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Alzheimer, Ok Ue per florbetapir 18F nell'imaging della beta amiloide, diagnosi più facili

La Commissione europea ha approvato Amyvid (florbetapir 18F) in soluzione iniettabile come agente diagnostico radiotracciante per la PET (Positron Emission Tomography) imaging della densità della placche neuritiche di beta amiloide nei pazienti adult[...]

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Pillole contraccettive di nuova generazione, l'Agenzia Europea conferma la sicurezza

L'Agenzia Europea dei Medicinali sta diramando un aggiornamento in risposta alla crescente attenzione dei media sulla problematica relativa all'uso dei contraccettivi combinati ed insorgenza di tromboembolismo venoso (coaguli di sangue nelle vene).

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Ca prostatico, Ok europeo ad abiraterone prima della chemio

La Commissione Europea ha approvato un ampliamento delle indicazioni di abiraterone acetato, che potrà essere usato in mono somministrazione giornaliera per via orale, in associazione a prednisone o prednisolone, per il trattamento del carcinoma pros[...]

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Bpco, GlaxoSmithKline chiede la registrazione di nuova associazione LAMA/LABA

GlaxoSmithKline e il partner Theravance hanno reso noto di aver depositato all’Ema il dossier registrazione per una combinazione di farmaci per la cura della Bpco a base di umeclidinium bromide (un LAMA, long-acting muscarinic antagonist) e vilante[...]

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Vaccino pneumococcico 13 valente, ok Ue dai 6 ai 17 anni

La Commissione Europea ha approvato l'estensione d'uso del vaccino polisaccaridico coniugato pneumococcico [13-valente, adsorbito]), a bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni per l'immunizzazione attiva, contro le malattie invasive, le polmoniti e l'o[...]

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Perampanel approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale

Perampanel, capostipite di una nuova classe di farmaci per l'epilessia, e' stato approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale. Perampanel è un antagonista, altamente selettivo e non competitivo, dei recettori del glutammato di tipo AMPA, [...]

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Ema avvia revisione dei medicinali a base di acido nicotinico e laropiprant

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei farmaci che contengono i principi attivi acido nicotinico e laropiprant. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di adulti affetti da dislipidemia (livelli anormalmente elevat[...]

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Deferasirox, ok Ue per la talassemia non trasfusione dipendente

La Commissione Europea ha dato il via libera all'approvazione di deferasirox anche per la terapia chelante del sovraccarico di ferro per i pazienti con la forma intermedia di talassemia, nota come non trasfusione dipendente, cioè che non richiede tra[...]

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Anti ADHD di Shire approvato in 8 Paesi Ue

Attraverso la procedura regolatoria decentralizzata avente come Paese rapporteur La Gran Bretagna, il farmaco lisdexamfetamine ha ottenuto l'ok a essere commercializzato in 8 Paesi europei per il trattamento del deficit di attenzione / disordini di [...]

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Mipomersen, pollice verso dell'Ema per le ipercolesterolemie omozigoti famigliari

Parere negativo del Chmp dell'Ema per il nuovo lipolimeizzante mipomersen, un farmaco dalle caratteristiche innovative che sfrutta la tecnologia antisense e progettato da Genzyme, ora entrata a far parte del gruppo Sanofi. L'azienda ne aveva chiesto [...]

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Dipendenza da alcol, parere Ue positivo per nalmefene

Il Chmp dell'AEma ha dato parere positivo all'approvazione di nalmefene, un nuovo farmaco sviluppato Lundbeck per la disassuefazione della dipendenza da alcool. Il prodotto è un antagonista oppioide derivato dal naltrexone. Una volta approvato, il fa[...]

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Dabigatran, chiesta la controindicazione nella fibrillazione atriale valvolare

Il Chmp dell'Ema si è espresso per richiedere che il nuovo anticoagulante orale dabigatran sia controindicato nella fibrillazione atriale valvolare, cioè nei pazienti portari di protesi valvolari cardiache. Il farmaco è invece indicato nella fibrilla[...]

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Schizofrenia, parere negativo Ue per iloperidone

Il Chmp dell'Ema ha dato parere negativo all'approvazione di iloperidone (Fanaptum, Vanda Pharmaceutical) per la terapia di pazienti adulti con schizofrenia. Il parere negativo degli esperti dell'agenzia europea basa sul fatto che l'efficacia è sta[...]

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Agitazione psicomotoria, ok preliminare dell'Ue per loxapina spray

Il Chmp dell'Ema ha dato il suo parere favorevole all'approvazione di loxapina per via inalatoria (Alexza Pharmaceuticals), quale primo antipsicotico inalatorio per il trattamento dell'agitazione associata alla schizofrenia e al disturbo bipolare.

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Pertuzumanb via libera preliminare UE per il ca alla mammella

Il Chmp dell'Ema ha dato il suo parere positivo al nuovo anticancro pertuzumab per la terapia del tumore al seno HER 2 + metastatico o ricorrente e non operabile in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti che non abbiano ancora ricevuto [...]

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Aflibercept, chiesta all'Ema l'autorizzazione nell'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina

Bayer HealthCare ha presentato la richiesta per l'autorizzazione marketing europea per VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione) nel trattamento dell'Edema Maculare a seguito dell'Occlusione della Vena Centrale della Retina (CRVO). VEGF [...]

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Rituximab, deposita all’Ema la domanda di registrazione per la via sottocutanea

Halozyme Therapeutics ha reso noto che Roche ha depositato all’agenzia europea la domanda di registrazione per una nuova formulazione di rituximab che si somministra per via sottocutanea. Questa nuova formulazione utilizza una tecnologia sviluppata d[...]

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Cancro alla tiroide, ok Ue a uso di tireotropina alfa con meno Iodio

La Commissione europea ha dato il via libera all'estensione delle indicazioni per tireotropina alfa in modo da comprendere una più ampia dose di irradiazione con Iodio 131 in corso di ablazione del tessuto tiroideo residuo nei pazienti sottoposti a u[...]

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Ustekinumab, depositato a Ema e Fda il dossier per l’artrite psoriasica

Janssen ha depositato a Ema e Fda il dossier registrativo per chiedere l’indicazione di ustekinumab anche nell’artrite psoriasica in fase attiva in pazienti adulti. Attualmente il farmaco è approvato per il trattamento della psoriasi a placche da mod[...]

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Abatacept, ok del Nice come prima linea biologica

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato una bozza preliminare di una raccomandazione favorevole circa l'uso di abatacapet quale prima linea biologica nella terapia dell'artrite reumatoide.