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Sclerosi multipla, parere europeo positivo per teriflunomide

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo a teriflunomide, terapia orale a singola somministrazione giornaliera sviluppata per il trattamento delle forme recidivanti remittenti di Sclerosi Multipla. Sviluppato da Genzyme, società del Gruppo Sanofi, un[...]

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Alzheimer, Fda ed Ema hanno accettato di esaminare il dossier di florbetaben

Florbetaben [18F], una molecola altamente specializzata utilizzata nella PET per rilevare la presenza di beta-amiloide nel cervello, un marker ampiamente riconosciuto del morbo di Alzheimer. Solo di recente, il florbetaben [18F] ha completato con suc[...]

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Epatite C, ok UE per interferone peghilato anche nei bambini

La Commissione europea ha ampliato le indicazioni del peginterferon alfa-2a per estenderne l'uso, in associazione a ribavirina, ai bambini con infezione cronica del virus dell'epatite C a partire dai 5 anni di età. Il prodotto potrà essere impiegato [...]

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Trazione vitreomaculare, Ema approva ocriplasmina

La Commissione Europea ha approvato ocriplasmina per il trattamento della trazione vitreomaculare (Vmt) anche quando associata a fori maculari di diametro pari o inferiore a 400 micron. Sviluppato inizialmente da ThromboGenics, biotech belga speciali[...]

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Diabete di tipo 2: depositata all'Ema la domanda per la combinazione di canagliflozin e metformina

Janssen-Cilag International NV ha annunciato oggi di aver presentato all'European Medicines Agency (EMA) la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio dell'associazione a dosaggio fisso di canagliflozin e metformina a rilascio immediato pe[...]

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Ema riesamina i medicinali a base di domperidone

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei medicinali a base di domperidone, utilizzati per alleviare sintomi quali nausea e vomito, senso di ripienezza gastrica e fastidio al tratto addominale superiore. La revisione è stata rich[...]

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Nice, ok a omalizumab nell'asma allergico persistente

Con un documento definitivo, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da parte del Sistema sanitario nazionale britannico per l'anticorpo monoclonale anti-IgE omalizumab come opzione [...]

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UE mette fuorilegge anfetamina 4-MA

L'Unione europea ha messo oggi fuorilegge un farmaco 'stimolante' denominato 4-metilanfetamina (4-MA). La decisione, secondo quanto reso noto dall'agenzia europea per le droghe, è stata adottata dal Consiglio affari interni Ue a conclusione della pro[...]

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Colite ulcerosa e Crohn, Takeda deposita all'Ema la domanda di registrazione per vedolizumab

La giapponese Takeda ha reso noto di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione (Marketing Authorisation Application) per l'anticorpo monoclonale vedolizumab, un farmaco sperimentale per il quale è stata chiesta l'indicazione per la terapia[...]

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Pertuzumanb approvato in UE per il ca alla mammella metastatico

Recependo il parere favorevole del Chmp rilasciato un paio di mesi fa, la Commissione Europea ha approvato il muovo anticancro pertuzumab per la terapia del tumore al seno HER 2 + metastatico o ricorrente e non operabile in combinazione con trastuzum[...]

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Farmaci: in Ue 7,5% errori al momento della prescrizione

Gli errori su farmaci e medicinali sono le cause di effetti avversi piu' comuni evitabili, nonche' responsabili di oneri per le finanze pubbliche stimabili tra i 4,5 e 21,8 miliardi di euro l'anno. Si tratta principalmente di errori nei processi pres[...]

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Dipendenza da alcol, Europa approva nalmefene

La Commissione Europea ha dato il via libera definitivo a nalmefene, il primo farmaco approvato per la disassuefazione della dipendenza da alcool. Il prodotto è un antagonista oppioide derivato dal naltrexone. Sviluppato dalla danese Lundbeck, una v[...]

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Ema, altro no alla domanda per l'antiobesità a base di fentermina e topiramato

La società americana Vivus ha reso noto che il Chmp dell'Ema ha confermato la sua decisione di negare il parere positivo per l'approvazione dell'associazione tra fentermina e topiramato per la quale l'azienda aveva chiesto l'indicazione per la terapi[...]

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L'Ema raccomanda l'approvazione del vaccino pediatrico esavalente Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, la joint venture europea tra MSD e Sanofi Pasteur, ha annunciato oggi che il Comitato per i prodotti medici di uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'innovativo[...]

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Ema, 150 nuovi farmaci orfani in arrivo nel 2013

Integrare le sue decisioni con il punto di vista dei pazienti, ampliare la cooperazione internazionale e collaborare con gli organismi di Health Technology Assessment (HTA) sono alcuni degli aspetti sui quali il Comitato per i farmaci orfani dell'EMA[...]

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Certolizumab, chiesta l'indicazione per la spondiloartrite e l'artrite psoriasica

La belga Ucb ha reso noto di aver depositato all'Ema e all'Fda la domanda di registrazione per due nuove indicazioni per il biologico certolizumab: la terapia dei pazienti adulti con spondiloartrite assiale in fase attiva e quella dei pazienti adulti[...]

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Aifa a fianco di Ema nella politica di trasparenza

Il Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco Luca Pani ha espresso “condivisione e pieno sostegno al percorso di trasparenza totale avviato dall'EMA, attraverso il suo Direttore Esecutivo Guido Rasi, per rendere pubblici i risultati delle [...]

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Nice, no preliminare a ruxolitinib nella mielofibrosi

Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso che almeno per ora non può consigliare che il Sistema sanitario nazionale britannico rimborsi ruxolitinib per il trattamento dei pazienti affetti[...]

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Ipertensione polmonare, Bayer deposita a Ema e Fda il dossier di riociguat

Bayer ha reso noto di aver depositato alle due più importanti autorità regolatorie internazionali, Ema e Fda, il dossier registrativo di riociguat, un nuovo farmaco sviluppato per l'ipertensione polmonare. Riociguat ha un duplice meccanismo d'azione.[...]

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Melanoma, Gsk deposita all'Ema la domanda di registrazione per trametinib

GlaxoSmithKline ha depositato all'Ema la domanda di registrazione per trametinib in monoterapia e in associazione con dabrafenib per la terapia dei pazienti con melanoma non resecabile o metastatico che presentano una mutazione del Braf V600. L'Ema h[...]