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Leucemia linfoblastica acuta, parere UE favorevole per PEG-asparaginasi

Il comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell'Ema ha adottato un parere favorevole, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione alla commercializzazione di PEG-asparaginasi per l'uso quale componente di una terapia combinata antineoplastica per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) in pazienti pediatrici, dalla nascita a 18 anni, e in pazienti adulti. Il farmaco sarà commercializzato nell'UE da Baxalta con il marchio Oncaspar.

Il comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell'Ema ha adottato un parere favorevole, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione alla commercializzazione di PEG-asparaginasi per l'uso quale componente di una terapia combinata antineoplastica per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) in pazienti pediatrici, dalla nascita a 18 anni, e in pazienti adulti.

Il farmaco sarà commercializzato nell’UE da Baxalta con il marchio Oncaspar. Approvato in Usa Germania e Polonia, attualmente Oncospar registra vendite annue per 100 milioni di dollari.

Oncaspar è un farmaco biologico di prima linea indicato come componente di schemi polichemioterapici per la cura della Leucemia linfoblastica acuta, un tumore delle cellule linfatiche, che nei paesi industrializzati corrisponde a circa il 30% di tutti i tumori diagnosticati nei bambini al di sotto dei 15 anni di età.

Oncaspar costituisce un componente integrante di numerose linee guida terapeutiche per il trattamento della LLA e contribuisce a un tasso di guarigione di circa il 90 per cento nelle popolazioni pediatriche..