Ema

Ema sostiene un ampio uso del vaccino COVID-19 di Pfizer come dose di richiamo negli adulti 

L'Agenzia europea per i medicinali ha annunciato che una dose di richiamo di Comirnaty, il  vaccino COVID-19 di Pfizer e BioNTech, e di Spikevax di Moderna può essere considerata almeno sei mesi dopo la seconda dose per le persone di 18 anni e più. 

L'Agenzia europea per i medicinali ha annunciato che una dose di richiamo di Comirnaty, il  vaccino COVID-19 di Pfizer e BioNTech, e di Spikevax di Moderna può essere considerata almeno sei mesi dopo la seconda dose per le persone di 18 anni e più.

La raccomandazione arriva dopo che alcuni studi hanno mostrato che una dose extra di questi vaccini ha aumentato la capacità di produrre anticorpi contro il virus che causa la COVID-19 in pazienti trapiantati d'organo con sistemi immunitari indeboliti.

Anche se non ci sono prove dirette che la capacità di produrre anticorpi in questi pazienti protegga dalla COVID-19, ci si aspetta che la dose extra aumenti la protezione almeno in alcuni pazienti. L'Ema continuerà a monitorare tutti i dati che emergeranno sulla sua efficacia.

Dosi di richiamo
È importante distinguere tra la dose extra per le persone con un sistema immunitario indebolito e le dosi di richiamo per le persone con un sistema immunitario normale.

Per queste ultime, il Chmp ha valutato i dati per Comirnaty che mostrano un aumento dei livelli di anticorpi quando una dose di richiamo viene somministrata circa 6 mesi dopo la seconda dose in persone dai 18 ai 55 anni. Sulla base di questi dati, il Comitato ha concluso che le dosi di richiamo possono essere considerate almeno 6 mesi dopo la seconda dose per le persone dai 18 anni in su.

A livello nazionale, gli organismi di sanità pubblica possono emettere raccomandazioni ufficiali sull'uso di dosi di richiamo, tenendo conto dei dati emergenti sull'efficacia e dei dati limitati sulla sicurezza. Il rischio di condizioni cardiache infiammatorie o di altri effetti collaterali molto rari dopo un richiamo non è noto e viene attentamente monitorato. Come per tutti i farmaci, l'EMA continuerà a esaminare tutti i dati sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino.

Maggiori informazioni sulle raccomandazioni di richiamo per Comirnaty saranno disponibili nelle informazioni aggiornate sul prodotto.
Il comitato sta attualmente valutando i dati a sostegno di una dose di richiamo per Spikevax di Moderna. L'Ema comunicherà il risultato quando la valutazione sarà completata.

Campagne di immunizzazione nazionali
L'attuazione delle campagne di vaccinazione nell'UE rimane la prerogativa dei gruppi consultivi tecnici nazionali di immunizzazione (NITAG) che guidano le campagne di vaccinazione in ogni Stato membro dell'UE. Questi organismi sono nella posizione migliore per tenere conto delle condizioni locali, compresa la diffusione del virus (in particolare le varianti che destano preoccupazione), la disponibilità di vaccini e le capacità dei sistemi sanitari nazionali.

L'Ema continuerà a lavorare a stretto contatto con le autorità nazionali e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) per valutare i dati disponibili e fornire raccomandazioni per proteggere il pubblico durante la pandemia in corso.