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Bevacizumab, parere positivo Ue per l'uso nel ca ovarico insieme alla chemio

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'impiego di bevacizumab in donne affette da carcinoma ovarico sensibile al platino precedentemente trattato (ricorrente). In questo setting l'uso del farmaco ha ridotto della metà il rischio di progressione[...]

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Aflibercept, parere positivo Ue per la degenerazione maculare senile

Il Chmp, comitato di esperti incaricato dall’Ema di valutare i nuovi farmaci , ha dato parere positvo all’approvazione di aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura della degenerazione maculare senile (AMD) essudativa. Sviluppato congiuntamente da Regen[...]

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Linagliptin, parere positivo del Chmp come terapia aggiuntiva a insulina

Il Comitato per i farmaci dell'Agenzia Europea ha dato parere positivo all'estensione dell'indicazione dell'inibitore della dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) linagliptin. Se approvata dalla Commissione Europea, l'indicazione di linagliptin verrà ampliata[...]

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Ca al polmone, presentato alle autorità europee il dossier registrativo per afatinib

Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la Richiesta di Autorizzazione alla Commercializzazione per afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della famiglia ErbB, come terapia pe[...]

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Lundbeck chiede all'Ema la registrazione dell'anti depressivo vortioxetine

La danese Lundbeck ha depositato alle autorità europee la domanda di registrazione per il nuovo antidepressivo vortioxetine, un farmaco sviluppato pe ril trattamento dei disordini depressivi maggiori. Noto anche con la sigla LU AA21004 e sviluppato [...]

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Alt alla domanda Ema per cetuximab nel tumore al polmone

Merck KGaA ha reso noto di aver volontariamente ritirato la domanda di registrazione presentata all'Ema per ottenere l'indicazione all'impiego di cetuximab anche nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (Nsclc) caratterizzato da iper[...]

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GSK chiede indicazione per vaccino pneumococcico anche per i più piccoli

GlaxoSmithKline ha fatto sapere di aver depositato all'Ema la richiesta di indicazione del vaccino antipneumococcico Synflorix per l'immunizzazione attiva contro la polmonite causata dallo Streptococcus pneumoniae negli infanti e nei bambini di età [...]

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Linfoma nonHodgkin, pixantrone lanciato in Europa

Cell Therapeutics ha annunciato oggi l'avvio del programma di lancio commerciale nell'Unione Europea di pixantrone. I primi Paesi in cui il farmaco sarà disponibile sono Svezia, Danimarca e Finlandia nel mese di settembre, seguiti da Austria e Norveg[...]

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Cancro al rene, UE approva axitinib

La Commissione europea ha approvato axitinib per il carcinoma a cellule renali in pazienti che abbiano fallito una precedente terapia con suninitib o con una citochina. Sviluppato da Pfizer sarà messo in commercio con il marchio Inlyta.

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Indacaterolo più glicopirronio, a breve la richiesta di approvazione in Europa e Giappone

Novartis ha annunciato che entro la fine di quest’anno invierà la richiesta di approvazione in Europa e Giappone del farmaco sperimentale noto con la sigla QVA149 (indacaterolo più glicopirronio) sviluppato per il trattamento dei pazienti con broncop[...]

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Infezioni difficili, Ue approva l'antibiotico ceftarolina

La Commissione Europea ha approvato il l'autorizzazione all'immissione in commercio di ceftarolina fosamil, nuova cefalosporina per il trattamento intravenoso delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI) o della polmonite acquisi[...]

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Mielofibrosi, Ue approva ruxolitinib, primo trattamento specifico

La Commissione Europea ha approvato ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collaborazione da Novartis e Incyte per il trattamento dei pazienti affetti da mielofibrosi primaria, nota anche come mielofibrosi cronica idiopatica, e da mielofibrosi seconda[...]

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Citarabina, problematiche sulla sterilità del farmaco

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in data odierna ha definito alcune misure precauzionali in riferimento a problematiche di produzione che potrebbero compromettere la sterilità di DepoCyte (citarabina), un medicinale anticancro usato nel trattam[...]

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Genzyme ritira alemtuzumab per prepararne il lancio nella sclerosi multipla

Genzyme ha presentato alla Commissione europea domanda di revoca dell’Autorizzazione alla commercializzazione nell’indicazione oncoematologica per ritirare dal mercato l’anticorpo monoclonale alemtuzumab. Tale decisione deriva dalla volontà dell’azie[...]

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Artrite giovanile, nuove indicazioni per etanercept

Le autorità regolatorie europee hanno ampliato le indicazioni di etanercept per includere anche cinque nuovi sottotipi di artrite idiopatica giovanile: poliartrite, oligoartrite estesa, casi resistenti o intolleranti al methotrexate, artrite con ente[...]

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Basilea chiede di nuovo all'Ema la registrazione di ceftobiprolo

Basilea Pharmaceutica ha annunciato di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per l'antibiotico ceftobiprolo chiedendone l'indicazione per le infezioni polmonari contratte in ambiente ospedaliero. Un paio di anni fa l'agenzia europea (e[...]

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Sarcomi dei tessuti molli, ok UE per pazonapib

La Commissione europea ha approvato pazopanib per il trattamento dei pazienti colpiti da sarcoma dei tessuti molli metastatico già trattati senza successo con la chemioterapia standard oppure la cui malattia sia progredita entro 12 mesi dalla terapia[...]

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Melanoma, Glaxo chiede a Ema e Fda la registrazione per dabrafenib e trametinib

In data odierna GlaxoSmithKline ha annunciato di aver depositato a Ema e Fda il dossier registrativo per i due nuovi farmaci antimelanoma sviluppati dall'azienda, dabrafenib e trametinib. Dabrafenib è stato depositato a entrambe le agenzie, trametini[...]

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Adalimumab, UE approva l'uso nella spondiloartrite assiale senza evidenze radiologiche

La Commissione europea ha approvato l'ampliamento delle indicazioni di adalimumab per comprendere anche la spondiloartrite assiale senza evidenze radiologica di spondilite anchilosante. Si tratta del primo farmaco anti TNF approvato per questo specif[...]

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Everolimus, ok UE per il tumore al seno positivo agli estrogeni e HER2-

La Commissione europea ha approvato l'estensione delle indicazioni di everolimus per la terapia (in combinazione con exemestane) di donne in post menopausa con tumore alla mammella positivo al recettore per gli estrogeni e negativo al recettore dell'[...]