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Vaccino anti-HPV tetravalente, Ok del Chmp per due sole dosi

Il vaccino anti-HPV quadrivalente commercializzato da Sanofi Pasteur MSD ha ricevuto il parere positivo da parte del Comitato per i Medicinali ad Uso Umano dell'EMA (CHMP) per l'utilizzo di una schedula vaccinale a 2 dosi nelle ragazze e nei ragazzi [...]

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Acne rosacea, ok Ema per brimonidina

La Commissione Europea ha approvato una formulazione in gel allo 0,33% di brimonidina per il trattamento dell'eritema facciale dell'acne rosacea negli adulti a partire dai 18 anni d'età. Sviluppato dalla svizzera Galderma, il farmaco sarà messo in co[...]

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Ok del Chmp per combinazione a dose fissa di canagliflozin/metformina

Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'approvazione dell'associazione a dosaggio fisso di canagliflozin e metformina a rilascio immediato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento dei pazienti adulti con diabete di tipo 2.

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Ok del Chmp per propranololo per gli emangiomi infantili

Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per Uso Pediatrico (PUMA) di propranololo alla dose da 3,75mg/ml in soluzione orale per il trattamento degli emangiomi infantili, tumori vascolari benigni potenzialmente d[...]

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Emicrania, Ema raccomanda restrizioni d'uso per metisergide

L'Ema ha raccomandato la restrizione dell'uso di metisergide a causa dell'aumento del rischio di fibrosi associato al farmaco. Secondo l'Agenzia europea, il medicinale dovrebbe essere usato solo per la prevenzione dell'emicrania severa e della cefale[...]

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Epatite C cronica, Chmp approva uso compassionevole di ledipasvir/sofosbuvir

La combinazione di ledipasvir e sofosbuvir può essere utilizzata in pazienti con urgente bisogno di una terapia per prevenire la progressione della malattia epatica in caso di epatite C cronica. E' quanto ha stabilito il Comitato per i medicinali per[...]

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Osteoporosi, ranelato rimane in commercio con ulteriori restrizioni

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso la sua revisione del ranelato di stronzio e ha raccomandato di lasciare il farmaco in commercio ma di limitarne ulteriormente l'uso ai pazienti che non possono essere trattati con altri farmaci approvati p[...]

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Sindrome di Morquio, parere positivo del Chmp per il farmaco di Biomarin

Pochi giorni dopo l'approvazione dell'Fda arriva anche il parere positivo del Chmp europeo (che di solito precede di un paio di mesi l'approvazione) per il primo farmaco sviluppato per la terapia di una rara malattia lisosomiale denominata Mucopolisa[...]

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Bpco, parere positivo Chmp per umeclidinio/vilanterolo

Semaforo verde per l'associazione a dose fissa umeclidinio/vilanterolo 55mcg/22mcg nella terapia della BPCO da parte del Comitato per l'uso umano dei prodotti medicinali (CHMP) dell'Agenzia europea dei farmaci (Ema).

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Sclerosi multipla, l'UE approva il dimetilfumarato, nuova terapia orale

La Commissione Europea oggi ha approvato il dimetilfumarato, un nuovo farmaco orale efficace per la terapia della sclerosi multipla noto anche con la sigla BG-12. Sviluppato da Biogen Idec, il farmaco sarà messo i commercio con il marchio Tecfidera[...]

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Emorragie post partum, via libera del Chmp per misoprostol

Il misoprostol ha ricevuto l'approvazione del Chmp per il trattamento dell'emorragia post partum dovuta ad atonia uterina in pazienti nelle quali non sia praticabile la somministrazione di ossitocina per via endovenosa. Sviluppato da Linepharma Franc[...]

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Schizofrenia, ok del Chmp per lurasidone, nuovo antipsicotico atipico

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del farmaco lurasidone per il trattamento della schizofrenia. Lurasidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione che si somministra una volta al giorno per via orale. Sviluppato da T[...]

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Ipertensione polmonare, via libera del Chmp a riociguat

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di riociguat, farmaco sviluppato da Bayer per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e per l'ipertensione polmonare cronica tromboembolica (CTEPH). La decisione finale dell[...]

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Diabete, ok del Chmp per albiglutide nuovo GLP-1 once a week

Oggi il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione per albiglutide, analogo del GLP-1 umano (glucagon-like peptide-1), per la terapia del diabete di tipo 2. Una volta approvato in via definitiva sarà messo in commercio da GlaxoSmithKline[...]

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No del Chmp a masitinb nel tumore del pancreas avanzato

Il Chmp dell'Ema ha deciso di non raccomandare il farmaco orale di AB Science masitinib per il trattamento del tumore al pancreas non operabile. Masitinib è un inibitore delle tirosin chinasi da somministrarsi per via orale nei pazienti con tumore al[...]

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Distrofia di Duchenne, no del Chmp per ataluren

Il Chmp dell'Ema ha deciso di non approvare il farmaco sperimentale di PTC Therapeutics ataluren sviluppato per la terapia della distrofia muscolare di Duchenne.

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Chmp non approva laquinimod per la sclerosi multipla

Il Chmp dell'Ema ha deciso di non raccomandare il farmaco orale laquinimod per la terapia della sclerosi multipla. Secondo il Comitato di esperti, i benefici di laquinimod nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente non superano i poten[...]

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Via libera del Chmp a rituximab sottocute

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione della formulazione sottocutanea (sc) di rituximab per il trattamento die pazienti con linfoma non-Hodgkin. La somministrazione sc di rituximab consente di ridurre significativamente i tempi di[...]

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Ritiro del ranelato, la decisione del Chmp slitta a febbraio

Era molta l'attesa per la decisione del Chmp circa il mantenimento o meno in commercio del ranelato di stronzio dopo il recente pronunciamento del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), un comitato di esperti sempre dell'Ema, che aveva c[...]

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Serelaxina (per ora) non approvata dal Chmp per lo scompenso cardiaco

Il Chmp dell'Ema, per ora, ha deciso di non raccomandare il farmaco sperimentale di Novartis serelaxina per la terapia dello scompenso cardiaco acuto e ha chiesto all'azienda nuovi dati per prendere una decisione in merito al farmaco.