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Leucemia mieloide cronica, parere UE favorevole per bosutinib

Il Comitato di esperti dell'Ema (Chmp) ha dato parere favorevole all'approvazione di bosutinib (Bosulif) un farmaco oncologico sviluppato da Pfizer per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) positiva al cromosoma Phil[...]

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Adesione vitreomaculare, parere positivo UE per ocriplasmina

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ocriplasmina per il trattamento dell'adesione vitreomaculare (VMA) sintomatica. Sviluppato da ThromboGenics, biotech belga specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi per uso oftalmi[...]

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Natalizumab, depositata la richiesta per l'uso in prima linea nella sclerosi multipla

Biogen Idec e la biotech irlandese Elan hanno inviato all'Fda e all'Ema la richiesta di approvazione di natalizumab come prima linea di trattamento per una parte dei pazienti con sclerosi multipla. In Europa il farmaco è approvato per i pazienti con [...]

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Darunavir once a day approvato in Europa per i pazienti con Hiv pre-trattati

La Commissione Europea ha approvato un nuovo regime posologico per darunavir che adesso potrà essere prescritto anche once a day nei pazienti adulti con infezione da Hiv-1, già trattati e senza mutazioni associate alla resistenza a darunavir.

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Alzheimer, Ok Ue per florbetapir 18F nell'imaging della beta amiloide, diagnosi più facili

La Commissione europea ha approvato Amyvid (florbetapir 18F) in soluzione iniettabile come agente diagnostico radiotracciante per la PET (Positron Emission Tomography) imaging della densità della placche neuritiche di beta amiloide nei pazienti adult[...]

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Pillole contraccettive di nuova generazione, l'Agenzia Europea conferma la sicurezza

L'Agenzia Europea dei Medicinali sta diramando un aggiornamento in risposta alla crescente attenzione dei media sulla problematica relativa all'uso dei contraccettivi combinati ed insorgenza di tromboembolismo venoso (coaguli di sangue nelle vene).

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Ca prostatico, Ok europeo ad abiraterone prima della chemio

La Commissione Europea ha approvato un ampliamento delle indicazioni di abiraterone acetato, che potrà essere usato in mono somministrazione giornaliera per via orale, in associazione a prednisone o prednisolone, per il trattamento del carcinoma pros[...]

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Bpco, GlaxoSmithKline chiede la registrazione di nuova associazione LAMA/LABA

GlaxoSmithKline e il partner Theravance hanno reso noto di aver depositato all’Ema il dossier registrazione per una combinazione di farmaci per la cura della Bpco a base di umeclidinium bromide (un LAMA, long-acting muscarinic antagonist) e vilante[...]

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Vaccino pneumococcico 13 valente, ok Ue dai 6 ai 17 anni

La Commissione Europea ha approvato l'estensione d'uso del vaccino polisaccaridico coniugato pneumococcico [13-valente, adsorbito]), a bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni per l'immunizzazione attiva, contro le malattie invasive, le polmoniti e l'o[...]

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Perampanel approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale

Perampanel, capostipite di una nuova classe di farmaci per l'epilessia, e' stato approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale. Perampanel è un antagonista, altamente selettivo e non competitivo, dei recettori del glutammato di tipo AMPA, [...]

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Ema avvia revisione dei medicinali a base di acido nicotinico e laropiprant

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei farmaci che contengono i principi attivi acido nicotinico e laropiprant. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di adulti affetti da dislipidemia (livelli anormalmente elevat[...]

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Deferasirox, ok Ue per la talassemia non trasfusione dipendente

La Commissione Europea ha dato il via libera all'approvazione di deferasirox anche per la terapia chelante del sovraccarico di ferro per i pazienti con la forma intermedia di talassemia, nota come non trasfusione dipendente, cioè che non richiede tra[...]

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Anti ADHD di Shire approvato in 8 Paesi Ue

Attraverso la procedura regolatoria decentralizzata avente come Paese rapporteur La Gran Bretagna, il farmaco lisdexamfetamine ha ottenuto l'ok a essere commercializzato in 8 Paesi europei per il trattamento del deficit di attenzione / disordini di [...]

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Mipomersen, pollice verso dell'Ema per le ipercolesterolemie omozigoti famigliari

Parere negativo del Chmp dell'Ema per il nuovo lipolimeizzante mipomersen, un farmaco dalle caratteristiche innovative che sfrutta la tecnologia antisense e progettato da Genzyme, ora entrata a far parte del gruppo Sanofi. L'azienda ne aveva chiesto [...]

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Dipendenza da alcol, parere Ue positivo per nalmefene

Il Chmp dell'AEma ha dato parere positivo all'approvazione di nalmefene, un nuovo farmaco sviluppato Lundbeck per la disassuefazione della dipendenza da alcool. Il prodotto è un antagonista oppioide derivato dal naltrexone. Una volta approvato, il fa[...]

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Dabigatran, chiesta la controindicazione nella fibrillazione atriale valvolare

Il Chmp dell'Ema si è espresso per richiedere che il nuovo anticoagulante orale dabigatran sia controindicato nella fibrillazione atriale valvolare, cioè nei pazienti portari di protesi valvolari cardiache. Il farmaco è invece indicato nella fibrilla[...]

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Schizofrenia, parere negativo Ue per iloperidone

Il Chmp dell'Ema ha dato parere negativo all'approvazione di iloperidone (Fanaptum, Vanda Pharmaceutical) per la terapia di pazienti adulti con schizofrenia. Il parere negativo degli esperti dell'agenzia europea basa sul fatto che l'efficacia è sta[...]

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Agitazione psicomotoria, ok preliminare dell'Ue per loxapina spray

Il Chmp dell'Ema ha dato il suo parere favorevole all'approvazione di loxapina per via inalatoria (Alexza Pharmaceuticals), quale primo antipsicotico inalatorio per il trattamento dell'agitazione associata alla schizofrenia e al disturbo bipolare.

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Pertuzumanb via libera preliminare UE per il ca alla mammella

Il Chmp dell'Ema ha dato il suo parere positivo al nuovo anticancro pertuzumab per la terapia del tumore al seno HER 2 + metastatico o ricorrente e non operabile in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti che non abbiano ancora ricevuto [...]

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Aflibercept, chiesta all'Ema l'autorizzazione nell'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina

Bayer HealthCare ha presentato la richiesta per l'autorizzazione marketing europea per VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione) nel trattamento dell'Edema Maculare a seguito dell'Occlusione della Vena Centrale della Retina (CRVO). VEGF [...]