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Cancro al seno metastatico, Fda approva talazoparib, nuovo PARP inibitore

L’Fda ha approvato il PARP inibitore talazoparib per le pazienti con carcinoma mammario metastatico con una mutazione BRCA ereditaria. Il farmaco è il quarto esponente della classe dei PARP inibitori.

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Emofilia A, Fda allarga le indicazioni di emicizumab anche ai pazienti senza inibitori del fattore VIII

L’Fda ha approvato l’impiego di emicizumab per la profilassi di routine per prevenire o ridurre la frequenza di episodi di emorragia in adulti e bambini con emofilia A senza inibitori del fattore VIII.

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Emicrania, per fremanezumab (Teva) arriva l'attesa approvazione Fda

Per la prevenzione dell'emicrania cronica, l'Fda ha approvato fremanezumab, un farmaco che agisce bloccando il peptide correlato al gene della calcitonina (Cgrp), un vasodilatatore che interviene nella trasmissione del dolore e i cui valori risultano[...]

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Leucemia a cellule capellute, Fda approva moxetumomab pasudotox, primo nuovo trattamento in 20 anni

Approvazione Fda per moxetumomab pasudotox per la leucemia a cellule capellute (HCL) per pazienti che abbiano ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche, compreso il trattamento con un analogo nucleosidico purinico. Sviluppato da AstraZeneca, [...]

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SLA, approvato negli Usa il riluzolo in sospensione orale, frutto della ricerca Italfarmaco

La sospensione orale di riluzolo messa a punto dai ricercatori di Italfarmaco e indicata per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è stata approvata dall'Fda per la commercializzazione negli Stati Uniti. Si tratta del primo riluzol[...]

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Hiv, Fda approva due farmaci a base di doravirina (nuovo NNRTI)

Approvazione Fda per due nuovi farmaci anti HIV messi a punto da MSD. Si tratta di Pifeltro e Delstrigo, il primo costituito da un unico principio attivo, la doravirina, il secondo è una tripletta sempre a base di dorivirina che contiene anche lamivu[...]

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Emofilia A, Fda approva Jivi, fattore VIII long acting messo a punto da Bayer

L'Fda ha dato il via libera a Jivi (BAY94-9027), un nuovo trattamento a lunga durata di azione messo a punto da Bayer. Il fattore VIII di origine biotecnologica che costituisce il principio attivo del farmaco è stato modificato per prolungarne l’att[...]

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Angioedema ereditario, l‘Fda approva lanadelumab, il primo inibitore della callicreina

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato lanadelumab, il primo farmaco del suo genere per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da angioedema ereditario, una rara malattia ereditaria che provoca ed[...]

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Cheratite neurotrofica, farmaco di ricerca Dompè approvato dall'Fda

L'Fda ha approvato Oxervate (cenegermin-bkbj ophthalmic solution), una terapia innovativa per la cheratrite neurotrofica, una malattia dell'occhio rara e progressiva che può portare alla perdita della vista. Nel 2017 il farmaco era giù stato approvat[...]

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Cancro del polmone a piccole cellule, Fda approva nivolumab

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione accelerata a nivolumab per il trattamento dei pazienti con carcinoma metastatico del polmone a piccole cellule (SCLC) il cui cancro sia progredito dopo la chemioterapia a b[...]

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Amiloidosi da transtiretina, Fda approva patisiran, primo farmaco diretto contro l'RNA difettoso

L'Fda ha approvato patisiran, il primo farmaco specificamente autorizzato per il trattamento di una malattia rara e mortale chiamata amiloidosi ereditaria da transtiretina (hATTR). Sviluppato dalla biotech americana Alnylam verrà messo in commercio c[...]

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Dolore da endometriosi: Fda approva elagolix

Con procedura accelerata, l'Fda ha approvato elagolix, in oltre un decennio la prima nuova opzione terapeutica per il trattamento del dolore associato all'endometriosi. Il farmaco, elagolix – che verrà commercializzato con il marchio Orilissa - è pro[...]

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Fluorochinoloni possono causare ipoglicemia fatale e disordini neuropsichiatrici, Fda aggiorna le avvertenze

Secondo una revisione interna della sicurezza da parte della Fda, i fluorochinoloni hanno causato almeno 67 casi di coma ipoglicemico potenzialmente letale, tra cui ci sono stati 13 decessi e 9 lesioni permanenti e invalidanti. Due terzi dei casi (44[...]

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Osteoporosi, Amgen e UCB ci riprovano con romosozumab

Amgen e Ucb hanno ripresentato all'Fda una domanda di registrazione per romosozumab chiedendone l'indicazione per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura. Lo rendono noto le due aziende con un comunica[...]

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L’Fda approva tofacitinib per la colite ulcerativa

Terza indicazione per tofacitinib, l’anti JAK sviluppato da Pfizer. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato l’impiego di tofacitinib per il trattamento degli adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave. Si tratta del[...]

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Fenilchetonuria, Fda approva la prima terapia enzimatica sostitutiva

La Fda ha approvato Palynziq (pegvaliase) di BioMarin Pharmaceutical per ridurre le concentrazioni di fenilalanina nel sangue negli adulti con fenilchetonuria (PKU). La società ha dichiarato che il farmaco «è la prima terapia sostitutiva con enzima a[...]

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Psoriasi a placche, approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab (anti IL-23)

La Fda statunitense ha approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa che hanno diritto alla terapia sistemica o alla fototerapia. Il via libera si è basato sui risultati de[...]

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Trombocitopenia, la Fda approva avatrombopag orale per pazienti con epatopatia cronica

A seguito di una revisione prioritaria, la Fda ha approvato avatrombopag per il trattamento orale della trombocitopenia in pazienti adulti con epatopatia cronica che devono sottoporsi a una procedura medica o dentistica. L'approvazione si basa sui da[...]

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Iperpotassiemia, dopo l’Ema anche la Fda approva il sodio zirconio ciclosilicato, dopo averlo respinto due volte

La Fda ha approvato il farmaco sodio zirconio ciclosilicato, noto anche come ZS-9, uno scambiatore cationico sperimentale progettato per intrappolare il potassio a livello intestinale, dopo averlo respinto due volte per questioni legate alla produzio[...]

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Osteoporosi da glucocorticoidi, Fda approva denosumab

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di denosumab per il trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi (GIOP) negli uomini e nelle donne ad alto rischio di frattura, definita come una storia di frattura oste[...]