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Tumore del polmone ALK+, alectinib approvato in Europa come prima linea di trattamento

La Commissione europea ha approvato l'impiego di alectinib per il trattamento di prima linea degli adulti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all'ALK. Sviluppato da Roche il farmaco è già in commercio con il marchio Alecensa e dal 2015 è approvato nel setting di fallimento dopo crizotinib.
Adesso il il farmaco è approvato sia come prima linea sia dopo il fallimento di una terapia con crizotinib.

La Commissione europea ha approvato l’impiego di alectinib per il trattamento di prima linea degli adulti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all'ALK.

Sviluppato da Roche il farmaco è già in commercio con il marchio Alecensa e dal 2015 è approvato nel setting di fallimento dopo crizotinib.
Adesso il il farmaco è approvato sia come prima linea sia dopo il fallimento di una terapia con crizotinib.

Alectinib è un potente inibitore dell’enzima noto come anaplastic lymphoma kinase (ALK).  Agisce quindi su tumori che presentano variazioni della chinasi del linfoma anaplastico, come la traslocazione EML4-ALK.  Soprattutto, rimane efficace in molti casi di sopraggiunta resistenza al crizotinib.

L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III ALEX, che ha dimostrato che l'inibitore di ALK di seconda generazione ha ridotto significativamente il rischio di progressione o morte rispetto al crizotinib.

Nello studio ALEX, alectinib -rispetto al crizotinib- ha migliorato del 53% la sopravvivenza senza progressione (PFS) (rapporto di rischio[HR], 0,47;95% CI, 0,34-0,65).

ALEX è il secondo studio di fase III di prova a dimostrare che alectinib supera il crizotinib in prima linea in pazienti con NSCLC ALK-positivo. nello studio giapponese J-ALEX, presentato all’ASCO del 2016, alectinib aveva migliorato il PFS del 66% rispetto al crizotinib.

Con 1,59 milioni di decessi ogni anno nel mondo, i tumori polmonari maligni sono la prima causa di morte oncologica. L’Nsclc è la forma più comune di cancro polmonare, rappresentando l’85% circa dei casi. L’Nsclc Alk-positivo si manifesta nel 5% circa dei pazienti con Nsclc avanzato, il che, a livello mondiale,  significa circa 75 mila diagnosi all’anno. Questa forma tumorale viene quasi sempre riscontrata in pazienti che presentano adenocarcinoma, una forma specifica di Nsclc, ed è più comune in chi ha un passato di ‘fumatore leggero’ o nessuna storia di tabagismo.