Il Chmp dell'EMEA ha dato parere positivo all'approvazione di golimumab (Simponi, Schering-Plough) un nuovo farmaco anti TNF che prevede una sola somministrazione mensile da 50 mg per via sottocutanea. E' indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a severa, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante.
Golimumab è un anticorpo monoclonale anti TNF-alfa totalmente umano che si lega e neutralizza sia il TNF-alfa solubile sia quello di membrana. Golimumab è somministrabile sia per iniezione mensile sottocutanea sia per infusione endovenosa.

Il farmaco è disponibile in due formulazioni. La prima è la Simponi SmartJect, un nuovo device per l'autosomministrazione del farmaco che ha ricevuto la Ease-of-Use Commendation da parte dell'Arthritis Foundation quale. Inoltre, il farmaco è disponibile in una siringa preriempita.
L'efficacia del farmaco è stata valutata nel corso di un ampio programma di sviluppo clinico che comprendeva 5 studi di fase III che hanno arruolato oltre 2 mila pazienti.
Nel mese di aprile il farmaco è stato approvato dall'FDA per le medesime indicazioni. Sviluppato da Centocor, azienda oggi parte del gruppo Johnson & Johnson, in Usa il farmaco sarà commercializzato dalla stessa J&J mentre in Europa e nella maggior parte degli altri paesi da Schering-Plough.

Dopo il via libera della Commissione europea, golimumab sarà approvato per le seguenti indicazioni:
- in combinazione con metotrexate (MTX), per il trattamento dell'AR da moderata a severa, in pazienti adulti con inadeguata risposta ai DMARDS (disease modifying antirheumatic drugs), ovvero ai farmaci in grado di modificare il decorso naturale della malattia, compreso il MTX. In questi pazienti il farmaco ha dimostrato anche di migliorare la funzione fisica
- da solo o in combinazione con MTX, per il trattamento dell'artrite psoriasica in pazienti con inadeguata risposta ai DMARDS
- per il trattamento della spondilite anchilosante di grado severo, in pazienti adulti che non rispondono alla terapia convenzionale.