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Crisi epilettiche parziali negli adulti, Fda approva il cenobamate 

L'Fda ha approvato le compresse di cenobamate, come trattamento per le crisi epilettiche parziali negli adulti (ora denominate crisi ad insorgenza focale), in attesa dell'esame della pianificazione da parte della Drug Enforcement Amministrazione (DEA[...]

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Leucemia linfatica cronica, Fda approva acalabrutinib 

Due mesi dopo la designazione di Breakthrough Therapy Designation, cacalabrutinib la di AstraZeneca ottiene l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica croni[...]

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Porfiria, Fda approva il givosiran, primo farmaco per gli attacchi epatici acuti

Con tre mesi e mezzo di anticipo sulla normale tabella di marcia, l'Fda ha approvato il farmaco givosiran per il trattamento di adulti con attacchi acuti di porfiria epatica, un disturbo genetico che provoca l'accumulo di molecole tossiche di porfiri[...]

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Anemia falciforme, Fda approva crizanlizumab

L'Fda ha approvato crizanlizumab, un farmaco per l'anemia falciforme che ha la capacità di prevenire le crisi vaso-occlusive, eventi debilitanti e dolorosi talvolta fatali, in pazienti affetti da un gruppo di malattie ereditarie dei globuli rossi che[...]

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Anemia da beta talassemia, Fda approva il luspatercept, capopstipite di una nuova classe

L'Fda ha approvato il luspatercept per il trattamento dell'anemia in pazienti adulti con beta talassemia che richiedono regolari trasfusioni di globuli rossi (RBC). L'approvazione segna il primo trattamento approvato negli Stati Uniti per questa cond[...]

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Emicrania acuta, l'Fda approva il lasmiditan, farmaco di ricerca Eli Lilly

Eli Lilly ha messo a segno un importante risultato nella ricerca in neurologia, cioè la messa a piunto di un preparato che sarà il primo di una nuova classe farmacologica. Per la terapia dell'emicrania acuta con o senza aura, l'Fda ha approvato il fa[...]

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Degenerazione maculare senile essudativa, Fda approva brolucizumab 

L'Fda ha approvato l'iniezione di brolucizumab – noto anche con la sigla RTH258 – per il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa (AMD, age-related macular degeneration). Brolucizumab (RTH258) è un anticorpo monoclonale a catena sin[...]

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Diabete di tipo 2, l'Fda approva semaglutide orale, primo GLP-1 non iniettivo 

L’Fda ha approvato le compresse orali di semaglutide per migliorare il controllo della glicemia in pazienti adulti con diabete di tipo 2, insieme alla dieta e all'esercizio fisico. Si tratta del primo agonista del rettore del GLP-1 approvato negli St[...]

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Malattia renale cronica, fast track Fda per dapagliflozin

L’utilizzo dei farmaci antidiabetici della classe dei SGLT-2 potrebbe ampliarsi considerevolmente uscendo dal classico ambito del trattamento del diabete di tipo 2 e in qualche caso anche del tipo 1. AstraZeneca oggi ha annunciato che la Food and Dru[...]

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Oncologia, via libera dell'Fda per il farmaco agnostico entrectinib che ottiene la doppia indicazione per NTRK e ROS1

L'Fda ha approvato entrectinib per il trattamento di adulti con tumore del polmone non a piccole cellule ROS1-positivo e metastatico. Inoltre, entrectinib ha ottenuto l'approvazione accelerata per il trattamento di tumori solidi che hanno una fusione[...]

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Mielofibrosi, Fda approva il fedratinib

L’Fda ha approvato fedratinib per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria (post-policitemia vera o trombocitemia essenziale) intermedia o ad alto rischio. Sviluppato da Celgene, recentemente acquista da Bristol Myers Squibb[...]

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In Usa arriva il successore di Humira: Fda approva upadacitinib

New entry nella terapia dell'artite reumatoide. L'Fda ha appena approvato upadacitinib, un nuovo JAK inibitore attivo per via orale in mono somministrazione giornaliera. Da fine mese sarà commercializzato in Usa da AbbVie con il marchio Rinvoq.

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Nuova cura per la tubercolosi resistente ai farmaci, promette alti tassi di cura in breve tempo. Arriverà a chi ne ha bisogno?

L'Fda ha approvato il pretomanid, un trattamento potenzialmente rivoluzionario per la tubercolosi (TB) resistente ai farmaci se usato in combinazione con bedaquilina e linezolid. In più di 40 anni è solo il terzo farmaco per la tubercolosi approvato [...]

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Prevenzione dell'Hiv, parere positivo Fda per Descovy, l'associazione con tenofovir alafenamide

Con uno schiacciante 16-2, gli esperti del Antimicrobial Drugs Advisory Committee dell'Fda ha votato favorevolmente per raccomandare Descovy, la combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir alafenamide (F/TAF), come profilassi pre-esposizio[...]

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Cancro alla prostata, Fda approva darolutamide di Bayer

L'Fda ha approvato il nuovo farmaco oncologico Nubeqa (darolutamide) per il trattamento di pazienti con cancro alla prostata non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC). L'autorizzazione dell'agenzia americana è arrivata con tre mesi di anti[...]

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Mieloma multiplo recidivante/refrattario, l'Fda approva selinexor

Oggi, l'Fda ha concesso l'approvazione accelerata al farmaco in compresse Xpovio (selinexor) in combinazione con il corticosteroide desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo refrattario recidivato (RRMM) che hanno ricevu[...]

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Neuromielite ottica, Fda approva eculizumab

Alexion Pharmaceuticals ha reso noto che l'Fda ha approvato Soliris (eculizumab) per il trattamento di adulti con disturbi dello spettro ottico della neuromielite (NMOSD) che sono positivi per gli anticorpi anti aquaporina 4 (AQP4). Circa tre quarti [...]

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Fast Track dell’Fda per l’uso di empagliflozin nell'insufficienza cardiaca cronica

Eli Lilly e Boehringer Ingelheim ha reso noto che l’Fda ha concesso lo status di designazione accelerata (Fast Track ) a empagliflozin per l'uso nel ridurre il rischio di morte cardiovascolare e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazi[...]

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Fda ed Ema accettano deposito domanda per ozanimod nella sclerosi multipla, un punto a favore di Bristol-Myers e Celgene

Bristol-Myers Squibb può già vantarsi per aver deciso di acquisire Celgene: La Fda e l'Ema hanno accettato di esaminare ufficialmente uno dei "Big 5" di Celgene, cioè i 5 prodotti più promettenti della pipeline aziendale. Si tratta di ozanimod, il po[...]

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Cefalea a grappolo, Fda approva galcanezumab, primo trattamento per questa condizione

La Food and Drug Administration ha approvato una nuova indicazione per l’antiemicranico galcanezumab, che diventa così il primo farmaco CGRP agonista ad aver ottenuto il via libera statunitense anche per la riduzione della frequenza degli attacchi ep[...]