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Cancro del polmone, Fda approva durvalumab per ridurre il rischio di progressione

L'Fda ha approvato l'impiego del farmaco immunoterapico durvalumab nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato (stadio III), non operabile, libero da progressione dopo trattamento con chemioradioterapia a base di[...]

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Cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico ad alto rischio, Fda approva apalutamide

Con alcuni mesi di anticipo, l'Fda ha approvato apalutamide per il trattamento dei pazienti con tumore prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC) ad alto rischio. In questi pazienti il cancro alla prostata non si ancora diffuso[...]

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HIV, l'Fda approva la tripletta di Gilead a base di bictegravir

E' uno dei farmaci pi attesi del 2018, quello con le migliori previsioni di vendita tra i farmaci lanciati quest'anno. Si tratta di Biktarvy (bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide), un regime a tre farmaci per il trattamento dell'infezi[...]

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Il vaccino anti Zika di Takeda riceve la designazione di farmaco sottoposto a procedura accelerata dall'Fda

Takeda Pharmaceutical oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la designazione di "procedura accelerata" per TAK-426, il candidato vaccino di Takeda contro il virus Zika purificato, inattivato e con allu[...]

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Autismo, per l'Fda balovaptan una terapia fortemente innovativa

La Food and Drug Administration, (Fda) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa (breakthrough therapy designation) per balovaptan nel trattamento dei disordini dello spettro autistico.

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Tumori neuroendocrini gastrointestinali, Fda approva il primo peptide radiomarcato

Lutathera (177Lu-DOTATATE) un peptide analogo della somatostatina marcato con Lu-177 sviluppato per il trattamento dei tumori neuroendocrini del tratto Gastro-Entero-Pancreatico (GEP-NET). Lutathera indicato per i pazienti adulti con GEP-NETs pos[...]

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Influenza, Fda espande indicazioni vaccino quadrivalente a bambini a partire dai 6 mesi

LFda ha allargato le indicazioni per il vaccino antinfluenzale quadrivalente Fluarix ai bambini a partire dai sei mesi det.

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Eventi scheletrici da mieloma multiplo, Fda approva denosumab

L'Fda ha approvato l'estensione delle indicazioni di denosumab per comprendere anche la prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con metastasi ossee da mieloma multiplo: frattura patologica, radiazione all' osso, chirurgia alla compressione osse[...]

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Cancro al seno metastatico con mutazione BRCA, approvazione Fda per olaparib

L'Fda ha approvato l'uso di olaparib per il trattamento delle pazienti con cancro al seno in fase metastatica i cui tumori abbiano la mutazione BRCA. Le pazienti eligibili a trattamento con olaparib saranno selezionate sulla base di un test genetico [...]

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Cecit da malattia retinica rara, storica approvazione Fda per una terapia genica

L'americana Spark Therapeutics ha ottenuto una storica approvazione da parte della Fda per il suo farmaco Luxturna (voretigene neparvovec), la prima terapia genica AAV-delivered, progettata per curare i pazienti con perdita della vista dovuta a mal[...]

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Carcinoma a cellule renali, Fda approva cabozantinib in prima linea

L'Fda ha approvato l'estensione di indicazione di cabozantinib per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (RCC). RCC la pi comune forma di tumore del rene negli adulti. Tale approvazione da parte di FDA segue quella de[...]

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Artrite psoriasica, Fda approva tofacitinib

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il farmaco tofacitinib per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva che non ha risposto ad altri trattamenti. Il farmaco stato approvato nella dose da 5 mg da assumere due v[...]

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Diabete, Fda approva biosimilare di insulina lispro

L'Fda ha approvato Admelog (insulin lispro), la prima versione biosimilare di Humalog, farmaco originator sviluppato da Eli Lilly. Lo ha reso noto Sanofi con un comunicato. Lo scorso anno, Humalog risultato il farmaco pi venduto di Eli Lilly, con[...]

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Artrite psoriasica, Fda approva ixekizumab

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ixekizumab, anticorpo monoicolale diretto contro la interleukina 17 per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva (PsA). Il farmaco stato approvato per la prima volta d[...]

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FDA approva evolocumab per la prevenzione degli eventi cardiovascolari. Lo studio FOURIER entra in scheda tecnica

Con procedura accelerata, lFda ha approvato un'indicazione supplementare per lanti PCSK9 levolocumab, che lo rende il primo farmaco di questa classe indicato per prevenire infarto dem miocardio, ictus e rivascolarizzazione coronarica negli adulti c[...]

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Malaria da Plasmodium vivax, GSK chiede a Fda registrazione per tafenoquina

GSK e Medicines for Malaria Venture (MMV) hanno annunciato la presentazione alla Food and Drug Administration (FDA) americana della richiesta di approvazione della tafenoquina monodose per la cura radicale (prevenzione delle recidive) della malaria d[...]

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Hiv, via libera Fda per regime a due farmaci di ViiV

La Food and Drug Administration oggi ha approvato Juluca, il primo regime contenente solo due farmaci indicato per trattare alcuni adulti con il virus dell' immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) invece dei tre o pi farmaci inclusi nel trattamento st[...]

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Emofilia A: Fda approva emicizumab, anticorpo bispecifico per i pazienti che sviluppano inibitori

Questo farmaco il primo di una nuova classe di agenti sviluppati per curare l'emofilia A. Non un fattore VIII sostitutivo come tutti i farmaci attualmente in commercio (estrattivi o di sintesi, con durata di azione variabile) ma un anticorpo mo[...]

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Epatite B, dopo 25 anni Fda approva nuovo vaccino. Basteranno due dosi

Dopo aver respinto per due volte in 4 anni la domanda di registrazione per motivi di sicurezza, l'Fda ha approvato un nuovo vaccino contro l'epatite B chiamato Heplisav-B (Dynavax). Da oltre 25 anni il primo nuovo vaccino anti epatite B ad essere a[...]

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Cancro del polmone ALK+, Fda approva alectinib come prima linea di trattamento

L'Fda ha approvato alectinib per il trattamento di prima linea degli adulti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all'ALK. Il farmaco era gi approvato in seconda linea, dopo il fallimento di crizotinib.