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Hiv, Gilead deposita all'Ema il dossier per il regime quattro in uno

Gilead Sciences ha reso noto che l'Ema ha accettato il deposito della domanda di registrazione per la monopillola anti HIV a quattro componenti da assumere una volta al giorno e denominata “Quad”. La domanda era stata presentata lo scorso 24 novembre[...]

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Rivaroxaban, ok UE contro lo stroke e per il trattamento della TVP

La Commissisone Europea ha approvato due nuove indicazioni d'uso per l'anticoagulante orale rivaroxaban: la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare (FA) e il trattamento della trombo[...]

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Vildagliptin, ok anche nei nefropatici e parere positivo in monoterapia

La Commissione Europea ha approvato vildagliptin (50 mg once a day) per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2 che presentino insufficienza renale da moderata a severa. Inoltre, il Chmp dell’Ema si è espresso in maniera favorevole all’appr[...]

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Ivabradina, parere favorevole europeo nello scompenso cardiaco

Parere positivo del Chmp dell'Ema per l'impiego di ivabradina nei pazienti con scompenso cardiaco congestizio instabile o acuto. Finora il farmaco era indicato nel trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile. Il parere positivo per [...]

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Vemurafenib, ok del Chmp per il melanoma metastatico

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di vemurafenib per il trattamento in monoterapia di un sottogruppo di pazienti affetti da melanoma metastatico o non resecabile che presentano la mutazione BRAF V600, contro la quale agisce i[...]

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Tocilizumab via libera del Nice nell'artrite giovanile

Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato le proprie conclusioni finali raccomandato al servizio sanitario britannico la rimborsabilità di tocilizumab nell'artrite sistemica idioapatica giovanile. La raccomandazione rigua[...]

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L'antiipertensivo azilsartan approvato in Europa

L'UE ha approvato la commercializzazione di azilsartan medoxomil (TAK-491), un nuovo bloccante dei recettori dell'angiotensina II che ha ricevuto l'indicazione per il trattamento dell'ipertensione in pazienti adulti. Sviluppato da Takeda, il farmaco [...]

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Hiv, rilpivirina ok UE per i pazienti naïve

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di rilpivirina per il trattamento, in monosomministrazione giornaliera associata ad altri farmaci antiretrovirali (ARVs), dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti mai s[...]

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Nice, ok per nilotinib e imatinib, no a dasatinib

Il Nice ha deciso di raccomandare la rimborsabilità di nilotinib e imatinib quale prima linea di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide cronica Philadelphia positiva. Al contempo, in questa valutazione ancora preliminare e sulla base di con[...]

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Etravirina, la terapia si semplifica

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio anche per etravirina in compresse, con una formulazione che permette di passare dall'assunzione di due compresse due volte al giorno a una sola compressa due volte al gio[...]

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Tumore al polmone, ok Ue a test per terapia personalizzata

Via libera UE alla commercializzazione di un nuovo test che consente una terapia personalizzata del tumore ai polmoni non a piccole cellule in quanto permette di riconoscere con facilità e in maniera rapida la presenza di una mutazione del fattore di[...]

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Rituximab, ok Nice con la chemio nel linfoma follicolare

ll National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), ha raccomandato l'uso di rituximab in combinazione con diversi regimi chemioterapici per il trattamento del linfoma follicolare avanzato. Si tratta della final appraisal determination ([...]

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Sclerosi multipla, nuovo no del Nice a fingolimod

Il Nice ha confermato il parere negativo alla rimborsabilità di fingolimod a carico del servizio sanitario britannico già espresso lo scorso mese di agosto. Il farmaco è il primo trattamento orale approvato dall'Ema (e dall'Fda) per la terapia della [...]

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Approvato in UE il nuovo antimalarico di Sigma Tau

La Commissione Europea ha approvato una nuova terapia antimalarica combinata, in dose fissa, che associa diidroartemisinina e piperachina, due sostanze derivate dalla Artemisinina annua, un'erba a lungo usata nella medicina naturale cinese. Frutto d[...]

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Saxagliptin, approvato anche con l'insulina, con o senza metformina

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di saxagliptin in combinazione con l'insulina (con o senza meformina) per la terapia dei pazienti con diabete di tipo 2. L'approvazione si basa sui dati di uno studio di fase IIIb a 24 settimane che ha di[...]

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Aggiornate le indicazioni di atazanavir per le donne sieropositive in gravidanza

Secondo quanto annunciato da Bristol-Myers Squibb, la Commissione europea ha approvato un aggiornamento della scheda tecnica di atazanavir riguardante il trattamento delle donne sieropositive in gravidanza. Il via libera si deve a nuovi dati dello st[...]

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UE approva nuovo triplice anti HIV a base di rilpivirina, tenofovir ed emtricitabina

Le autorità regolatorie europee hanno approvato un nuovo farmaco anti HIV a somministrazione once a day messo a punto da Gilead che consiste nell'associazione precostituita di rilpivirina (farmaco sviluppato da Johnson & Johnson) con tenofovir ed em[...]

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Tre antiipertensivi in uno, UE approva l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide

La Commissione europea ha approvato un nuovo antipertensivo che in una sola compressa associa tre farmaci di consolidate efficacia: aliskirten, amlodipina e idroclorotiazide. I tre principi attivi del farmaci agiscono a livelli diversi sui meccanismi[...]

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Ok del Nice per l'anticoagulante apixaban nel TEV in ortopedia

Il National Institute for Health and Clinical Excellence britannico ha raccomandato l'impiego di apixaban per la prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o [...]

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Nice, no preliminare a ranibizumab nell'edema maculare

In un documento preliminare il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha stabilito di non raccomandare ranibizumab per il trattamento della disabilità visiva causata dall'edema maculare secondario all'occlusione della vena centr[...]