Il Chmp ha dato parere positivo a favore di una formulazione in penna di interferone beta-1a (Avonex Pen) studiata per l’autosomministrazione del farmaco per i pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente e per i pazienti con singolo evento demielinizzante.
La raccomandazione del Chmp offre le basi per una decisione della Commissione europea sulla concessione della autorizzazione all’immissione in commercio, attesa entro 75 giorni dalla data in cui è stata espressa l'opinione.
La decisione del Chmp si basa anche su uno studio di fase IIIb in cui il dato complessivo relativo alla funzionalità del dispositivo ha riportato un successo di utilizzo pari all'89% . Inoltre, in questo studio, il 94% dei pazienti ha espresso una preferenza per questa formulazione rispetto alla tradizionale siringa.
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