Biosimilari del beta interferone, in arrivo linee guida europee

Ema
Le autorità regolatorie europee hanno fatto un altro passo in avanti per l’apertura al mercato dei biosimilari e ieri hanno rilasciato una prima bozza delle line guida per coordinare lo sviluppo dei biosimilari dei farmaci a base di interferone beta, un farmaco utilizzato per la terapia della sclerosi multipla.
Queste line guida sono aperte alla consultazione pubblica fino al prossimo mese di maggio.

Pochi giorni fa, il prof. Rasi, da poco insediatosi alla guida dell’Ema, ha dichiarato all’agenzia Reuters che tra aprile e maggio l’agenzia europea rilascerà le linee guida
per lo sviluppo dei biosimilari degli anticorpi monoclonali.

Documento dell’Ema