Oggi il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione per albiglutide, analogo del GLP-1 umano (glucagon-like peptide-1), per la terapia del diabete di tipo 2. Una volta approvato in via definitiva sarà messo in commercio da GlaxoSmithKline[...]
Il Chmp dell'Ema ha deciso di non raccomandare il farmaco orale di AB Science masitinib per il trattamento del tumore al pancreas non operabile. Masitinib è un inibitore delle tirosin chinasi da somministrarsi per via orale nei pazienti con tumore al[...]
Il Chmp dell'Ema ha deciso di non approvare il farmaco sperimentale di PTC Therapeutics ataluren sviluppato per la terapia della distrofia muscolare di Duchenne.
Il Chmp dell'Ema ha deciso di non raccomandare il farmaco orale laquinimod per la terapia della sclerosi multipla. Secondo il Comitato di esperti, i benefici di laquinimod nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente non superano i poten[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione della formulazione sottocutanea (sc) di rituximab per il trattamento die pazienti con linfoma non-Hodgkin. La somministrazione sc di rituximab consente di ridurre significativamente i tempi di[...]
Era molta l'attesa per la decisione del Chmp circa il mantenimento o meno in commercio del ranelato di stronzio dopo il recente pronunciamento del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), un comitato di esperti sempre dell'Ema, che aveva c[...]
Il Chmp dell'Ema, per ora, ha deciso di non raccomandare il farmaco sperimentale di Novartis serelaxina per la terapia dello scompenso cardiaco acuto e ha chiesto all'azienda nuovi dati per prendere una decisione in merito al farmaco.
Il Chmp dell'Ema ha ha emesso un parere positivo per l'utilizzo di omalizumab come terapia aggiuntiva per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea (CSU) nei pazienti adulti e adolescenti (età pari o superiore a 12 anni) con risposta inadeguata[...]
Il National Institute for Health and Care Excellence ha approvato l'impiego di teriflunomide a carico del Servizio sanitario britannico (Nhs) per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS). L'approvazione non si riferisce alle f[...]
AstraZeneca ha hanno annunciato di avere ottenuto dalla Commissione Europea l'autorizzazione per l'immissione in commercio del farmaco per il diabete Xigduo, asociazione precostituita di dapagliflozin più metformina. E' la prima approvazione europoe[...]
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio per di dolutegravir in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento degli adulti e degli adolescenti al di sopra di 12 anni affetti da infezione da HIV. Il farmaco sar[...]
L'inizio dell'anno è tempo di bilanci per tutti. Per l'agenzia europea del farmaco il 2013 è stato un anno molto positivo. L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha infatti comunicato che nel 2013 il Chmp ha raccomandato l'approvazione di 81 medicina[...]
A poche settimane dal via libera dell'Fda arriva adesso anche l'approvazione dell'agenzia europea dei medicinali per sofosbuvir, il nuovo antiepatite C disponibile per via orale che consentirà una cura più rapida, più efficace della malattia, in molt[...]
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell'Ema, l'agenzia europea del farmaco, ha raccomandato la sospensione della commercializzazione del ranelato di stronzio, un farmaco utilizzato per la terapia dell'osteoporosi. adesso la parola [...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha validato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA, Marketing Authorization Application) per l'utilizzo di daclatasvir (DCV), un inibitore sperimentale del complesso NS5A, per il trattam[...]
Daiichi Sankyo ha annunciato di aver presentato oggi all'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la richiesta di Autorizzazione alla Commercializzazione per il nuovo anticoagulante orale Edoxaban, l'inibitore orale diretto del fattore Xa.
L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha approvato una nuova posologia del vaccino bivalente (Cervarix) di GlaxoSmithKline contro il papillomavirus umano (Hpv) basata su due sole somministrazioni per l'immunizzazione attiva delle bambine e nelle ragazz[...]
La Commissione Europea ha approvato l' impiego di paclitaxel legato all'albumina in nanoparticelle in combinazione con gemcitabina per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas. Il farmaco è già in[...]
Cell Medica Limited ha annunciato in data odierna che il comitato per i medicinali orfani dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo in merito alla domanda per la designazione di farmaco orfano di una nuova immunoterapia[...]
Il Nice ha pubblicato il proprio documento di valutazione finale (FAD – Final Appraisal Determination) su pixantrone. La bozza finale delle linee guida è positiva, definisce pixantrone costo-efficace e ne raccomanda la rimborsabilità da parte del Sis[...]
