La Commissione europea ha approvato indacaterolo, un nuovo farmaco sviluppato da Novartis per la cura della Bpco. Disponibile per via orale con una somministrazione once a day, indacaterolo è stato approvato ai disaggi di 150 e 300 mcg.

Il nuovo farmaco è un beta-agonista adrenergico ultra-long acting disponibile in monosomministrazione giornaliera. Agisce stimolando i recettori beta-2 della muscolatura liscia delle vie aeree. Si ottiene così un rilassamento muscolare e di conseguenza un aumento del diametro delle vie respiratorie, tipicamente ridotto nella BPCO e nell'asma. La sua azione antiinfiammatoria deriva dall'inibizione del rilascio di mediatori da parte delle mast-cellule polmonari.

Noto in precedenza con la sigla QAB149, ìl farmaco verrà messo in commercio con il marchio Onbrez Breezhaler. Si tratta del primo nuovo farmaco per la cura della Bpco messo in commercio da 7 anni a questa parte. Per la prima volta per un farmaco indicato per la Bpco, indacaterolo ha dimostrato di possedere un'efficacia che si protrae per le 24 ore per un'azione farmacologica che si manifesta entro 5 minuti dall'assunzione del farmaco.

Il deposito del dossier all'Fda è stato effettuato alla fine del 2008. Lo scorso mese di ottobre, l'Fda la rilasciato una  "Complete Response letter" nella quale l'agenzia americana ha richiesto maggiori informazioni sul dosaggio del farmaco.  Novartis sta lavorando per far fronte a tali richieste.
L'approvazione si basa su un dossier clinico che comprende i dati relativi a oltre 6mila pazienti .

In uno studio dio fase III, indacaterolo ha dimostrato una superiorità verso tiotropio, l'attuale standard terapeutico.
Nuovi dati  presentati al congresso dell'American College of Chest Physicians, dimostrano come indacaterolo somministrato once a day migliori la funzione polmonare in misura superiore a salmeterolo somministrato BID. Inoltre, rispetto al confronto, indacaterolo ha migliorato in misura superiore lo stato di salute dei pazienti.

Gli effetti indesiderati più comuni evidenziati a seguito dell'assunzione del farmaco sono nasofaringite, tosse, infezioni del tratto respiratorio superiore e cefalea. Sono risultati normalmente di entità lieve o media e diventavano meno frequenti con il proseguimento della terapia.

Indicaterolo sarà il prima beta-2 stimolante con attività di 24 ore, mentre è già presente un anticolinergico ultra long-acting, il tiotropio. Oggi gli unici beta-2 long-acting sono salmeterolo e formoterolo.

Indacaterolo ha dimostrato una alta selettività nei confronti dei recettori beta-2, una rapida attività di azione, una lunga durata d'azione che supera le 24 ore, non ha effetti di antagonismo nei confronti di farmaci ad attività beta-2 da utilizzare al bisogno, ed ha un ottimo profilo di sicurezza cardiovascolare se confrontato con gli altri beta-2 stimolanti.