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Cancro alla prostata, Astellas chiede la registrazione UE per enzalutamide (MDV3100)

La giapponese Astellas ha annunciato di aver depositato al'Ema la domanda di registrazione per enzalutamide, un nuovo antiandrogeno sviluppato per la terapia del tumore alla prostata precedentemente trattato con la chemioterapia a base di docetaxel.

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Gaucher, parere negativo per taliglucerase, nuova terapia enzimatica di Pfizer

Il Chmp dell'Ema si è espresso in maniera negativa circa l'approvazione di taliglucerase, un farmaco a base dell'enzima glucocerebrosidasi di origine ricombinante, prodotto partendo da cellule vegetali.

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Parere positivo per il vaccino sei in uno di Sanofi Pasteur

Il Chmp ha dato parere positive all'approvazione di un nuovo vaccino sviluppato da Sanofi Pasteur che fornisce una protezione contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite e contro le infezioni da haemophilus influenzae di tipo b.

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Comunicato stampa Ema su medicinali di Roche

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta collaborando con le altre Agenzie regolatorie nazionali per verificare le carenze del sistema di segnalazione relativo alla sicurezza dei medicinali della Roche.

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Comunicato stampa Ema su doripenem

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha fornito nuove raccomandazioni per il trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale, nota anche come polmonite acquisita in ospedale, con Doribax (doripenem).