Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di un regime combinato a dosaggio fisso a somministrazione monogiornaliera contenente l'inibitore dell'NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg e l'inibitore della polimerasi appartenente alla classe deg[...]
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva l'antitumorale idelalisib, un inibitore orale dell'enzima PI3K-delta, per i pazienti affetti da due patologie ematologiche molto gravi: leucemia linfocitica cronica (CLL) e il linfoma follicolare [...]
La Commissione Europea ha dato il via libera definitivo all'associazione precostituta di insulina degludec e di liraglutide. Sviluppato dalla danese Novo Nordisk, il nuovo trattamento sarà messo in commercio con il marchio Xultophy. Il farmaco ha ric[...]
Il National Institute for Health and Care Excellence ha pubblicato un documento preliminare nel quale raccomanda la rimborsabilità di dabrafenib da parte del Sevizio sanitario del Regno Unito (Nhs) per l'utilizzo in certi pazienti con melanoma. Lo s[...]
La Commissione Europea ha approvato la prima insulina biosimilare che potrà trovare impiego per la terapia di pazienti con diabete di tipo 1 e 2. Si tratta dell’insulina glargine biosimilare, un analogo del farmaco di Sanofi venduto con il marchio La[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di tocilizumab in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) attiva e progressiva, grave, che precedentemente non sono stati trattati con metotressato (MTX). Trattare la malattia in questa prima fase cri[...]
Le autorità regolatorie dell' Unione Europea hanno accettato l'indicazione d'uso nell'asma per tiotropio Respimat. Il farmaco è stato approvato come terapia broncodilatatoria addizionale di mantenimento in pazienti asmatici adulti che sono in terap[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato l'estensione delle indicazioni terapeutiche di OZURDEX (desametasone – 700 microgrammi impianto intravitreale in applicatore): “per il trattamento di pazienti adulti con riduzione della capacità vis[...]
Sanofi Pasteur MSD ha annunciato oggi che il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Gardasil è stato aggiornato con l'inclusione di nuovi dati relativi alla protezione a lungo termine.
La Commissione Europea ha approvato un nuovo farmaco ad azione antiretrovirale costituito da una singola compressa a base di tre principi attivi: dolutegravir, abacavir e lamivudina. L'approvazione si riferisce ai pazienti di età superiore a 12 anni [...]
Amgen ha reso noto di aver depositato all’Ema la domanda di registrazione con procedura centralizzata per il farmaco talimogene laherparepvec, richiedendone l’approvazione per il trattamento del melanoma metastatico regionalmente e a distanza (fasi I[...]
La Commissione Europea ha approvato il (F-18)-flutemetamolo, un radiotracciante diagnostico per via endovenosa da utilizzare con la tomografia a emissione di positroni (PET) cerebrale nei soggetti adulti per la valutazione della malattia di Alzheimer[...]
La commissione Europea ha approvato la commercializzazione di Velphoro, un farmaco indicato per il trattamento dell'iperfosfatemia nei pazienti in dialisi affetti da malattia renale cronica, trattati con emodialisi o con dialisi peritoneale. L'iperfo[...]
Per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti adulti, la Commissione Europea ha approvato all'uso di daclatasvir, un potente inibitore sperimentale pan-genotipico del complesso di replicazione NS5A (in vitro), in[...]
La società farmaceutica americana Cubist Pharmaceuticals ha annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha accettato di esaminare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Maa) dell'antibiotico sperimentale ceftolozane/taz[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di bevacizumab nella terapia del tumore dell'ovaio resistente alla chemioterapia a base di platino. In Europa per il farmaco è già approvato per la terapia dei seguenti tipi di tumore: mammella in fase a[...]
Doppio riconoscimento dalle due sponde dell'Atlantico per un nuovo anticancro sperimentale in sviluppo da parte di AbbVie. L'Ema e l'Fda hanno concesso lo status di farmaco orfano all'anticancro sperimentale ABT-414, un anticorpo monoclonale diretto [...]
La Commissione Europea ha dato il via libera a un nuova indicazione di ivacaftor (Kalydeco, di Vertex Pharmaceuticals): il trattamento della fibrosi cistica in pazienti di almeno 6 anni di età, provocata da una qualunque di otto ulteriori mutazioni d[...]
Il farmaco oncologico regorafenib sviluppato da Bayer è stato approvato dalla Commissione Europea (EC) per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) non resecabili o metastatici con progressione di malattia o int[...]
La Commissione Europea ha approvato l'uso di apixaban per il trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) e per la prevenzione della TVP e dell'EP negli adulti. L'approvazione del farmaco si è basata sui risultati de[...]
