Comunicazione Ema su tofacitinib

La revisione del comitato di sicurezza dell'Ema (PRAC) ha concluso che tofacitinib può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue nei polmoni e nelle vene profonde in pazienti già ad alto rischio.

La revisione del comitato di sicurezza dell'Ema (PRAC) ha concluso che tofacitinib può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue nei polmoni e nelle vene profonde in pazienti già ad alto rischio.

Di conseguenza, il PRAC raccomanda di usare tofacitinib con cautela nei pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue. Inoltre, il trattamento di  mantenimento con dosi di 10 mg due volte al giorno non deve essere usato nei pazienti con colite ulcerosa ad alto rischio a meno che manchi la disponibilità di un trattamento alternativo adeguato. Inoltre, il PRAC raccomanda che i pazienti di età superiore ai 65 anni debbano essere trattati con tofacitinib solo quando non sia disponibile un trattamento alternativo.

Comunicato Ema pubblicato sul sito dell'Aifa