Il Committee for Medicinal Products for Human Use dell'agenzia europea del farmaco ha dato parere positivo all'approvazione dell'anticoagulante orale apixaban per la prevenzione dello stroke e del tromboembolismo venoso in pazienti adulti con fibrill[...]
Il gel a base di ingenolo mebutato ha ricevuto il parere favorevole del Chmp dell'Ema quale trattamento per le cheratosi attiniche su viso, cuoio capelluto, tronco ed estremità. Si tratta di un rattamento medico topico per la cura della cheratosi at[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'uso di linaclotide per la terapia del colon irritabile con stipsi. Sviluppato dall'americana Ironwood Pharmaceuticals, società con sede a Cambridge che ha poi dato in licenza lo sviluppo e la commercializz[...]
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di vildagliptin in associazione all’insulina e ha anche dato parere favorevole all’approvazione dell’uso dell’associazione precostituita di vildagliptin e metformina ad essere prescritta anche con altr[...]
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'impiego di bevacizumab in donne affette da carcinoma ovarico sensibile al platino precedentemente trattato (ricorrente). In questo setting l'uso del farmaco ha ridotto della metà il rischio di progressione[...]
Il Chmp, comitato di esperti incaricato dall’Ema di valutare i nuovi farmaci , ha dato parere positvo all’approvazione di aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura della degenerazione maculare senile (AMD) essudativa. Sviluppato congiuntamente da Regen[...]
Il Comitato per i farmaci dell'Agenzia Europea ha dato parere positivo all'estensione dell'indicazione dell'inibitore della dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) linagliptin. Se approvata dalla Commissione Europea, l'indicazione di linagliptin verrà ampliata[...]
Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la Richiesta di Autorizzazione alla Commercializzazione per afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della famiglia ErbB, come terapia pe[...]
La danese Lundbeck ha depositato alle autorità europee la domanda di registrazione per il nuovo antidepressivo vortioxetine, un farmaco sviluppato pe ril trattamento dei disordini depressivi maggiori. Noto anche con la sigla LU AA21004 e sviluppato [...]
Merck KGaA ha reso noto di aver volontariamente ritirato la domanda di registrazione presentata all'Ema per ottenere l'indicazione all'impiego di cetuximab anche nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (Nsclc) caratterizzato da iper[...]
GlaxoSmithKline ha fatto sapere di aver depositato all'Ema la richiesta di indicazione del vaccino antipneumococcico Synflorix per l'immunizzazione attiva contro la polmonite causata dallo Streptococcus pneumoniae negli infanti e nei bambini di età [...]
Cell Therapeutics ha annunciato oggi l'avvio del programma di lancio commerciale nell'Unione Europea di pixantrone. I primi Paesi in cui il farmaco sarà disponibile sono Svezia, Danimarca e Finlandia nel mese di settembre, seguiti da Austria e Norveg[...]
La Commissione europea ha approvato axitinib per il carcinoma a cellule renali in pazienti che abbiano fallito una precedente terapia con suninitib o con una citochina. Sviluppato da Pfizer sarà messo in commercio con il marchio Inlyta.
Novartis ha annunciato che entro la fine di quest’anno invierà la richiesta di approvazione in Europa e Giappone del farmaco sperimentale noto con la sigla QVA149 (indacaterolo più glicopirronio) sviluppato per il trattamento dei pazienti con broncop[...]
La Commissione Europea ha approvato il l'autorizzazione all'immissione in commercio di ceftarolina fosamil, nuova cefalosporina per il trattamento intravenoso delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI) o della polmonite acquisi[...]
La Commissione Europea ha approvato ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collaborazione da Novartis e Incyte per il trattamento dei pazienti affetti da mielofibrosi primaria, nota anche come mielofibrosi cronica idiopatica, e da mielofibrosi seconda[...]
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in data odierna ha definito alcune misure precauzionali in riferimento a problematiche di produzione che potrebbero compromettere la sterilità di DepoCyte (citarabina), un medicinale anticancro usato nel trattam[...]
Genzyme ha presentato alla Commissione europea domanda di revoca dell’Autorizzazione alla commercializzazione nell’indicazione oncoematologica per ritirare dal mercato l’anticorpo monoclonale alemtuzumab. Tale decisione deriva dalla volontà dell’azie[...]
Le autorità regolatorie europee hanno ampliato le indicazioni di etanercept per includere anche cinque nuovi sottotipi di artrite idiopatica giovanile: poliartrite, oligoartrite estesa, casi resistenti o intolleranti al methotrexate, artrite con ente[...]
Basilea Pharmaceutica ha annunciato di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per l'antibiotico ceftobiprolo chiedendone l'indicazione per le infezioni polmonari contratte in ambiente ospedaliero. Un paio di anni fa l'agenzia europea (e[...]
