L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione della pratica medica di associare alcuni medicinali che bloccano a diversi livelli il sistema renina-angiotensina (RAS) nel trattamento dell'ipertensione (pressione alta) e dell' insuffici[...]
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell'Ema ha concluso la sua analisi iniziata qualche mese fa e ha stabilito che i benefici di Diane 35 (cyproterone acetato 2 mg, ethinylestradiolo 35 mcg), e dei suoi analoghi generici, superano [...]
Eisai ha comunicato di aver depositato all'Ema la richiesta di estensione delle indicazioni dell'antitumorale eribulina per includere il trattamento di prima e seconda linea del tumore alla mammella metastatico.
La politica di trasparenza e di accesso ai documenti adottata dall'Ema è stata oggetto di “attacco” da parte delle società AbbVie e Intermune che avevano inviato alla Corte Generale dell'Unione Europea una richiesta di ingiunzione per annullare la [...]
Il Comitato di Ema per i medicinali per uso umano (Chmp) ha raccomandato una restrizione nell'uso del ranelato di stronzio, farmaco ad azione anti osteoporosi, a seguito di una valutazione dei dati che mostrano un aumento del rischio di gravi problem[...]
Il farmaco lenalidomide ha ricevuto un parere positivo per il trattamento di pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche (SMD) a rischio basso o intermedio 1, associate ad anomalia citogenetica con delezione 5q. Il farmaco è già da tempo approvato[...]
Il Chmp ha dato parere positivo per vismodegib, un nuovo farmaco oncologico sviluppato per la terapia del carcinoma basocellulare avanzato, in pazienti non candidabili alla chirurgia. Sviluppato da Roche sarà messo in commercio con il marchio Erivedg[...]
Il Comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano ritiene che siano stati ripristinati livelli adeguati di approvvigionamento in tutti gli Stati membri dell'Ue e che doxorubicina possa ora essere riutilizzato senza restrizioni come da indicazio[...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di avanafil per la terapia della disfunzione erettile. Il farmaco, un nuovo inibitore della fosfodiesterasi-5. Il farmaco verrà messo in commercio dalla società Vivus con il marchio Spedra.
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di enzalutamide per il carcinoma alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) in pazienti in cui la malattia sia progredita nonostante l'impiego della chemioterapia a base di docetaxe[...]
Il Committee for Medicinal Products for Human Use si è espresso in modo negativo circa l'approvazione del nuovo anti artrite tofacitinib. Lo ha reso noto Pfizer in un comunicato.
Il National Institute for Health and Care Excellence, ha dato il via libera all'impiego di abatacept come prima linea biologica in associazione al metotrexate, cioè subito dopo il fallimento dei tradizionali DMARDs.
A poche settimane dal deposito all'Fda, Janssen ha depositato all'Ema la domanda di registrazione per il nuovo antivirale simeprevir (TMC435), un farmaco sperimentale che agisce inibendo la proteasi NS3/4A del virus dell'epatite C. La domanda, che ve[...]
In un comunicato pubblicato sul sito dell'Ema si legge che preoccupazioni sono state sollevate nei media circa alcuni trattamenti di terapia di cellule staminali. Queste nuove tecniche potenzialmente offrono interessanti possibilità per i pazienti p[...]
Via libera della Commissione europea per un nuovo vaccino esavalente pediatrico. il vaccino, l'unico completamente liquido e pronto all'uso, è in grado di proteggere i neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite ed Haemophilus[...]
Durante il meeting tenuto dal 8 al 11 aprile 2013, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha raccomandato restrizioni per l'uso del ranelato di stronzio, a seguito della valutazi[...]
Durante il meeting di aprile 2013, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso che, a seguito di segnalazioni di reazioni cutanee rare ma gravi e talvolta pericolose per la vita, i be[...]
Sanofi Pasteur MSD, la joint venture tra MSD e Sanofi Pasteur, ha annunciato oggi di aver presentato domanda di autorizzazione europea all'immissione in commercio per un vaccino 'quadrivalente' contro l'influenza, un nuovo vaccino innovativo contro [...]
Sono dieci i nuovi medicinali autorizzati con un'indicazione pediatrica, tra il 2008 e il 2012, dalla Commissione Europea sulla base del parere dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema). Nello stesso periodo, 30 prodotti medicinali già autorizzati a [...]
La Commissione Europea ha espresso parere positivo per la nuova soluzione a somministrazione sottocutanea a base di immunoglobuline e ialuronidasi. La nuova soluzione, prodotta da Baxter e da Halozyme Therapeutics, è indicata per la terapia sostituti[...]
