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Aflibercept, ok Ue per il cancro al colon metastatico

La Commissione Europea ha approvato aflibercept quale la terapia di seconda linea del tumore al colon retto metastatico in combinazione con il regime chemioterapeutico FOLFIRI ((5-fluorouracile, leucovorina, irinotecan). Sviluppato da Sanofi e dalla[...]

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Diabete, ok Ue per lixisenatide, nuovo agonista del GLP-1

La Commissione Europea ha approvato lixisenatide per la terapia del diabete di tipo II in pazienti adulti al fine di raggiungere il controllo glicemico in combinazione con altri ipoglicemizzanti orali e/o con insulina basale, insieme alla dieta e all[...]

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Bevacizumab parere preliminare negativo del Nice nel cancro all'ovaio

Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rifiutato l'uso di bevacizumab per il tumore ovarico in stadio avanzato, che abbia recidivato dopo sei mesi o più a seguito di un trattamento iniziale con ch[...]

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L’agenzia europea del farmaco aggiorna sulle azioni intraprese per la pillola Diane 35

Lo scorso 30 gennaio, l'agenzia francese dei farmaci ha annunciato la sua intenzione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Diane 35 (ciproterone acetato 2 mg, etinilestradiolo 35 microgrammi) e dei suoi farmaci generici per il[...]

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Ema aggiorna le linee guida su valutazione antitumorali

L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha completato la revisione delle sue linee guida sulla valutazione dei farmaci antitumorali. Tra gli argomenti principali c'e' l'uso di biomarcatori come parte integrante dello sviluppo di farmaci, gli studi su [...]

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Il Nice chiede altri dati sull’antidiabetico dapagliflozin

Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha deciso che almeno per ora non può consigliare che il Sistema sanitario nazionale britannico rimborsi il nuovo antidiabetico dapagliflozin in terapia di combin[...]

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In Francia sospesa la pillola antiacne di Bayer usata anche come contraccettivo

La Francia ha sospeso la vendita di un farmaco per l'acne usato anche come pillola contraccettiva. Secondo l'agenzia francese dei medicamenti, negli ultimi 25 anni quattro donne sono morte per trombosi causate dalla Diane-35 (cyproterone acetate/ethi[...]

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Ema avvia una revisione dei contraccettivi orali combinati di terza e quarta generazione

La Francia ha chiesto all'Agenzia Europea dei Medicinali la revisione dei contraccettivi orali combinati di terza e quarta generazione per determinare se vi sia la necessità di limitarne l'uso per le donne che non possono assumere altri contraccettiv[...]

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Trapianto di isole pancreatiche rimborsato dal Nice, speranze su reparixin, molecola italiana

Efficacia dimostrata a breve termine, con evidenze di efficacia a lungo termine. Il tutto con un soddisfacente profilo di sicurezza. È quanto afferma la Guida del NICE, l'ente britannico che regola l'impiego delle procedure terapeutiche. Il National [...]

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Imatinib, Novartis ritira la domanda all'Ema per l'ipertensione arteriosa polmonare

L'Ema fa sapere che Novartis ha deciso di ritirare la domanda di registrazione per ottenere l'indicazione di imatinib nell'ipertensione arteriosa polmonare. Imatinib è ben noto per aver radicalmente cambiato la prognosi della leucemia mieloide cronic[...]

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Nice, ok ad apixaban nella fibrillazione atriale non valvolare

In un documento definitivo il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da parte del servizio sanitario nazionale britannico di apixaban per la prevenzione dello stroke e dell'embolia sis[...]

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Approvato dall'Unione Europea il primo vaccino contro il meningococco B

La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio del primo vaccino per l'immunizzazione contro il meningococco B a partire dai due mesi di età. Sviluppato da Novartis, il farmaco verrà messo in commercio con il marchio Bexsero.

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Al via in UK primo programma di vaccinazione con Herpes Zoster

Il Regno Unito ha deciso di lanciare la prima campagna nazionale di prevenzione vaccinale europea contro l'herpes zoster, realizzata con il vaccino messo a punto da Sanofi Pasteur MSD, la joint venture europea tra MSD e Sanofi Pasteur.

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Diabete, l'UE approva decludec, insulina a lunghissima durata di azione

La Commissione Europea ha approvato due nuovi analoghi dell'insulina. Si tratta dell'insulina degludec e della combinazione di insulina degludec con l'insulina aspart. Sviluppate dalla danese Novo Nordisk, una volta approvate in via definitiva, verra[...]

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Canakinumab, parere UE positivo nella gotta

L'anticorpo monoclonale canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per l'impiego nell'artrite gottosa. Più esattamente, il farmaco è stato raccomandato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con frequenti attacchi di artrite gotto[...]

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Leucemia mieloide cronica, parere UE favorevole per bosutinib

Il Comitato di esperti dell'Ema (Chmp) ha dato parere favorevole all'approvazione di bosutinib (Bosulif) un farmaco oncologico sviluppato da Pfizer per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) positiva al cromosoma Phil[...]

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Adesione vitreomaculare, parere positivo UE per ocriplasmina

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ocriplasmina per il trattamento dell'adesione vitreomaculare (VMA) sintomatica. Sviluppato da ThromboGenics, biotech belga specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi per uso oftalmi[...]

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Natalizumab, depositata la richiesta per l'uso in prima linea nella sclerosi multipla

Biogen Idec e la biotech irlandese Elan hanno inviato all'Fda e all'Ema la richiesta di approvazione di natalizumab come prima linea di trattamento per una parte dei pazienti con sclerosi multipla. In Europa il farmaco è approvato per i pazienti con [...]

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Darunavir once a day approvato in Europa per i pazienti con Hiv pre-trattati

La Commissione Europea ha approvato un nuovo regime posologico per darunavir che adesso potrà essere prescritto anche once a day nei pazienti adulti con infezione da Hiv-1, già trattati e senza mutazioni associate alla resistenza a darunavir.

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Alzheimer, Ok Ue per florbetapir 18F nell'imaging della beta amiloide, diagnosi più facili

La Commissione europea ha approvato Amyvid (florbetapir 18F) in soluzione iniettabile come agente diagnostico radiotracciante per la PET (Positron Emission Tomography) imaging della densità della placche neuritiche di beta amiloide nei pazienti adult[...]