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ARTICOLI

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Ustekinumab, parere Ue positivo per l'artrite psoriasica

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ustekinumab nell'artrite psoriasica in fase attiva in pazienti adulti quando la risposta ai Dmards (disease modifying anti-rheumatic drug) sia risultata inadeguata.

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Canakinumab, parere positivo Ue nell'artrite idiopatica giovanile

Canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per la terapia dell'artrite idiopatica giovanile sistemica, una rara e severa malattia reumatica autoinfiammatoria che colpisce i pazienti sin dalla più giovane età. Il parere positivo si riferisci [...]

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Artrite reumatoide, il Chmp confema il parere negativo per tofacitinib

Con un comunicato, Pfizer ha reso noto che il Chmp ha confermato la sua opinione negativa circa l'approvazione di tofacitinib per la terapia di pazienti adulti con artrite reumatoide moderata a severa. Dopo il parere negativo espresso lo scorso mese [...]

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Neuromielite ottica, Ema raccomanda lo status di farmaco orfano per eculizumab

Alexion Pharmaceuticals ha annunciato che il Comitato per i farmaci orfani dell'Ema (Comp) ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da parte della Commissione Europea all'anticorpo monoclonale eculizumab per la terapia della neur[...]

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Nice, no a bosutinib nella leucemia mieloide cronica

Il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha deciso, per il momento, di non raccomandare la rimborsabilità da parte dell'Nhs, il servizio sanitario britannico, per bosutinib nella terapia dei pazienti con leucemia mieloide cronica ([...]

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Carcinoma basocellulare, UE approva vismodegib

La Commissione Europea ha approvato in via condizionata l'anticancro vismodegib per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma basocellulare metastatico sintomatico, o carcinoma basocellulare localmente avanzato non idoneo alla chirurgia [...]

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Vaccini, Prevnar 13 approvato anche dai 17 ai 49 anni

La Commissione Europea ha approvato il vaccino anti penumococco Prevenar 13 (vaccino polisaccaridico coniugato pneumococcico [13-valente, adsorbito]) anche per l'immunizzazione attiva contro le malattie invasive, le polmoniti e l'otite media acuta ca[...]

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Mieloma multiplo: parere positivo del Chmp a bortezomib

Il Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere positivo a due variazioni relative all'uso di bortezomib,1 farmaco impiegato per il trattamento del mieloma multiplo.

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Lilly e Boehringer chiedono all'Ema la registrazione per insulina glargine biosimilare

In data odierna, Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim hanno annunciato di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per il biosimilare dell' insulina glargine, un'insulina basale a lunga durata di azione studiata per il trattamento [...]

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Ranibizumab, ok UE nella neovascolarizzazione coroidale miopica

La Commissione europea ha approvato la quarta indicazione per ranibizumab: il trattamento dei pazienti con deficit visivi legati a neovascolarizzazione coroidale (CNV) secondaria a miopia patologica (CNV miopica).

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Retinite pigmentosa: Nerve Growth Factor (ricerca Dompè) designato farmaco orfano

Importante traguardo in casa Dompé. L’azienda ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per l’utilizzo del Nerve Growth Factor ricombinante umano (rhNGF) nella terapia della retinite pigmentosa.

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Bayer deposita a Ema e Fda la domanda per sorafenib nel ca della tiroide

In Bayer non hanno perso tempo. Poche settima fa sono stati presentati all'ASCO i dati positivi sull'impiego di sorafenib in pazienti affetti da tumore differenziato della tiroide localmente avanzato o metastatico, refrattario al radio-iodio (RAI).[...]

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Cancro al seno, parere positivo per trastuzumab sottocute

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha dato parere positivo all'approvazione della fomulazione di trastuzumab da somministrarsi per via sottocutanea, una modalità più pratica dell'attuale via endovenosa, grazie alla via di sommin[...]

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Teriflunomide, Ema la riconosce come nuova sostanza attiva

Il Chmp dell'Ema ha espresso parere positivo sulla designazione di Nuova Sostanza Attiva (NAS) per teriflunomide. Il farmaco è un trattamento orale (dosaggio 14 mg) sviluppato per i pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente, indica[...]

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Melanoma, parere UE positivo per dabrafenib

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di dabrafenib per la terapia del melanoma metastatico o non resecabile. Sviluppato da GlaxoSmithKline, una volta approvato in via definitiva, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio [...]

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Cancro al colon retto, parere positivo UE per regorafenib

Gli esperti della European Medicines Agency hanno raccomandato l'approvazione di regorafenib per la terapia del cancro al retto metastatico già trattati, o non eligibili, con le attuali terapie. Sviluppato da Bayer e Onyx Pharmceuticals sarà messo in[...]

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Parere positivo UE al biosimilare di infliximab

Parere positivo degli esperti dell'Ema per l'approvazione europea del biosimilare di infliximab che, una volta approvato in via definitiva, troverà indicazione nell'artrite reumatoide, spondilite anchilosante, colite ulcerosa pediatrica, psoriasi a p[...]

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Sclerosi Multipla, ok Chmp per alemtuzumab

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di alemtuzumab per il trattamernto di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente con malattia in fase attiva sulla base di un[...]

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Dabigatran, chieste all'Ema tre nuove indicazioni

Presentata all'Ema (Agenzia europea per i medicinali) la domanda per l'autorizzazione di dabigatran etexilato nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP), dell'embolia polmonare (EP) e per la prevenzione delle recidive di TVP e EP.

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Carcinoma prostatico metastatico, UE approva enzalutamide

Una nuova arma in arrivo per combattere il cancro alla prostata. La Commissione Europea ha appena dato il via libera a enzalutamide, un nuovo farmaco sviluppato da Astellas per il carcinoma alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRP[...]