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GSK chiede indicazione per vaccino pneumococcico anche per i più piccoli

GlaxoSmithKline ha fatto sapere di aver depositato all'Ema la richiesta di indicazione del vaccino antipneumococcico Synflorix per l'immunizzazione attiva contro la polmonite causata dallo Streptococcus pneumoniae negli infanti e nei bambini di età [...]

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Linfoma nonHodgkin, pixantrone lanciato in Europa

Cell Therapeutics ha annunciato oggi l'avvio del programma di lancio commerciale nell'Unione Europea di pixantrone. I primi Paesi in cui il farmaco sarà disponibile sono Svezia, Danimarca e Finlandia nel mese di settembre, seguiti da Austria e Norveg[...]

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Cancro al rene, UE approva axitinib

La Commissione europea ha approvato axitinib per il carcinoma a cellule renali in pazienti che abbiano fallito una precedente terapia con suninitib o con una citochina. Sviluppato da Pfizer sarà messo in commercio con il marchio Inlyta.

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Indacaterolo più glicopirronio, a breve la richiesta di approvazione in Europa e Giappone

Novartis ha annunciato che entro la fine di quest’anno invierà la richiesta di approvazione in Europa e Giappone del farmaco sperimentale noto con la sigla QVA149 (indacaterolo più glicopirronio) sviluppato per il trattamento dei pazienti con broncop[...]

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Infezioni difficili, Ue approva l'antibiotico ceftarolina

La Commissione Europea ha approvato il l'autorizzazione all'immissione in commercio di ceftarolina fosamil, nuova cefalosporina per il trattamento intravenoso delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI) o della polmonite acquisi[...]

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Mielofibrosi, Ue approva ruxolitinib, primo trattamento specifico

La Commissione Europea ha approvato ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collaborazione da Novartis e Incyte per il trattamento dei pazienti affetti da mielofibrosi primaria, nota anche come mielofibrosi cronica idiopatica, e da mielofibrosi seconda[...]

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Citarabina, problematiche sulla sterilità del farmaco

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in data odierna ha definito alcune misure precauzionali in riferimento a problematiche di produzione che potrebbero compromettere la sterilità di DepoCyte (citarabina), un medicinale anticancro usato nel trattam[...]

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Genzyme ritira alemtuzumab per prepararne il lancio nella sclerosi multipla

Genzyme ha presentato alla Commissione europea domanda di revoca dell’Autorizzazione alla commercializzazione nell’indicazione oncoematologica per ritirare dal mercato l’anticorpo monoclonale alemtuzumab. Tale decisione deriva dalla volontà dell’azie[...]

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Artrite giovanile, nuove indicazioni per etanercept

Le autorità regolatorie europee hanno ampliato le indicazioni di etanercept per includere anche cinque nuovi sottotipi di artrite idiopatica giovanile: poliartrite, oligoartrite estesa, casi resistenti o intolleranti al methotrexate, artrite con ente[...]

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Basilea chiede di nuovo all'Ema la registrazione di ceftobiprolo

Basilea Pharmaceutica ha annunciato di aver depositato all'Ema la domanda di registrazione per l'antibiotico ceftobiprolo chiedendone l'indicazione per le infezioni polmonari contratte in ambiente ospedaliero. Un paio di anni fa l'agenzia europea (e[...]

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Sarcomi dei tessuti molli, ok UE per pazonapib

La Commissione europea ha approvato pazopanib per il trattamento dei pazienti colpiti da sarcoma dei tessuti molli metastatico già trattati senza successo con la chemioterapia standard oppure la cui malattia sia progredita entro 12 mesi dalla terapia[...]

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Melanoma, Glaxo chiede a Ema e Fda la registrazione per dabrafenib e trametinib

In data odierna GlaxoSmithKline ha annunciato di aver depositato a Ema e Fda il dossier registrativo per i due nuovi farmaci antimelanoma sviluppati dall'azienda, dabrafenib e trametinib. Dabrafenib è stato depositato a entrambe le agenzie, trametini[...]

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Adalimumab, UE approva l'uso nella spondiloartrite assiale senza evidenze radiologiche

La Commissione europea ha approvato l'ampliamento delle indicazioni di adalimumab per comprendere anche la spondiloartrite assiale senza evidenze radiologica di spondilite anchilosante. Si tratta del primo farmaco anti TNF approvato per questo specif[...]

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Everolimus, ok UE per il tumore al seno positivo agli estrogeni e HER2-

La Commissione europea ha approvato l'estensione delle indicazioni di everolimus per la terapia (in combinazione con exemestane) di donne in post menopausa con tumore alla mammella positivo al recettore per gli estrogeni e negativo al recettore dell'[...]

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BPCO, UE approva aclidinium bromuro

Semaforo verde della Commissione Europea per aclidinium bromuro, un nuovo antagonista muscarinico per il quale è stata concessa l'approvazione finale per la terapia dei pazienti con BPCO. Il farmaco è stato sviluppato dalla spagnola Almirall che nell[...]

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Fibrosi cistica, Ue approva ivacaftor

La Commissione Europea ha approvato ivacaftor per i pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di età superiore ai 6 anni che presentano almeno una copia della mutazione G551D nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica ([...]

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Diabete di tipo 2, Ue approva l'associazione precostituita di linagliptin/metformina

La Commissione Europea ha approvato la terapia d'associazione, in unica compressa, dell'inibitore della dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) linagliptin e metformina. Sviluppato da Eli Lilly and Boehringer Ingelheim, una volta in commercio prenderà il nome [...]

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Ema: limitare l'uso calcitonina, può aumentare il rischio di cancro

Il Chmp dell'Ema raccomanda che i farmaci a base di calcitonina vengano utilizzati solo per brevi periodi. Il rischio, con un uso prolungato di questi farmaci, è quello di aumentare l'incidenza di tumori. Non di molto, dello 0,7%- 2,4% in più, ma in [...]

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Linfoma di Hodgkin, parere positivo Ue per brentuximab vendotin

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di brentuximab vendotin per la terapia dei pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante dopo trapianto autologo di cellule staminali oppure dopo il fallimento di almeno due regimi chemioterapic[...]

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Decitabina, parere positivo per la leucemia acuta mieloide

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di decitabina per terapia della leucemia acuta mieloide (LAM), un tumore del sangue che si manifesta in genere nelle persone anziane. Se approvato in via definitiva dalla Commissione Europea, [...]