Le autorità regolatorie europee non hanno identificato nessun nuovo motivo di preoccupazione circa la sicurezza dei farmaci antidiabetici che agiscono sul sistema delle incretine, ovvero i GLP-1 agonisti e gli anti DDP-4, riuniti sotto il termine di [...]
Ribaltando la sua posizione negativa espressa pochi mesi fa, il Chmp si è espresso in maniera positiva circa l'approvazione di defibrotide come trattamento preventivo e curativo per l'occlusione delle vene negli adulti e nei bambini sottoposti al tra[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha dato parere negativo all'approvazione di delamanid per il trattamento della tubercolosi polmonare multiresitente (MDR-TB) in combinazione con una terapia di background ottimizzata. [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per alogliptin, un nuovo antidiabetico sviluppato da Takeda che appartiene alla classe degli inibitori dell'enzima DPP-4 (dipeptidil-peptidasi IV). L'approvazione si riferisce a tre diversi farmaci: aloglipti[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di cobicistat un agente farmaceutico potenziatore ("booster") sperimentale sviluppato da Gilead che aumenta i livelli ematici di determinate medicine anti-HIV. Una volta approvato in via de[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della famiglia ErbB, come terapia di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), positivo per [...]
Nella riunione del mese di luglio, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di QVA149 (associazione fissa a base di indacaterolo maleato/glicopirronio bromuro) per la terapia della Bpco. Si tratta della prima associazione a dose fiss[...]
Il Chmp ha dato parere positivo per l'impiego di golimumab nel trattamento della colite ulcerosa (UC) di grado moderato-severo in pazienti adulti con risposta inadeguata o intolleranza a corticosteroidi orali, azatioprina e alla 6-mercaptopurina.
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione) nel trattamento dell'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina (CRVO). VEGF Trap-Eye è già stato approvato, col[...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di eltrombopag per comprendere anche il trattamento della trombocitemia associate all'epatite C cronica. Si tratta della prima terapia di supporto per pazienti non eligibili a una terapia a base di int[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ustekinumab nell'artrite psoriasica in fase attiva in pazienti adulti quando la risposta ai Dmards (disease modifying anti-rheumatic drug) sia risultata inadeguata.
Canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per la terapia dell'artrite idiopatica giovanile sistemica, una rara e severa malattia reumatica autoinfiammatoria che colpisce i pazienti sin dalla più giovane età. Il parere positivo si riferisci [...]
Con un comunicato, Pfizer ha reso noto che il Chmp ha confermato la sua opinione negativa circa l'approvazione di tofacitinib per la terapia di pazienti adulti con artrite reumatoide moderata a severa. Dopo il parere negativo espresso lo scorso mese [...]
Alexion Pharmaceuticals ha annunciato che il Comitato per i farmaci orfani dell'Ema (Comp) ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da parte della Commissione Europea all'anticorpo monoclonale eculizumab per la terapia della neur[...]
Il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha deciso, per il momento, di non raccomandare la rimborsabilità da parte dell'Nhs, il servizio sanitario britannico, per bosutinib nella terapia dei pazienti con leucemia mieloide cronica ([...]
La Commissione Europea ha approvato in via condizionata l'anticancro vismodegib per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma basocellulare metastatico sintomatico, o carcinoma basocellulare localmente avanzato non idoneo alla chirurgia [...]
La Commissione Europea ha approvato il vaccino anti penumococco Prevenar 13 (vaccino polisaccaridico coniugato pneumococcico [13-valente, adsorbito]) anche per l'immunizzazione attiva contro le malattie invasive, le polmoniti e l'otite media acuta ca[...]
Il Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere positivo a due variazioni relative all'uso di bortezomib,1 farmaco impiegato per il trattamento del mieloma multiplo.
In data odierna, Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim hanno annunciato di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per il biosimilare dell' insulina glargine, un'insulina basale a lunga durata di azione studiata per il trattamento [...]
La Commissione europea ha approvato la quarta indicazione per ranibizumab: il trattamento dei pazienti con deficit visivi legati a neovascolarizzazione coroidale (CNV) secondaria a miopia patologica (CNV miopica).
