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Fda, più benefici che rischi con cerotto anticoncezionale

Un comitato di esperti indipendenti dell'Fda ha detto, con 19 voti a favore e 5 contrari, che i benefici del cerotto contraccettivo a base di norelgestromina/etinilestradiolo sono superiori ai potenziali rischi, tra cui quello di un possibile aument[...]

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Fda conferma drospirenone ma chiede aggiornamento rischi

Gli esperti dell'Fda hanno stabilito che i benefici delle pillole contraccettive a base di drospirenone continuano a superare il rischio di tromboembolismo venoso (Tev) ma si sono anche espressi sul fatto che le attuali avvertenze sui contraccettivi[...]

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Fda, parere favorevole all'antianemia peginesatide per i dializzati

A larga maggioranza il panel di esperti dell'Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) dell'Fda ha dato parere favorevole all'approvazione dell'antianemia peginesatide per i pazienti in dialisi giudicandolo non inferiore agli attuali trattamenti. Pe[...]

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Fda valuta la sicurezza di dabigatran

L'Fda ha reso noto di aver intrapreso una valutazione della sicurezza di dabigatran alla luce degli episodi di gravi sanguinamenti intercorsi in pazienti in terapia con il farmaco, un anticoagulante orale appartenente alla nuova categoria degli inibi[...]

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Axitinib, parere positivo Fda per il Ca al rene

Gli esperti dell' Oncologic Drugs Advisory Committee dell'Fda si sono espressi in maniera unanimemente favorevole per l'approvazione del nuovo farmaco oncologico axitinib nella terapia del carcinoma a cellule renali in pazienti che non hanno risposto[...]

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Alt Usa alla pillola del giorno dopo senza ricetta nelle under 17

La pillola del giorno, in Usa nota come 'Plan B', continuerà ad essere venduta alle under 17 esclusivamente con prescrizione medica. L'Fda aveva deciso di allentare la restrizione finora prevista per le minori di 17 anni ma questa scelta è stata ann[...]

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Zolpidem, ok Fda per insonnia da risveglio notturno

E’ di questi giorni la notizia che l’Fda ha approvato lo zolpidem tartrato sotto forma di compresse sublinguali per la terapia dell’insonnia caratterizzata da risveglio notturno con difficoltà a riprendere sonno. La dose differisce tra uomo (3,5 mg.[...]

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Alogliptin, l’Fda posticipa la decisione definitiva

L’Fda ha posticipato la data in cui prenderà una decisione definitiva sull’approvazione del farmaco antidiabetico alogliptin e della combinazione di quest’ultimo e pioglitazone a dose fissa sotto forma di un'unica compressa, per il trattamento dei pa[...]

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Fda approva nuova asparaginasi contro la leucemia linfoblastica acuta

L'Fda ha approvato un nuovo enzima per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta nei pazienti che sono allergici all’asparaginasi derivata da Escherichia coli. L'agenzia del farmaco Usa ha dato il suo via libera all’asparaginasi da Erwinia ch[...]

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Esperti Fda, sì al vaccino anti-pneumococco 13-valente anche negli over 50

Un comitato di esperti indipendenti dell’Fda ha votato quasi all’unanimità – 14 sì e 1 no – a favore di un ampliamento delle indicazioni d’uso di un vaccino anti-pneumococco coniugato 13-valente, da utilizzare anche negli adulti al di sopra dei 50 an[...]

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Aflibercept approvato in Usa per la degenerazione maculare senile

L’Fda ha approvato aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura della degenerazione maculare senile essudativa. Si tratta di un nuovo farmaco sviluppato congiuntamente da Bayer e Regeneron Pharmaceuticals. Dopo le tre dosi iniziali da 2 mg. somministrate [...]

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Fda revoca l'indicazione di bevacizumab nel tumore al seno metastatico

Dopo quasi cinque mesi di riflessione, seguiti al parere negativo degli esperti dell'agenzia americana, l'Fda ha deciso di revocare l'indicazione di bevacizumab nel carcinoma mammario metastatico in combinazione con paclitaxel. Il farmaco rimane indi[...]

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Ruxolitinib, via libera Fda contro la mielofibrosi

L'Fda ha dato il via libera a ruxolitinib per il trattamento dei pazienti affetti da mielofibrosi. Si tratta del primo trattamento specifico per questa rara malattia ematologica. Il farmaco inibisce gli enzimi JAK-1 e JAK-2 che sono coinvolti nell'om[...]

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Esperti Fda, sì al vaccino anti-pneumococco 13-valente anche negli over 50

Un comitato di esperti indipendenti dell’Fda ha votato quasi all’unanimità – 14 sì e 1 no – a favore di un ampliamento delle indicazioni d’uso di un vaccino anti-pneumococco coniugato 13-valente, da utilizzare anche negli adulti al di sopra dei 50 an[...]

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Fda aggiorna le informazioni sulla sicurezza di fenofibrato

La Food and Drug Administration ha rilasciato una comunicazione sulla sicurezza e ha aggiornato le informazioni per la prescrizione del fenofibrato, un farmaco ad azione ipolipemizzante. L'Fda ha comunicato che il fenofibrato potrebbe non ridurre il [...]

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Fda approva la prima terapia con staminali da cordone ombelicale

La Food and Drug Administration (Fda) ha dato il via libera a un prodotto a base di sangue del cordone ombelicale (nome commerciale: Hemacord), il primo di questo genere, da utilizzare nei trapianti di cellule staminali.

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L'Fda approva cetuximab nel ca metastatico della testa e del collo insieme alla chemio

L'Fda ha dato il via libera all'impiego di cetuximab nel trattamento del carcinoma metastatico della testa e del collo in combinazione con la chemioterapia. Finora il farmaco in Usa era approvato unicamente nel tumore della testa e del collo non meta[...]

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Fda, 35 nuovi farmaci approvati in un anno

Negli ultimi 12 mesi, da ottobre 2010 a settembre 2011, la Food and Drug Administration ha approvato 35 nuovi farmaci. Si tratta del più alto numero di autorizzazioni negli ultimi 10 anni, un dato superato solo nel 2009 quando vennero approvati 37 nu[...]

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Rivaroxaban, ok Fda per la prevenzione dello stroke in pazienti con fibrillazione atriale

Dando seguito al parere favore dei propri esperti, L'Fda ha approvato rivaroxaban, un inibitore del fattore Xa della coagulazione attivo per via orale, per la prevenzione dello stroke e dell'embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non[...]

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Anti-TNF e tumori, l’Fda vuol saperne di più

Con un comunicato pubblicato sul suo sito internet, la Food and Drug Administration (Fda) ha annunciato di aver richiesto alle aziende produttrici degli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) alfa di potenziare la farmacovigilanza nei confro[...]