Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso che almeno per ora non può consigliare che il Sistema sanitario nazionale britannico rimborsi ruxolitinib per il trattamento dei pazienti affetti[...]
Bayer ha reso noto di aver depositato alle due più importanti autorità regolatorie internazionali, Ema e Fda, il dossier registrativo di riociguat, un nuovo farmaco sviluppato per l'ipertensione polmonare. Riociguat ha un duplice meccanismo d'azione.[...]
GlaxoSmithKline ha depositato all'Ema la domanda di registrazione per trametinib in monoterapia e in associazione con dabrafenib per la terapia dei pazienti con melanoma non resecabile o metastatico che presentano una mutazione del Braf V600. L'Ema h[...]
La Commissione Europea ha approvato aflibercept quale la terapia di seconda linea del tumore al colon retto metastatico in combinazione con il regime chemioterapeutico FOLFIRI ((5-fluorouracile, leucovorina, irinotecan). Sviluppato da Sanofi e dalla[...]
La Commissione Europea ha approvato lixisenatide per la terapia del diabete di tipo II in pazienti adulti al fine di raggiungere il controllo glicemico in combinazione con altri ipoglicemizzanti orali e/o con insulina basale, insieme alla dieta e all[...]
Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rifiutato l'uso di bevacizumab per il tumore ovarico in stadio avanzato, che abbia recidivato dopo sei mesi o più a seguito di un trattamento iniziale con ch[...]
Lo scorso 30 gennaio, l'agenzia francese dei farmaci ha annunciato la sua intenzione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Diane 35 (ciproterone acetato 2 mg, etinilestradiolo 35 microgrammi) e dei suoi farmaci generici per il[...]
L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha completato la revisione delle sue linee guida sulla valutazione dei farmaci antitumorali. Tra gli argomenti principali c'e' l'uso di biomarcatori come parte integrante dello sviluppo di farmaci, gli studi su [...]
Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha deciso che almeno per ora non può consigliare che il Sistema sanitario nazionale britannico rimborsi il nuovo antidiabetico dapagliflozin in terapia di combin[...]
La Francia ha sospeso la vendita di un farmaco per l'acne usato anche come pillola contraccettiva. Secondo l'agenzia francese dei medicamenti, negli ultimi 25 anni quattro donne sono morte per trombosi causate dalla Diane-35 (cyproterone acetate/ethi[...]
La Francia ha chiesto all'Agenzia Europea dei Medicinali la revisione dei contraccettivi orali combinati di terza e quarta generazione per determinare se vi sia la necessità di limitarne l'uso per le donne che non possono assumere altri contraccettiv[...]
Efficacia dimostrata a breve termine, con evidenze di efficacia a lungo termine. Il tutto con un soddisfacente profilo di sicurezza. È quanto afferma la Guida del NICE, l'ente britannico che regola l'impiego delle procedure terapeutiche. Il National [...]
L'Ema fa sapere che Novartis ha deciso di ritirare la domanda di registrazione per ottenere l'indicazione di imatinib nell'ipertensione arteriosa polmonare. Imatinib è ben noto per aver radicalmente cambiato la prognosi della leucemia mieloide cronic[...]
In un documento definitivo il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da parte del servizio sanitario nazionale britannico di apixaban per la prevenzione dello stroke e dell'embolia sis[...]
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio del primo vaccino per l'immunizzazione contro il meningococco B a partire dai due mesi di età. Sviluppato da Novartis, il farmaco verrà messo in commercio con il marchio Bexsero.
Il Regno Unito ha deciso di lanciare la prima campagna nazionale di prevenzione vaccinale europea contro l'herpes zoster, realizzata con il vaccino messo a punto da Sanofi Pasteur MSD, la joint venture europea tra MSD e Sanofi Pasteur.
La Commissione Europea ha approvato due nuovi analoghi dell'insulina. Si tratta dell'insulina degludec e della combinazione di insulina degludec con l'insulina aspart. Sviluppate dalla danese Novo Nordisk, una volta approvate in via definitiva, verra[...]
L'anticorpo monoclonale canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per l'impiego nell'artrite gottosa. Più esattamente, il farmaco è stato raccomandato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con frequenti attacchi di artrite gotto[...]
Il Comitato di esperti dell'Ema (Chmp) ha dato parere favorevole all'approvazione di bosutinib (Bosulif) un farmaco oncologico sviluppato da Pfizer per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) positiva al cromosoma Phil[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ocriplasmina per il trattamento dell'adesione vitreomaculare (VMA) sintomatica. Sviluppato da ThromboGenics, biotech belga specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi per uso oftalmi[...]
