Parere positivo europeo per mepolizumab nei pambini con asma severo eosinofilo

Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato l'approvazione del mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) come trattamento per l'asma eosinofilo refrattario grave nei bambini di etÓ compresa tra i 6 e i 17 anni.

Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato l'approvazione del mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) come trattamento per l'asma eosinofilo refrattario grave nei bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni.

Mepolizumab è un anticorpo monoclonale che diminuisce la maturazione e la sopravvivenza dell'eosinofilo legandosi all'interleuchina-5 (IL-5) e impedendogli di interagire con il recettore dell'IL-5, riducendo così gli eosinofili nel sangue.

"Se approvato, mepolizumab potrebbe fornire un'opzione aggiuntiva per i pazienti più giovani in Europa che ancora lottano per controllare la loro asma nonostante l'assunzione di steroidi inalati e altri farmaci. Questi sono pazienti che sono ad alto rischio di attacchi di asma, che può essere un'esperienza spaventosa per chiunque, soprattutto i bambini piccoli" ha dichiarato nel comunicato Hal Barron, direttore scientifico GlaxoSmithKline e presidente della ricerca e sviluppo.

L'asma severo che risponde poco agli attuali trattamenti standard di cura di asma è stata segnalata in circa 4.5% dei bambini con asma.

Lo scorso 25 luglio, il Pulmonary Allergy Drugs Advisory Committee dell’Fda non ha raccomandato il mepolizumab nel trattamento delle forme eosinofiliche di BPCO, facendo riferimento alla necessità di maggiori dati sull'efficacia.