Il comitato di esperti dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di turoctocog alfa (NN7008), un fattore VIII della coagulazione, ricombinante e di terza generazione, per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamenti nei pazienti con emof[...]
Novità in arrivo dall'Europa nel settore diabete. Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione dell'antidiabetico canagliflozin, un inibitore del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). Sviluppato da Janssen, una volta approvato il far[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di elvitegravir, un nuovo inibitore dell'integrasi a somministrazione once day per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti senza mutazioni note associate alla resistenza al [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per il radium-223 chloride, un radiofarmaco sviluppato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione, con metastasi ossee sintomatiche e senza metastasi [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di trastuzumab emtansine per il trattamento di pazienti affette da carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2-positivo che hanno ricevuto una precedente terapia con trastuzumab e una chemiotera[...]
Il comitato di esperti dell'Ema incaricato di valutare i farmaci (Chmp) ha dato parere positivo all'approvazione dell'associazione di fluticasone e vilanterolo, un farmaco disponibile per via inalatoria per la terapia della Bpco (bronco pneumopatia c[...]
Tre anni dopo gli Usa, anche in Europa è stato approvato sipuleucel-T (Provenge, Dendreon), un'immunoterapia cellulare per il tumore alla prostata metastatico, sintomatico o minimamente sintomatico, da utilizzarsi nei pazienti che non rispondono alla[...]
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il farmaco alemtuzumab per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente con malattia in fase attiva sulla base di una valutazione clinica o di imaging. Alemtuzuma[...]
La Commissione Europea ha approvato una formulazione a lunga durata d'azione di cisteamina bitartrato per la cura dei pazienti con cistinosi nefropatica a partire dai sei anni d'età. La nuova formulazione è stata sviluppata da Raptor Pharmaceutical, [...]
Johnson & Johnson ha inviato all'Fda e all'Ema la richiesta di approvazione di siltuximab, un nuovo anticorpo monoclonale anti interleuchina-6 (IL-6), per il trattamento dei pazienti con la forma multicentrica della malattia di Castelman non associat[...]
La società svizzera Basilea Pharmaceutica ha annunciato di aver ottenuto dallì'Ema l'approvazione l'antibiotico ceftobiprolo per le infezioni polmonari contratte in ambiente ospedaliero. Le indicazioni approvate sono la polmonite acquisita in ospeda[...]
Il farmaco biologico canakinumab ha ricevuto il via libera definitivo da parte della Commissione Europea per l'impiego nella terapia dell'artrite idiopatica giovanile a esordio sistemico, una rara e severa malattia reumatica autoinfiammatoria che co[...]
La Commissione Europea ha approvato dabrafenib per la terapia del melanoma metastatico o non resecabile. Sviluppato da GlaxoSmithKline, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Tafinlar.
La somministrazione del farmaco richiederà 2-5 minuti anziché 30-90 minuti, e sarà molto più pratica in quanto per via sottocutanea. E' questa la novità introdotta oggi dalla Commissione Europea che ha approvato la formulazione di trastuzumab e che t[...]
La Commissione europea ha approvato l'uso di teriflunomide, una nuova terapia attiva per via orale orale a singola somministrazione giornaliera sviluppata per il trattamento delle forme recidivanti remittenti di Sclerosi Multipla. Sviluppato da Genzy[...]
La Commisione Europea ha approvato una seconda indicazione per VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione): il trattamento dell'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina (CRVO). VEGF Trap-Eye è già stato app[...]
L'Aifa comunica che, a seguito di una revisione a livello europeo sul rischio di epatotossicità associata al ketoconazolo come trattamento antifungino, l'Ema ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione alla commercializzazione per i medicinali[...]
GlaxoSmithKline ha reso noto che la commissione Europea ha approvato l'impiego combinato di lapatinib e trastuzumab (senza la chemioterapia) nelle pazienti con cancro al seno HER2 positivo e negativo per i recettori per gli ormoni femminili, metastat[...]
La Commissione Europea ha approvato lipegfilgrastim, una forma glicosilata, peghilata, ricombinante di G-CSF, il fattore di stimolazione delle colonie dei granulociti. Il farmaco è stato sviluppato da Teva per contrastare la neutropenia da chemiotera[...]
La Commissione Europea ha approvato pomalidomide per i pazienti con mieloma multiplo. Il farmaco potrà essere utilizzato in pazienti che hanno già ricevuto almeno due trattamenti, compresi lenalidomide e bortezomib, e che nonostante questi farmaci ha[...]
