato per la farmacovigilanza dell'Ema ha raccomandato un rafforzamento delle restrizioni sull'uso del valproato, un anticonvulsivante utilizzato nella terapia di diverse forme di epilessia generalizzata. La decisione è stata presa a causa del [...]
Il Comitato dell'Ema di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha completato una revisione dei benefici e dei rischi di ponatinib, un farmaco di recente introduzione in terapia. Il PRAC ha ritenuto che i benefici di ponatinib continuan[...]
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'Ema (PRAC) ha completato a livello UE la revisione dei medicinali contenenti testosterone che è stata effettuata a seguito della preoccupazioni di gravi effetti collaterali sul cuore [...]
Il Comitato di esperti dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di ketoconazolo per la terapia dei pazienti con la Sindrome di Cushing, una malattia rara invalidante per la quale sono disponibili pochi trattamenti efficaci.
Gli esperti del Chmp dell'Agenzia europea per i medicinali hanno confermato la loro precedente decisione di non raccomandare l'impiego di bevacizumab per la terapia dei pazienti con glioblastoma.
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione della terapia combinata a dosaggio fisso a base di cobicistat e darunavir (800 mg/150 mg) per il trattamento dei pazienti adulti con infezione da HIV, naive alla terapia antiretrovirale e de[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di balugrastim, un fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF) ricombinante fuso con albumina umana, a lunga durata d'azione, concepito per stimolare il midollo osseo a produrre glo[...]
Il Chmp ha dato parere positivo a ramucirumab come terapia ad agente singolo per il trattamento dei pazienti con tumore gastrico localmente avanzato o metastatico o con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che presentano una progressione de[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di pasireotide a lento rilascio (LAR) per la terapia dell'acromegalia. Il farmaco ha ricevuto l'ok prelimianre per l0impiego in quei pazienti per i quali la chirurgia non sia un'opzione prati[...]
Il Chmp dell'Ema ha espresso parere positivo all'approvazione di nintedanib in associazione a docetaxel, come terapia per pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, ad istologia adenocarcinoma, localmente avanzato, metastatico o l[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di un regime combinato a dosaggio fisso a somministrazione monogiornaliera contenente l'inibitore dell'NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg e l'inibitore della polimerasi appartenente alla classe deg[...]
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva l'antitumorale idelalisib, un inibitore orale dell'enzima PI3K-delta, per i pazienti affetti da due patologie ematologiche molto gravi: leucemia linfocitica cronica (CLL) e il linfoma follicolare [...]
La Commissione Europea ha dato il via libera definitivo all'associazione precostituta di insulina degludec e di liraglutide. Sviluppato dalla danese Novo Nordisk, il nuovo trattamento sarà messo in commercio con il marchio Xultophy. Il farmaco ha ric[...]
Il National Institute for Health and Care Excellence ha pubblicato un documento preliminare nel quale raccomanda la rimborsabilità di dabrafenib da parte del Sevizio sanitario del Regno Unito (Nhs) per l'utilizzo in certi pazienti con melanoma. Lo s[...]
La Commissione Europea ha approvato la prima insulina biosimilare che potrà trovare impiego per la terapia di pazienti con diabete di tipo 1 e 2. Si tratta dell’insulina glargine biosimilare, un analogo del farmaco di Sanofi venduto con il marchio La[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di tocilizumab in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) attiva e progressiva, grave, che precedentemente non sono stati trattati con metotressato (MTX). Trattare la malattia in questa prima fase cri[...]
Le autorità regolatorie dell' Unione Europea hanno accettato l'indicazione d'uso nell'asma per tiotropio Respimat. Il farmaco è stato approvato come terapia broncodilatatoria addizionale di mantenimento in pazienti asmatici adulti che sono in terap[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato l'estensione delle indicazioni terapeutiche di OZURDEX (desametasone – 700 microgrammi impianto intravitreale in applicatore): “per il trattamento di pazienti adulti con riduzione della capacità vis[...]
Sanofi Pasteur MSD ha annunciato oggi che il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Gardasil è stato aggiornato con l'inclusione di nuovi dati relativi alla protezione a lungo termine.
