Merck & Co. ha reso noto di aver deciso di ritirare il dossier registrativo per il Farmaco ridaforolimus presentato in precedenza all'Ema a fronte della richiesta di indicazione come terapia di mantenimento per i sarcomi dei tessuti molli e ossei.
La Commissione europea ha approvato due nuove indicazioni per tenofovir. La prima è relativa all'impiego del farmaco in combinazione con altri antiretrovirali per la terapia di pazienti in età pediatrica (da 2 a 18 anni) infettati dal virus dell'Hiv [...]
La Commissione europea ha approvato aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura della degenerazione maculare senile (AMD) essudativa. Sviluppato congiuntamente da Regeneron Pharmaceuticals e Bayer, quest’ultima detiene i diritti sul farmaco al di fuori [...]
Nuova indicazione per adalimumab. La Commissione europea ha approvato l’impiego di adalimumab per il trattamento del Crohn severo in pazienti di età pediatrica (6-17 anni) che abbiano avuto una risposta inadeguata alle terapie convenzionali, compresa[...]
La biotech svizzera Actelion ha reso noto di aver depositato il dossier registrativo di macitentan alle autorità regolatorie europee chiedendone l'indicazione per il trattamento dell'ipertensione polmonare. Qualora approvato, il farmaco sarà messo in[...]
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha dato il suo benestare a un ampliamento delle indicazioni di abiraterone acetato, che potrà essere usato anche negli uomini con tumore alla prostata avanzato in cui la terapia ormo[...]
La Commissione europea ha approvato l'utilizzo dell'anticoagulante orale apixaban per la prevenzione dello stroke e del tromboembolismo venoso in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare e uno o più fattori di rischio per lo stroke.
L'anticoagulante orale rivaroxaban sviluppato da Bayer Healthcare è stato approvato dalla Commissione europea per il trattamento dell'embolia polmonare (EP) e la prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti.
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione nell'Unione Europea per il gel a base di ingenolo mebutato come trattamento della cheratosi attinica una diffusa condizione della pelle che, se non curata, può portare al ca[...]
Il Chmp dell'Ema dato parere positive all'approvazione di lixisenatide per la terapia del diabete di tipo II. Lixisenatide, è un agonista del recettore del peptide-1 simil glucagone (GLP-1). Il farmaco viene somministrato una volta al giorno per via[...]
Il Chmp dell'Ema ha adottato parere positivo per il vaccino a quattro componenti contro il meningococco B per l'immunizzazione attiva di soggetti di età pari o superiore ai 2 mesi contro la malattia meningococcica invasiva causata da N. meningitidis [...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'uso di aflibercept per la terapia di seconda linea del tumore al colon retto metastatico in combinazione con il regime chemioterapeutico FOLFIRI ((5-fluorouracile, leucovorina, irinotecan). Sviluppato da S[...]
La Commissione Europea ha approvato dapagliflozin, un nuovo farmaco antidiabetico sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb che sarà messo in commercio con il marchio Forxiga.
La Commissione europea ha approvato l'estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con angiomiolipoma renale associato a sclerosi tuberosa (TSC). L'inibitore di mTOR è il primo medicinale disponi[...]
I due nuovi farmaci antimelanoma, ipilimumab e vemurafenib, a breve saranno disponibili nel Regno Unito per il trattamento dei pazienti con melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) precedentemente trattati. La decisione assunta dal NICE (Nati[...]
L'Ema ha avviato una procedura di infrazione contro la Roche per essere stata inadempiente sugli obblighi di farmacovigilanza. Lo rende noto l'Aifa sul suo sito. L'azienda svizzera sarebbe stata inadempiente rispetto agli obblighi di farmacovigilanza[...]
La Commissione europea ha approvato una nuova indicazione per tadalafil: il trattamento dei segni e sintomi dell'ipertrofia prostatica benigna in maschi adulti che presentano anche disfunzione erettile. Le due patologie spesso sono coesistenti anche[...]
La Commissione Europea ha approvato l'ampliamento delle indicazioni terapeutiche dell'inibitore della dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) linagliptin, includendone l'uso in associazione ad insulina in adulti con diabete di tipo 2.
La Commissione Europea ha approvato in via condizionata crizotinib, un nuovo anticancro studiato per la terapia dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSLC) che presentano una particolare mutazione del gene ALK (chinasi del linfoma[...]
Nuova indicazione in arrivo per adalimumab. Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole affinché adalimumab ottenga l'indicazione per il trattamento del Crohn severo in pazienti di età pediatrica (6-17 anni) che abbiano avuto una risposta inadeguata a[...]
