L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha approvato una nuova posologia del vaccino bivalente (Cervarix) di GlaxoSmithKline contro il papillomavirus umano (Hpv) basata su due sole somministrazioni per l'immunizzazione attiva delle bambine e nelle ragazz[...]
La Commissione Europea ha approvato l' impiego di paclitaxel legato all'albumina in nanoparticelle in combinazione con gemcitabina per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas. Il farmaco è già in[...]
Cell Medica Limited ha annunciato in data odierna che il comitato per i medicinali orfani dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo in merito alla domanda per la designazione di farmaco orfano di una nuova immunoterapia[...]
Il Nice ha pubblicato il proprio documento di valutazione finale (FAD – Final Appraisal Determination) su pixantrone. La bozza finale delle linee guida è positiva, definisce pixantrone costo-efficace e ne raccomanda la rimborsabilità da parte del Sis[...]
La Commissione Europea ha approvato vortioxetina, un nuovo farmaco antidepressivo sviluppato per il trattamento dei disordini depressivi maggiori. Noto anche con la sigla LU AA21004 e sviluppato da Lundbeck e dalla giapponese Takeda, il farmaco verr[...]
Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione della formulazione sottocutanea di tocilizumab per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) da moderatamente a gravemente attiva, in pazienti adulti che non abbiamo risposto o che siano intolleranti[...]
La Commissione Europea ha approvato macitentan, un nuovo antagonista duale dei recettori dell'endotelina attivo per via orale concedendogli l'indicazione per la terapia dell'ipertensione polmonare (classe WHO II e III), in monoterapia o in associazio[...]
La multinazionale giapponese Otsuka Pharmaceutical ha reso noto che l'European Medicines Agency (Ema) ha deciso di esaminare il dossier registrativo di tolvaptan al fine di valutarne la richiesta di registrazione nel rene policistico.
La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento dell'indicazione di cetuximab nel tumore metastatico del colon retto in pazienti con tumori RAS wild-type. L'approvazione della Commissione segue il parere positivo del Committee for Medicinal Produ[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato un parere positivo all'approvazione condizionata di bedaquilina, un nuovo farmaco attivo contro le forme resistenti di tubercolosi negli adulti. Dopo quarant'anni, il medicinale è la prima molecola ad avere un meccanismo d'az[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di cabozantinib per la terapia del carcinoma midollare della tiroide, una rara forma di tumore che rappresenta circa il 5% dei tumori della tiroide. Sviluppato dalla biotech americana Exelixis[...]
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione della monosomministrazione mensile di aripiprazolo, in formulazione iniettabile per via intramuscolare, come terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti st[...]
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva l'estensione delle indicazione anche ai pazienti già pretrattati con altri farmaci antiretrovirali del regime in singola compressa (STR) a base di rilpivirina/tenofovir/emtricitabina. Sviluppato d[...]
La Commissione Europa ha approvato il vaccino di AstraZeneca disponibile come spray nasale che protegge contro quattro ceppi di virus dell'influenza (Fluenz Tetra) al fine della prevenzione dell'influenza stagionale nei bambini e adolescenti dai 24 m[...]
Sono attualmente 4 i farmaci di cui c'è carenza in Europa: imiglucerase, indicato per i pazienti con la sindrome di Gaucher, agalsidase beta, per la malattia di Fabry, mecasermin, indicato per i bambini dai 2 a 18 anni con carenza del fattore di cres[...]
Boehringer Ingelheim ha annunciato che la sua richiesta di autorizzazione alla commercializzazione in Europa per l’inibitore di proteasi di seconda generazione faldaprevir è stata accolta dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), che ha concesso la pro[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha dato il suo benestare all'approvazione di una schedula basata su due sole somministrazioni del vaccino bivalente (Cervarix, di GlaxoSmithKline) contro il papillomavirus umano (HPV) nelle b[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di sofosbuvir, un analogo nucleotidico a somministrazione orale once a day, per il suo utilizzo in combinazione con ribavirina per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C[...]
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea (CHMP) ha formulato una serie di raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di coaguli di sangue che ostruiscono le arterie o le vene nei pazienti che assumono il medicinale ponati[...]
Più benefici che rischi. È questo il parere espresso recentemente dall'EMA (European Medicines Agency) riguardo alla pillola anticoncezionale. Sono anni che la sicurezza e i rischi del farmaco fanno discutere il mondo scientifico e non solo: sotto ac[...]
