Nella riunione di luglio, il Chmp ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di fondaparinux (Arixtra, GlaxoSmithKline) per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con trombosi venosa spontanea e superficiale delle estremità inferiori, senza concomitante trombosi venosa profonda.
L'approvazione si basa sui dato dello studio CALISTO (Comparison of Arixtra in lower LImb Superficial vein Thrombosis with placebO), un trial condotto in doppio cieco che ha arruolato quasi 3mila pazienti.
Abstract dello studio CALISTO
Ema
