Parere positivo per 14 farmaci

Abrysvo (vaccino bivalente, ricombinante), un vaccino per proteggere i neonati piccoli e gli anziani dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV). L'RSV è un virus respiratorio comune che di solito provoca sintomi lievi, simili a quelli del raffreddore, ma che possono essere gravi nelle persone vulnerabili, tra cui gli anziani e le persone affette da malattie polmonari o cardiache e da diabete. Per maggiori dettagli, consultare l'annuncio nella griglia sottostante.

Apretude (cabotegravir) per la profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) acquisita per via sessuale. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), alla fine del 2022 saranno 39 milioni le persone affette da HIV nel mondo.

Degarelix Accord (degarelix acetato), un farmaco generico per il trattamento del cancro alla prostata.

Enrylaze (crisantaspase) ha ricevuto un parere positivo dal Chmp per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta, un tipo di tumore del sangue che parte dai globuli bianchi chiamati linfociti nel midollo osseo, e del linfoma linfoblastico, un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin. Il linfoma non Hodgkin è un tumore del sistema linfatico che può insorgere nei linfonodi o al di fuori del sistema linfatico.

Enrylaze (crisantaspase) ha ricevuto un parere positivo dal CHMP per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta, un tipo di tumore del sangue che ha origine dai globuli bianchi chiamati linfociti nel midollo osseo, e del linfoma linfoblastico, un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin. Il linfoma non Hodgkin è un tumore del sistema linfatico che può insorgere nei linfonodi o al di fuori del sistema linfatico.

Inaqov (decitabina/cedazuridina) per il trattamento della leucemia mieloide acuta, una malattia in cui le cellule tumorali si trovano nel sangue e nel midollo osseo.

Litfulo (ritlecitinib) per il trattamento dell'alopecia areata grave, una malattia che causa la perdita di capelli sul cuoio capelluto o su altre parti del corpo.Lyfnua (gefapixant), destinato al trattamento della tosse cronica refrattaria o inspiegabile, ha ricevuto un parere positivo dal comitato.

Lyfnua (gefapixant), destinato al trattamento della tosse cronica refrattaria o inspiegabile, ha ricevuto un parere positivo dal comitato.

Orserdu (elacestrant) per il trattamento di donne e uomini in postmenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico.

Talvey (talquetamab) per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario, un raro tumore del midollo osseo che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che produce anticorpi. Talvey è stato sostenuto attraverso lo schema dei farmaci prioritari (PRIME) dell'EMA, che fornisce un supporto scientifico e normativo precoce e rafforzato per i farmaci che hanno un particolare potenziale per rispondere ai bisogni medici insoddisfatti dei pazienti.

Tepkinly (epcoritamab) per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario, un tumore a rapida crescita del sistema linfatico

Tevimbra (tislelizumab) ha ricevuto un parere positivo dal CHMP per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago non resecabile, localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia a base di platino.

Tyenne (tocilizumab biosimilare), un medicinale biosimilare destinato al trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile sistemica attiva, della poliartrite idiopatica giovanile, dell'arterite a cellule giganti, della sindrome da rilascio di citochine indotta dal recettore dell'antigene chimerico delle cellule T e della COVID-19. Tyenne è il primo biosimilare di questo principio attivo.

Tyruko (natalizumab biosimilare) ha ricevuto un parere positivo come terapia per la sclerosi multipla recidivante remittente attiva, una malattia del cervello e del midollo spinale in cui l'infiammazione distrugge il rivestimento protettivo intorno ai nervi e i nervi stessi.

Yesafili (aflibercept biosimilare) per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età, che colpisce la parte centrale della retina nella parte posteriore dell'occhio, e di diversi tipi di disturbi visivi.

Parere negativo per 1 farmaco
Il CHMP ha raccomandato il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Krazati (adagrasib), destinato al trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con una mutazione specifica, G12C, nella proteina KRAS.

Ti č piaciuto l'articolo? Condividilo: