Sono attualmente 4 i farmaci di cui c'è carenza in Europa: imiglucerase, indicato per i pazienti con la sindrome di Gaucher, agalsidase beta, per la malattia di Fabry, mecasermin, indicato per i bambini dai 2 a 18 anni con carenza del fattore di cres[...]
Boehringer Ingelheim ha annunciato che la sua richiesta di autorizzazione alla commercializzazione in Europa per l’inibitore di proteasi di seconda generazione faldaprevir è stata accolta dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), che ha concesso la pro[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha dato il suo benestare all'approvazione di una schedula basata su due sole somministrazioni del vaccino bivalente (Cervarix, di GlaxoSmithKline) contro il papillomavirus umano (HPV) nelle b[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di sofosbuvir, un analogo nucleotidico a somministrazione orale once a day, per il suo utilizzo in combinazione con ribavirina per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea (CHMP) ha formulato una serie di raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di coaguli di sangue che ostruiscono le arterie o le vene nei pazienti che assumono il medicinale ponati[...]
Più benefici che rischi. È questo il parere espresso recentemente dall'EMA (European Medicines Agency) riguardo alla pillola anticoncezionale. Sono anni che la sicurezza e i rischi del farmaco fanno discutere il mondo scientifico e non solo: sotto ac[...]
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato restrizioni agli usi autorizzati dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso orale o iniettabile in tutta l'Unione europea (UE).
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), ha espresso parere favorevole all’ impiego di paclitaxel legato all’albumina in nanoparticelle in combinazione con gemcitabina per il trattamento[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha dato parere positivo, anche se condizionato, all'approvazione di delamanid per il trattamento della tubercolosi polmonare multi resistente (MDR-TB) in combinazione con una terapia d[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'immissione in commercio per l'utilizzo di dolutegravir in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento degli adulti e degli adolescenti al di sopra di 12 anni affetti da infezione da[...]
Nella riunione di novembre, il Committee for Medicinal Products for Human Use dell'Ema ha determinato che al dimetilfumarato sia riconosciuto lo status di nuova sostanza attiva (NAS). Questa decisione garantisce la sua protezione brevettuale e quindi[...]
Via libera della Commissione Europea alla monosomministrazione mensile di aripiprazolo nella formulazione in deposito intramuscolo, una sospensione iniettabile a rilascio prolungato, indicata nel trattamento della schizofrenia, una malattia caratteri[...]
È una terapia immuno-oncologica innovativa, che ha dimostrato una sopravvivenza a lungo termine duratura per alcuni pazienti ed è ora approvata per l'utilizzo nei casi non precedentemente trattati
La Commissione Europea ha approvato trastuzumab emtansine per il trattamento di pazienti affette da carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2-positivo che hanno ricevuto una precedente terapia con trastuzumab e una chemioterapia a base di taxani, sep[...]
La Commissione Europea ha approvato elvitegravir, un nuovo inibitore dell'integrasi a somministrazione once day per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti senza mutazioni note associate alla resistenza al farmaco. Sviluppato da Gi[...]
La Commissione Europea ha approvato l'associazione di fluticasone e vilanterolo, un farmaco disponibile per via inalatoria per la terapia della Bpco (bronco pneumopatia cronico ostruttiva), cioè la bronchite cronica e l'enfisema.
La Commissione Europea ha autorizzato radio Ra 223 dicloruro soluzione per iniezione per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione, con metastasi ossee sintomatiche e senza metastasi viscerali n[...]
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha appena reso noto che si prenderà ancora un po' di tempo per esaminare i commenti ricevuti e preparare la versione definitiva del documento sulla sua nuova policy circa la pubblicazione e l'accesso ai dati dei[...]
Bayer HealthCare ha depositato all'Ema la domanda di registrazione per l'estensione delle indicazioni di aflibercept al trattamento dei pazienti con edema maculare diabetico (DME) sulla base di dati che dimostrano che si ottengono risultati migliori[...]
Janssen-Cilag International ha annunciato oggi di aver inoltrato una Domanda di Autorizzazione al Commercio all'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) per ibrutinib al fine di richiederne l'indicazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da leuc[...]
