ARCHIVIO NEWS Ema

Emofilia A, approvazione europea per damoctocog alfa pegol

  • Mercoledi 28 Novembre 2018

Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo, approvazione europea per brigatinib

  • Mercoledi 28 Novembre 2018

Approvata in Europa la terapia genica una tantum voretigene neparvovec per alcune malattie retiniche ereditarie rare

  • Venerdi 23 Novembre 2018

Hiv, ok del Chmp per aggiornare scheda tecnica di dolutegravir con i dati del regime a due farmaci dolutegravir + lamivudina

  • Venerdi 16 Novembre 2018

Cancro alla prostata, opinione positiva dal Chmp per apalutamide per le forme non-metastatiche resistenti alla castrazione ad alto rischio

  • Domenica 18 Novembre 2018

Antibiotici, 4 chinolonici sospesi dal commercio per motivi di sicurezza

  • Venerdi 16 Novembre 2018

Carcinoma epatocellulare, approvazione europea per cabozantinib in seconda linea

  • Giovedi 15 Novembre 2018

Leucemia linfatica cronica R/R, approvazione europea per venetoclax più rituximab, primo regime chemio free

  • Giovedi 1 Novembre 2018

Angioedema ereditario, parere positivo per lanadelumab, primo inibitore della callicreina

  • Venerdi 19 Ottobre 2018

Antibiotici, restrizioni Ema su fluorochinoloni e chinoloni

  • Domenica 7 Ottobre 2018

Talassemia, per la terapia genica inizia l'iter accelerato di esame da parte dell'Ema

  • Venerdi 5 Ottobre 2018

Abemaciclib, approvato europea per il farmaco “cronicizzatore” nel tumore al seno

  • Mercoledi 3 Ottobre 2018

Leucemia linfatica cronica R/R, parere positivo del Chmp per venetoclax più rituximab, primo regime chemio free

  • Domenica 23 Settembre 2018

Sclerosi multipla, parere positivo del CHMP per fingolimod nel trattamento di bambini e adolescenti

  • Sabato 22 Settembre 2018

Duchenne secondo “no” europeo per eteplirsen

  • Sabato 22 Settembre 2018

Malattie retiniche ereditarie, parere positivo del Chmp per la terapia genica di Novartis

  • Sabato 22 Settembre 2018

Bpco, parere positivo per estensione indicazioni della triplice terapia di Gsk

  • Domenica 23 Settembre 2018

Emicrania, parere positivo del Chmp per galcanezumab

  • Sabato 22 Settembre 2018

Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo, il CHMP raccomanda brigatinib per i pazienti precedentemente trattati con crizotinib

  • Sabato 22 Settembre 2018

Ematologia, parere positivo per mogamulizumab per 2 linfomi cutanei a cellule T

  • Sabato 22 Settembre 2018

Hiv, parere positivo per tripletta a base di doravirina (NNRTI) e per il singolo principio attivo

  • Sabato 22 Settembre 2018

Emofilia, parere positivo per il fattore VIII long acting messo a punto da Bayer

  • Sabato 22 Settembre 2018

Cabozantinib in seconda linea, parere positivo del Chmp nel carcinoma epatocellulare

  • Venerdi 21 Settembre 2018

Melanoma: approvazione europea per la combinazione encorafenib e binimetinib in pazienti con mutazione del gene BRAF

  • Venerdi 21 Settembre 2018