Con una decisione preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rifiutato l'uso di  bevacizumab per il tumore ovarico in stadio avanzato, che abbia recidivato dopo sei mesi o più a seguito di un  trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino. Il farmaco è stato approvato per questa indicazione in Europa nel mese di ottobre dello scorso anno.

L’amministratore delegato del Nice Andrew Dillon ha affermato che anche se il comitato di valutazione ha ritenuto che bevacizumab "può aiutare a ritardare la diffusione del cancro di un paziente per un tempo limitato, le prove non ha dimostrato che [questo] giustifica il suo costo molto elevato."

L'agenzia ha indicato che bevacizumab costa circa 25.000 sterline ($ 39.600) per un trattamento medio di 7,5 mesi. La raccomandazione riguarda anche l’uso nel cancro alle tube di Falloppio e quello peritoneale.

Nel mese di dicembre, il Nice aveva già preliminarmente respinto l’uso di bevacizumab per i pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato. Roche ha osservato la sua delusione e ha fatto sapere che lavorerà con l’Ente regolatore britannico per ottenere una raccomandazione diversa per entrambe le categorie di cancro ovarico.

Roche non ha offerto una riduzione di prezzo per il suo farmaco, un evento ormai comune per la maggior parte dei farmaci oncologici in fase di valutazione da NICE. Tuttavia,  l’azienda ha fatto sapere che le persone attualmente ricevono questa combinazione di trattamento "dovrebbero essere in grado di continuare fino a quando non e il loro medico ritiene opportuno fermare".

Il farmaco è attualmente disponibile per i pazienti privati, o coloro che hanno ottenuto l'accesso attraverso il Cancer Drugs Fund, che inietta nel NHS un extra di £ 200 milioni all'anno per i trattamenti che sono stati respinti dal NICE, o sono ancora in fase di valutazione.

Bevacizumab è attualmente il farmaco più comunemente richiesto dal Cancer Drugs Fund. Non è stato approvato dal Nice per nessuna delle sue cinque indicazioni approvate in Europa.

Bevacizumab nel cancro all’ovaio
L’approvazione europea del farmaco nel cancro all’ovaio si basa sui dati di OCEANS, uno studio di fase III condotto per la valutazione di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia (carboplatino e gemcitabina) seguito dall’uso continuato di bevacizumab in monoterapia in donne affette da carcinoma ovarico sensibile al platino precedentemente trattato (ricorrente).

Le donne trattate con bevacizumab hanno riportato una riduzione pari al 52 per cento del rischio di progressione della malattia (HR = 0,48, p<0,0001) rispetto alle donne sottoposte alla sola chemioterapia. Gli eventi avversi nello studio OCEANS sono stati in linea con quelli osservati in studi pilota precedenti condotti con bevacizumab in altre tipologie di tumore.

Il carcinoma ovarico
A livello mondiale, il carcinoma ovarico rappresenta in termini di frequenza la settima forma di cancro diagnosticata e l’ottava causa di mortalità per tumore tra le donne. Si stima che ogni anno il carcinoma ovarico venga diagnosticato a 220.000 donne nel mondo e che circa 140.000 donne muoiano a causa di questa malattia. L’intervento chirurgico radicale per ottenere la rimozione di quanto più tumore possibile rappresenta un pilastro importante a livello terapeutico, ma sfortunatamente la maggior parte dei casi viene diagnosticata in fase avanzata di malattia o in fase metastatica e richiede pertanto trattamenti ulteriori.  Nel carcinoma dell’ovaio si osservano elevate concentrazioni plasmatiche del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), una proteina associata alla crescita e alla diffusione del tumore. Gli studi finora condotti, in donne affette da carcinoma ovarico, hanno dimostrato che esiste una correlazione tra concentrazioni elevate di VEGF e sviluppo di ascite (eccesso di liquido nella cavità addominale), il peggioramento della malattia e una prognosi infausta. Bevacizumab si lega in  modo specifico proprio al VEGF .