L'Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato l'immissione in commercio per Intuniv (guanfacina) un farmaco studiato per il trattamento del Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività (Adhd) in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 ei 17 anni di età, per i quali gli stimolanti non sono adatti o tollerati o si sono rivelati inefficaci. Il farmaco andrà va utilizzato in combinazione con la terapia comportamentale.

Alla notizia, Shire ha aperto tra i migliori titoli del listino londinese. Il mercato dell’Adhd è oggi dominato da stimolanti come Ritalin e Adderall, basati su anfetamine e per questo non sempre tollerati. In contemporanea è arrivato anche l'upgrade da parte di Barclays che ha alzato da equal weight a overwight il giudizio sul titolo della società irlandese, ma quotata a Londra, elevando il prezzo obiettivo da 5.564 a 5.700 pence per azione. Shire scambia in progresso di circa il 3% a Londra (contro il guadagno intorno al mezzo punto percentuale del Ftse 100) poco sotto 4.900 pence di valore.

Nel suo parere scientifico, l'EMA ha sottolineato che Intuniv, come altri medicinali autorizzati per il trattamento dell’ADHD, deve essere utilizzato solo come parte di un programma completo di trattamento in genere comprendente misure psicologiche, educative e sociali.

Intuniv è il primo trattamento per l'ADHD nell'Unione europea (UE) approvato attraverso la procedura di autorizzazione centralizzata.
Dal 1950, una classe di farmaci chiamati stimolanti è stata la terapia farmacologica standard per l'ADHD. Questi farmaci funzionano aumentando l'attività del cervello, in particolare nelle aree che giocano un ruolo nel controllo dell'attenzione e del comportamento.

Intuniv appartiene a una classe di farmaci con un meccanismo d'azione diverso per i pazienti che non possono assumere stimolanti. Il suo principio attivo, guanfacina, è un agonista selettivo alfa-2 adrenergico, un agente che avvia una risposta da parte dei recettori alfa-adrenergici. Dovrebbe migliorare i sintomi dell’ADHD avviando una risposta da parte dei neuroni nelle regioni del cervello associate all’attenzione, all'organizzazione, alla pianificazione e al controllo degli impulsi.

L’Ema ha basato la sua approvazione sui dati di 13 studi, di cui 5 studi registrativi, che hanno fornito evidenze sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti mostrando miglioramenti per una serie di parametri della malattia associati alla riduzione dei sintomi. Gli effetti collaterali più gravi sono stati il rischio di bradicardia, ipotensione, svenimento, sonnolenza e sedazione e il rischio associato di cadute e incidenti. Il trattamento con Intuniv è stato anche associato a un aumento di peso. Sono state messe in atto misure per ridurre al minimo tali rischi all'inizio e durante il trattamento con Intuniv. Inoltre, l'azienda effettuerà uno studio di sicurezza dopo l'autorizzazione per confermare ulteriormente il profilo di sicurezza a lungo termine del farmaco.