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Ema completa la revisione dei dati di sicurezza sui FANS

L'Agenzia europea del farmaco ha completato la revisione delle informazioni circa la sicurezza cardiovascolare dei farmaci anti infiammatori non steroidei. Confermata la sicurezza di naproxene e ibuprofene, mentre andrà rivalutata quella di diclofena[...]

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Rivaroxaban raccomandato per il trattamento dell’embolia polmonare e la prevenzione delle recidive nella trombosi venosa profonda e nell’embolia polmonare

L’anticoagulante orale rivaroxaban sviluppato da Bayer Healthcare è stato raccomandato per l’approvazione dal Comitato Europeo per i medicinali per uso umano (CHMP) per il trattamento dell’embolia polmonare (EP) e la prevenzione delle recidive di TVP[...]

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Alzheimer. parere UE positivo per florbetapir 18F per l'imaging della beta amiloide

Oggi il Chmp ha raccomandato l'approvazione per florbetapir 18F in soluzione iniettabile come agente diagnostico radiotracciante per la PET imaging della densità della placche neuritiche di beta amiloide nei pazienti adulti con declino cognitivo e co[...]

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Gotta, parere europeo positivo per pegloticase

Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di pegloticase per la terapia di pazienti affetti da forme difficili di gotta tofacea in pazienti adulti con lesioni erosive delle articolazioni nei quali non sia stato possibile normalizzare i livelli[...]

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Vescica iperattiva, parere positivo UE per mirabegron

Il Chmp, cioè il comitato di esperti incaricato dall'Ema di valutare i farmaci, ha dato parere positivo all'approvazione di mirabegron, un nuovo farmaco sviluppato per il trattamento della vescica iperattiva. Sviluppato da Astellas, il farmaco è un a[...]

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Vaccino pediatrico esavalente, depositata all’Ema richiesta di registrazione

Sanofi Pasteur MSD ha avviato la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione di un innovativo vaccino pediatrico esavalente nell’ambito del territorio Europeo di sua competenza. Il nuovo vaccino esavalente è l’unico vaccino 6-in-1 completa[...]

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Emofilia A, Novo chiede la registrazione di turoctocog alfa

La danese Novo Nordisk ha annunciato di aver inviato alla European Medicines Agency (EMA) e alla US Food and Drug Administration (FDA) la richiesta di approvazione per turoctocog alfa (NN7008), un fattore VIII della coagulazione ricombinante di terza[...]

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Ictus ischemico, ok del Nice per alteplase entro 4 ore e mezzo dai primi sintomi

Il NICE ha pubblicato le linee guida finali relative all'utilizzo di alteplase per il trattamento acuto dell'ictus ischemico, che raccomandano di iniziare la somministrazione del farmaco entro 4 ore e mezzo dall'insorgenza dei sintomi ischemici. Ques[...]

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Nice favorevole a ranibizumab per l’edema maculare diabetico

Ribaltando una precedente decisione negativa presa lo scorso anno, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di supportare l’impiego a carico del Nhs, il servizio sanitario britannico, per una parte di pazienti con vis[...]

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Bpco, Ok Ue per glicopirronio bromuro, nuovo LAMA

La Commissione Europea ha approvato glicopirronio bromuro, un antimuscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), sviluppato per il trattamento della BPCO come terapia di mantenimento inalatoria in monosomministrazione giornaliera.

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Decitabina, approvata in UE per la leucemia acuta mieloide

La Commissione europea ha approvato la decitabina per terapia della leucemia acuta mieloide (LAM), un tumore del sangue che si manifesta in genere nelle persone anziane. Il farmaco potrà essere utilizzato in pazienti adulti (65 anni o più) cui sia st[...]

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Ema, sospesi sette generici con studi inattendibili

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio di sette medicinali equivalenti per inattendibilità degli studi clinici a supporto. Lo rende noto l'Agenzia italiana del farmaco dal suo sito.

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Mieloma multiplo, bortezomib approvato anche per via sottocutanea

La Commissione Europea ha approvato la via di somministrazione sottocutanea di bortezomib per il trattamento del mieloma multiplo, un tumore che colpisce il midollo osseo.

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Tadalafil, parere positivo per l'ipertrofia prostatica benigna

Il Comitato di esperti dell'Agenzia del farmaco europea ha dato parere positivo a una nuova indicazione per tadalafil: il trattamento dei segni e i sintomi dell'ipertrofia prostatica benigna in maschi adulti, compresi coloro che presentano anche dis[...]

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Associazione di saxagliptin e metformina, parere positivo per l'uso con l'ìnsulina

Il Comitato di esperti dell'Agenzia del farmaco europea ha dato parere positivo all'uso dell'associazione precostituita di saxagliptin e metformina con l'insulina per migliorare il controllo glicemico dei pazienti con diabete di tipo 2.

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Everolimus, parere positivo Ue nei tumori renali benigni

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con angiomiolipoma renale associato a sclerosi tuberosa (TSC). L’inibitore di mTOR è il primo medicinale [...]

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Apixaban, parere positivo europeo per la prevenzione dello stroke

Il Committee for Medicinal Products for Human Use dell'agenzia europea del farmaco ha dato parere positivo all'approvazione dell'anticoagulante orale apixaban per la prevenzione dello stroke e del tromboembolismo venoso in pazienti adulti con fibrill[...]

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Cheratosi attiniche: parere positivo Ue per ingenolo mebutato

Il gel a base di ingenolo mebutato ha ricevuto il parere favorevole del Chmp dell'Ema quale trattamento per le cheratosi attiniche su viso, cuoio capelluto, tronco ed estremità. Si tratta di un rattamento medico topico per la cura della cheratosi at[...]

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Linaclotide, parere positivo per il colon irritabile con stipsi

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'uso di linaclotide per la terapia del colon irritabile con stipsi. Sviluppato dall'americana Ironwood Pharmaceuticals, società con sede a Cambridge che ha poi dato in licenza lo sviluppo e la commercializz[...]

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Vildagliptin, parere positivo Ue per nuove indicazioni

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di vildagliptin in associazione all’insulina e ha anche dato parere favorevole all’approvazione dell’uso dell’associazione precostituita di vildagliptin e metformina ad essere prescritta anche con altr[...]