Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di vortioxetina, un nuovo farmaco antidepressivo sviluppato per il trattamento dei disordini depressivi maggiori. Noto anche con la sigla LU AA21004 e sviluppato da Lundbeck e dalla giappone[...]
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva defibrotide come trattamento preventivo e curativo per l'occlusione delle vene negli adulti e nei bambini sottoposti al trapianto di cellule staminali. L'approvazione si applica ai 28 Paesi membri[...]
L'uso della pillola contraccettiva presenta benefici per la salute maggiori rispetto al possibile rischio di tromboembolia venosa (TEV). È quanto afferma una nota ufficiale dall'EMA.
Boehringer Ingelheim ha annunciato di aver presentato all'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la richiesta di Autorizzazione alla Commercializzazione per il suo triplice inibitore di angiochinasi orale nintedanib, in associazione a docetaxel, per il tr[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un video e una scheda informativa in tutte le lingue ufficiali dell'Unione europea (UE) per spiegare il significato del triangolo nero, che comincerà d’ora in avanti ad apparire nel foglio illustrativo e[...]
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della famiglia ErbB, quale terapia di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), positivo per mutazion[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego d eltrombopag per il trattamento della trombocitemia associate all'epatite C cronica. Si tratta della prima terapia di supporto per pazienti non eligibili a una terapia a base di interferone a causa della[...]
La Commissione Europea ha approvato l'utilizzo di ustekinumab, in monoterapia o in associazione a metotrexate, come terapia dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, nei quali si sia rivelato inadeguato il precedente trattamento con farmaci [...]
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il farmaco QVA149 (associazione fissa a base di indacaterolo maleato/glicopirronio bromuro) per la terapia della Bpco.
Via libera del Chmp alla monosomministrazione mensile di aripiprazolo nella formulazione in deposito intramuscolo, una sospensione iniettabile a rilascio prolungato, indicata nel trattamento della schizofrenia, una malattia caratterizzata da un distu[...]
Il Chmp dell'Ema si è espresso in maniera positiva circa l'ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol per comprendere anche l'uso nelle spondiloartriti assiali (axSpA) severe in fase attiva.
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'estensione di impiego di anakinra, un antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1), per l'uso pazienti adulti, adolescenti e nei bambini a partire dagli 8 mesi di età, affetti da un gruppo di mala[...]
Il comitato di esperti dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di turoctocog alfa (NN7008), un fattore VIII della coagulazione, ricombinante e di terza generazione, per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamenti nei pazienti con emof[...]
Novità in arrivo dall'Europa nel settore diabete. Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'antidiabetico canagliflozin, un inibitore del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). Sviluppato da Janssen, una volta approvato il far[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di elvitegravir, un nuovo inibitore dell'integrasi a somministrazione once day per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti senza mutazioni note associate alla resistenza al [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per il radium-223 chloride, un radiofarmaco sviluppato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione, con metastasi ossee sintomatiche e senza metastasi [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di trastuzumab emtansine per il trattamento di pazienti affette da carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2-positivo che hanno ricevuto una precedente terapia con trastuzumab e una chemiotera[...]
Il comitato di esperti dell'Ema incaricato di valutare i farmaci (Chmp) ha dato parere positivo all'approvazione dell'associazione di fluticasone e vilanterolo, un farmaco disponibile per via inalatoria per la terapia della Bpco (bronco pneumopatia c[...]
Tre anni dopo gli Usa, anche in Europa è stato approvato sipuleucel-T (Provenge, Dendreon), un'immunoterapia cellulare per il tumore alla prostata metastatico, sintomatico o minimamente sintomatico, da utilizzarsi nei pazienti che non rispondono alla[...]
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il farmaco alemtuzumab per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente con malattia in fase attiva sulla base di una valutazione clinica o di imaging. Alemtuzuma[...]
