Sulla base di una revisione degli antipsicotici condotta dall’Fda l’Ema ha concluso che vi siano prove sufficienti per concludere che i neonati di madri che hanno assunto antipsicotici, convenzionali o atipici,  durante l’ultimo trimestre possano subire effetti avversi (principalmente sintomi extrapiramidali e/o di astinenza).

Nonostante vi siano dati limitati per alcuni antipsicotici questo sembra essere un effetto di classe. Le informazioni presenti negli attuali stampati dei medicinali approvati nell’UE non sono aggiornati alle attuali conoscenze riguardo ai possibili effetti avversi nei neonati e variano tra i diversi medicinali.

Pertanto gli stampati di tutti gli antipsicotici dovranno essere aggiornati con l’inclusione di una serie di nuove avvertenze che è possibile leggere sul sito di Aifa  cliccando qui.