Il Chmp dell'Ema si è espresso in maniera positiva per l'approvazione di una associazione precostituita di acido acetilsalicilico e di clopidogrel sviluppata da Teva al fine della prevenzione degli eventi aterotrombotici in pazienti che già assumono [...]
Per la prima volta, le autorità regolatorie europee hanno approvato un'insulina biosimilare. Si tratta dell'insulina glargine biosimilare, un analogo del farmaco di Sanofi venduto con il marchio Lantus. Sviluppato da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim,[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di un farmaco ad azione antiretrovirale costituito da una singola compressa a base di tre farmaci: dolutegravir, abacavir e lamivudina. L'approvazione e si riferisce ai pazienti di età super[...]
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i medicinali ha espresso parere favorevole all'autorizzazione di apixaban per il trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) e per la prevenzione d[...]
Daclatasvir in associazione con altri farmaci, se approvato, potrà offrire una potenziale cura per i pazienti con HCV con importanti bisogni clinici tuttora non soddisfatti che hanno urgente necessità del trattamento
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di bevacizumab nella terapia del tumore dell'ovaio resistente alla chemioterapia a base di platino. In Europa per il farmaco è già approvato per la terapia dei seguenti tipi di tumore: mammel[...]
La Commissione Europea ha approvato l'allargamento dell'indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) fino a includere i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi DMT (Disease-Modifying Th[...]
La Commissione Europea ha approvato l'utilizzo del vaccino quadrivalente anti HPV per la prevenzione delle lesioni anali precancerose e del cancro anale correlati ai ceppi oncogeni 16 e 18 di papilloma virus umano (HPV)
E' una gara al fulmicotone quella tra Gilead e AbbVie per portare in terapia il primo regime anti epatite C tutto orale e senza interferone. Gilead è in leggero vantaggio ma AbbVie non sta perdendo tempo. Oggi le autorità regolatorie europee hanno va[...]
In un documento preliminare rilasciato ieri, il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha farro sapere di essere orientato a non approvare l'uso di sofosbuvir a carico del Sistema sanitario britannico a meno che l'azienda produttri[...]
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di dabigatran etexilato per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) in pazienti che siano stati trattati con anticoagulanti per via parenterale per 5-10 giorni, o[...]
Boehringer Ingelheim ha annunciato che l'Ema ha accettato il deposito della domanda di registrazione di nintetaninb per la terapia della fibrosi polmonare idopatica. Inizia adesso l'iter regolatorio che in genere dura circa 12 mesi.
La Commissione Europea ha approvato siltuximab, un nuovo anticorpo monoclonale anti interleuchina-6 (IL-6), per il trattamento dei pazienti con la forma multicentrica della malattia di Castelman (MCD) non associata all'infezione da Hiv e all'Herpes v[...]
La Commissione Europea ha approvato il farmaco orale inibitore multichinasico sorafenib per il trattamento dei pazienti con tumore differenziato della tiroide (papillare/follicolare/a cellule di Hurtle) localmente avanzato o metastatico, in progressi[...]
Gli esperti del Chmp dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso un parere negativo sull'approvazione dell'impiego di bevacizumab per il glioblastoma. Il farmaco è già stato approvato negli Stati Uniti e in Giappone per questa malattia.
A pochi giorni dall'ok dell'Fda arriva anche il via libera della Commissione Europea che ha approvato l'impiego dell'anticorpo monoclonale vedolizumab per la terapia di pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa, le malattie infiammatorie croni[...]
Parere positivo del Chmp per l'interferone peghilato beta 1, un farmaco messo a punto da Biogen per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR). Una volta approvato in via definitiva, sarà messo in commercio con il marchio Plegri[...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di obinutuzumab in combinazione con chlorambucile per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati precedentemente. La CLL è una malattia del sangue e del midollo osseo,[...]
Dopo il no dell'Fda di pochi giorni fa, arriva adesso anche la bocciatura dell'Ema per serelaxina, il nuovo farmaco sviluppato da Novartis per la cura dello scompenso acuto. Attraverso gli esperti del Chmp, l'agenzia europea si era già espressa negat[...]
Chiesi Farmaceutici annuncia che la Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) della European Medicine Agency (EMA), ha espresso parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova formulazione di tacro[...]
