La Commissione Europea ha dato il via libera a un nuova indicazione di ivacaftor (Kalydeco, di Vertex Pharmaceuticals): il trattamento della fibrosi cistica in pazienti di almeno 6 anni di età, provocata da una qualunque di otto ulteriori mutazioni d[...]
Il farmaco oncologico regorafenib sviluppato da Bayer è stato approvato dalla Commissione Europea (EC) per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) non resecabili o metastatici con progressione di malattia o int[...]
La Commissione Europea ha approvato l'uso di apixaban per il trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) e per la prevenzione della TVP e dell'EP negli adulti. L'approvazione del farmaco si è basata sui risultati de[...]
La Commissione Europea ha appprovato obinutuzumab in combinazione con chlorambucile per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati precedentemente. Sviluppato da Roche, il farmaco sarà commercializzato con il marchi[...]
Facendo seguito al parere favorevole del Chmp rilasciato lo scorso mese di maggio, la Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'associazione brinzolamide e brimonidine tartrato per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto o dell'ipertension[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'impiego di denosumab per la terapia di pazienti adulti e adolescenti con scheletro già formato affetti osteoclastoma non resecabile oppure in cui l'intervento chirurgico possa determinare gravi deformità[...]
Il 24 Luglio 2014, il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema si è espresso positivamente circa l'approvazione dell'associazione precostituita di insulina degludec 100 unità/mL e liraglutide 3,6 mg/mL, in soluzione per iniezion[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'impiego di adalimumab per il trattamento dell'entesite in forma attiva associata ad artrite in pazienti, a partire dai sei anni di età, non adeguatamente trattati o intolleranti alle terapie convenzional[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione dell'antitumorale sperimentale idelalisib, un inibitore orale dell'enzima PI3K-delta, per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (CLL) e il linfoma follicolare (FL), il sottotipo p[...]
Il Cjhmp dell'Ema ha dato parere positivo per ibrutinib per il trattamento dei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) pretrattati con almeno una terapia e per il trattamento dei pazienti con linfoma a cellule mantellari. Sviluppato congiuntam[...]
GlaxoSmithKline ha reso noto di aver depositato alla European Medicines Agency la domanda di registrazione per il vaccino antimalarico noto con la sigla RTS,S. attualmente l vaccino candidato per la prevenzione della malaria in fase più avanzata di [...]
Approvazione europea per l'interferone beta 1 peghilato, un farmaco per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR). Messo a punto da Biogen Idec, sarà messo in commercio con il marchio Plegridy.
La belga Ucb oggi ha reso noto che il nuovo anti epilettico brivaracetam ha superato anche l'ultimo dei trial di fase III previsti nel programma di sviluppo clinico. L'azienda prevede il deposito del dossier registrativo alle autorità europee ed amer[...]
Basilea Pharmaceutica riferisce oggi di aver presentato la Marketing Authorization Application (MAA) alla European Medicines Agency (EMA) per cercare di ottenere l'approvazione di isavuconazoleo per il trattamento di aspergillosi invasiva e mucormico[...]
La francese Ipsen ha depositato presso le autorità regolatorie europee la domanda di registrazione per una nuova indicazione per la formulazione di lanretotide da 120 mg per l'impiego nella cura dei tumori neuroendocrini gastrointestinali e pancreat[...]
Boehringer Ingelheim ha annunciato di aver inoltrato richieste di autorizzazione alla commercializzazione in 31 Paesi europei per l'associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo in monosomministrazione giornaliera con dispositivo inalatore Respi[...]
Le autorità regolatorie europee hanno autorizzato l'estensione delle indicazioni di uso di ofatumumab per comprendere l'impiego in prima linea nei pazienti con leucemia linfatica cronica, in combinazione con clorambucile o bendamustina,, quando la te[...]
La Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ad eribulina per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (MBC) che abbiano mostrato progressione dopo almeno un regime[...]
Il farmaco antitumorale regorafenib è stato raccomandato dal Comitato Europeo per i medicinali per uso umano (Chmp) per l'approvazione per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) non resecabili o metastatici co[...]
La società farmaceutica americana MSD, conosciuta negli Stati Uniti e in Canada con il nome di Merck, ha annunciato oggi che l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha accettato di esaminare la richiesta per l'autorizzazione all'immissione in commer[...]
