La Commissione Europea ha approvato lipegfilgrastim, una forma glicosilata, peghilata, ricombinante di G-CSF, il fattore di stimolazione delle colonie dei granulociti. Il farmaco è stato sviluppato da Teva per contrastare la neutropenia da chemiotera[...]
La Commissione Europea ha approvato pomalidomide per i pazienti con mieloma multiplo. Il farmaco potrà essere utilizzato in pazienti che hanno già ricevuto almeno due trattamenti, compresi lenalidomide e bortezomib, e che nonostante questi farmaci ha[...]
La Commissione Europea ha approvato l'uso di di bortezomib come terapia di induzione in associazione a desametasone (VD) o a desametasone e talidomide (VDT), in pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidabili a chemioterapia ad alt[...]
Una nuova prospettiva si apre per i pazienti che soffrono di ipercolesterolemia famigliare omozigote, una malattia rara che colpisce circa una persona su un milione. L'Unione Europea ha approvato il farmaco lomitapide, un inibitore della proteina mi[...]
L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche di prodotto (RCP) del Fattore VIII ricombinante di III generazione a molecola integra di Baxter, per inserire i risultati di fase IV di uno studio [...]
Le autorità regolatorie europee non hanno identificato nessun nuovo motivo di preoccupazione circa la sicurezza dei farmaci antidiabetici che agiscono sul sistema delle incretine, ovvero i GLP-1 agonisti e gli anti DDP-4, riuniti sotto il termine di [...]
Ribaltando la sua posizione negativa espressa pochi mesi fa, il Chmp si è espresso in maniera positiva circa l'approvazione di defibrotide come trattamento preventivo e curativo per l'occlusione delle vene negli adulti e nei bambini sottoposti al tra[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha dato parere negativo all'approvazione di delamanid per il trattamento della tubercolosi polmonare multiresitente (MDR-TB) in combinazione con una terapia di background ottimizzata. [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per alogliptin, un nuovo antidiabetico sviluppato da Takeda che appartiene alla classe degli inibitori dell'enzima DPP-4 (dipeptidil-peptidasi IV). L'approvazione si riferisce a tre diversi farmaci: aloglipti[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di cobicistat un agente farmaceutico potenziatore ("booster") sperimentale sviluppato da Gilead che aumenta i livelli ematici di determinate medicine anti-HIV. Una volta approvato in via de[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della famiglia ErbB, come terapia di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), positivo per [...]
Nella riunione del mese di luglio, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di QVA149 (associazione fissa a base di indacaterolo maleato/glicopirronio bromuro) per la terapia della Bpco. Si tratta della prima associazione a dose fiss[...]
Il Chmp ha dato parere positivo per l'impiego di golimumab nel trattamento della colite ulcerosa (UC) di grado moderato-severo in pazienti adulti con risposta inadeguata o intolleranza a corticosteroidi orali, azatioprina e alla 6-mercaptopurina.
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione) nel trattamento dell'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina (CRVO). VEGF Trap-Eye è già stato approvato, col[...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di eltrombopag per comprendere anche il trattamento della trombocitemia associate all'epatite C cronica. Si tratta della prima terapia di supporto per pazienti non eligibili a una terapia a base di int[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ustekinumab nell'artrite psoriasica in fase attiva in pazienti adulti quando la risposta ai Dmards (disease modifying anti-rheumatic drug) sia risultata inadeguata.
Canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per la terapia dell'artrite idiopatica giovanile sistemica, una rara e severa malattia reumatica autoinfiammatoria che colpisce i pazienti sin dalla più giovane età. Il parere positivo si riferisci [...]
Con un comunicato, Pfizer ha reso noto che il Chmp ha confermato la sua opinione negativa circa l'approvazione di tofacitinib per la terapia di pazienti adulti con artrite reumatoide moderata a severa. Dopo il parere negativo espresso lo scorso mese [...]
Alexion Pharmaceuticals ha annunciato che il Comitato per i farmaci orfani dell'Ema (Comp) ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da parte della Commissione Europea all'anticorpo monoclonale eculizumab per la terapia della neur[...]
Il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha deciso, per il momento, di non raccomandare la rimborsabilità da parte dell'Nhs, il servizio sanitario britannico, per bosutinib nella terapia dei pazienti con leucemia mieloide cronica ([...]
