Tocilizumab, parere positivo UE per la sindrome da rilascio delle citochine

Parallelamente all'approvazione delle due terapie a base di CAR-T cell sviluppate da Novartis e Gilead, il Chmp ha anche dato parere positivo all'approvazione di tocilizumab, farmaco antinfiammatorio diretto contro la IL-6 e da diversi anni utilizzato per l'artrite reumatoide, per contrastare la sindrome da rilascio di citochine o sindrome da citochine (CRS), una complicazione non infrequente della terapia anticancro con le CAR-T cell.

Parallelamente all’approvazione delle due terapie a base di CAR-T cell sviluppate da Novartis e Gilead, il Chmp ha anche dato parere positivo all’approvazione di tocilizumab, farmaco antinfiammatorio diretto contro la IL-6  e da diversi anni utilizzato per l’artrite reumatoide, per contrastare la sindrome da rilascio di citochine o sindrome da citochine (CRS), una complicazione non infrequente della terapia anticancro con le CAR-T cell.

L'approvazione di tocilizumab si basa su un'analisi retrospettiva dei dati condotti da studi clinici di terapie di CAR T per i tumori del sangue, che hanno valutato l'efficacia di tocilizumab nel trattamento del CRS.

Negli studi clinici tra i pazienti trattati con cellule CAR-T, il 69% dei pazienti aveva una risoluzione completa di CRS entro 2 settimane dopo una o due dosi di tocilizumab.

La CRS è causata da una risposta immunitaria eccessiva, ed è stata identificata come un potenziale effetto grave e pericoloso delle terapie delle cellule CAR T. La maggior parte delle persone con CRS presenta sintomi lievi o moderati simili all’influenza, facilmente gestibili. Tuttavia, alcuni pazienti possono presentare sintomi più gravi che possono portare a complicazioni potenzialmente pericolose per la vita come la disfunzione cardiaca, la sindrome da disturbi respiratori acuti o il fallimento di più organi.