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Parere Ue positivo per rivaroxaban nella sindrome coronarica acuta

Le autorità regolatorie europee hanno dato parere positivo all'approvazione dell'uso di rivaroxaban per la riduzione degli eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus) nei pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA).

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Ema, troppo pochi i pazienti arruolati negli studi registrativi

Per i medicinali destinati a un uso cronico, il numero di pazienti arruolati negli studi registrativi sottoposti all'Ema per l'approvazione non è sufficiente per valutare correttamente la sicurezza e efficacia a lungo termine di questi farmaci.