Durante il meeting di aprile 2013, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso che, a seguito di segnalazioni di reazioni cutanee rare ma gravi e talvolta pericolose per la vita, i benefici di medicinali contenenti tetrazepam non superano più i rischi. Questi farmaci devono essere quindi sospesi in tutta l'Unione europea (UE).

Tetrazepam appartiene alla classe delle benzodiazepine. È utilizzato per via orale per il trattamento degli spasmi muscolari dolorosi (crampi), soprattutto nei pazienti con malattie reumatiche (condizioni caratterizzate da infiammazione, gonfiore e dolore alle articolazioni e ai muscoli).