Il Chmp dell'Ema, per ora, ha deciso di non raccomandare il farmaco sperimentale di Novartis serelaxina per la terapia dello scompenso cardiaco acuto e ha chiesto all'azienda nuovi dati per prendere una decisione in merito al farmaco.
Il Chmp dell'Ema ha ha emesso un parere positivo per l'utilizzo di omalizumab come terapia aggiuntiva per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea (CSU) nei pazienti adulti e adolescenti (età pari o superiore a 12 anni) con risposta inadeguata[...]
Il National Institute for Health and Care Excellence ha approvato l'impiego di teriflunomide a carico del Servizio sanitario britannico (Nhs) per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS). L'approvazione non si riferisce alle f[...]
AstraZeneca ha hanno annunciato di avere ottenuto dalla Commissione Europea l'autorizzazione per l'immissione in commercio del farmaco per il diabete Xigduo, asociazione precostituita di dapagliflozin più metformina. E' la prima approvazione europoe[...]
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio per di dolutegravir in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento degli adulti e degli adolescenti al di sopra di 12 anni affetti da infezione da HIV. Il farmaco sar[...]
L'inizio dell'anno è tempo di bilanci per tutti. Per l'agenzia europea del farmaco il 2013 è stato un anno molto positivo. L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha infatti comunicato che nel 2013 il Chmp ha raccomandato l'approvazione di 81 medicina[...]
A poche settimane dal via libera dell'Fda arriva adesso anche l'approvazione dell'agenzia europea dei medicinali per sofosbuvir, il nuovo antiepatite C disponibile per via orale che consentirà una cura più rapida, più efficace della malattia, in molt[...]
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell'Ema, l'agenzia europea del farmaco, ha raccomandato la sospensione della commercializzazione del ranelato di stronzio, un farmaco utilizzato per la terapia dell'osteoporosi. adesso la parola [...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha validato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA, Marketing Authorization Application) per l'utilizzo di daclatasvir (DCV), un inibitore sperimentale del complesso NS5A, per il trattam[...]
Daiichi Sankyo ha annunciato di aver presentato oggi all'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la richiesta di Autorizzazione alla Commercializzazione per il nuovo anticoagulante orale Edoxaban, l'inibitore orale diretto del fattore Xa.
L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha approvato una nuova posologia del vaccino bivalente (Cervarix) di GlaxoSmithKline contro il papillomavirus umano (Hpv) basata su due sole somministrazioni per l'immunizzazione attiva delle bambine e nelle ragazz[...]
La Commissione Europea ha approvato l' impiego di paclitaxel legato all'albumina in nanoparticelle in combinazione con gemcitabina per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas. Il farmaco è già in[...]
Cell Medica Limited ha annunciato in data odierna che il comitato per i medicinali orfani dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo in merito alla domanda per la designazione di farmaco orfano di una nuova immunoterapia[...]
Il Nice ha pubblicato il proprio documento di valutazione finale (FAD – Final Appraisal Determination) su pixantrone. La bozza finale delle linee guida è positiva, definisce pixantrone costo-efficace e ne raccomanda la rimborsabilità da parte del Sis[...]
La Commissione Europea ha approvato vortioxetina, un nuovo farmaco antidepressivo sviluppato per il trattamento dei disordini depressivi maggiori. Noto anche con la sigla LU AA21004 e sviluppato da Lundbeck e dalla giapponese Takeda, il farmaco verr[...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione della formulazione sottocutanea di tocilizumab per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) da moderatamente a gravemente attiva, in pazienti adulti che non abbiamo risposto o che siano intolleranti[...]
La Commissione Europea ha approvato macitentan, un nuovo antagonista duale dei recettori dell'endotelina attivo per via orale concedendogli l'indicazione per la terapia dell'ipertensione polmonare (classe WHO II e III), in monoterapia o in associazio[...]
La multinazionale giapponese Otsuka Pharmaceutical ha reso noto che l'European Medicines Agency (Ema) ha deciso di esaminare il dossier registrativo di tolvaptan al fine di valutarne la richiesta di registrazione nel rene policistico.
La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento dell'indicazione di cetuximab nel tumore metastatico del colon retto in pazienti con tumori RAS wild-type. L'approvazione della Commissione segue il parere positivo del Committee for Medicinal Produ[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato un parere positivo all'approvazione condizionata di bedaquilina, un nuovo farmaco attivo contro le forme resistenti di tubercolosi negli adulti. Dopo quarant'anni, il medicinale è la prima molecola ad avere un meccanismo d'az[...]
