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Cheratosi attinica della pelle, dall'Ema alt al trattamento con ingenol mebutato

L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) raccomanda ai pazienti di smettere di usare il medicinale ingenol mebutato, un gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle, mentre continua la revisione della sicurezza del medicinale da parte dell'Agenzia.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) raccomanda ai pazienti di smettere di usare il medicinale ingenol mebutato, un gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle, mentre continua la revisione della sicurezza del medicinale da parte dell’Agenzia.

Il comitato di sicurezza dell'Ema (Prac) sta attualmente esaminando i dati sul cancro della pelle nei pazienti che hanno utilizzato Picato. I risultati finali di uno studio che confronta il farmaco con l'imiquimod (un altro farmaco per la cheratosi attinica) indicano una maggiore incidenza di cancro della pelle nell'area di trattamento con  ingenol mebutato rispetto all'imiquimod.

Sebbene permangano incertezze, c'è la preoccupazione di un possibile legame tra l'uso di ingenol mebutato e lo sviluppo di cancro della pelle. Il Prac ha pertanto raccomandato di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a titolo precauzionale e ha fatto presente che sono disponibili trattamenti alternativi.