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ARTICOLI

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Denosumab, ad agosto conosceremo il parere dell'FDA

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TarderÓ di 3 mesi l'approvazione di Ofatumumab

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L'FDA prolunga l'esame del dossier di nuovi enzimi pancreatici

L'FDA prolunga l'esame del dossier di nuovi enzimi pancreatici

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Revisione dei dati sulla sicurezza di Divalproex

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Revisione delle avvertenze per Mometasone

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Nessun rischio di aumento di mortalitÓ per l'antibiotico Cefepime

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Pegloticase, gli esperti ne raccomandano l'approvazione

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Gotta, pegloticase tra poco sotto l'esame degli esperti

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Richiesto aggiornamento del labeling per alcuni antiasmatici

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Alert FDA sull'anti rigetto sirolimus per problemi epatici

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In Usa pi¨ vicino l'arrivo dei biosimilari

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Parere positivo FDA per l'uso degli antipsicotici in etÓ giovanile

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Epilessia, approvata la formulazione once a day di lamotrigina

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TarderÓ di due anni il filing del nuovo antidepressivo di Lundbeck e Takeda

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Duloxetina, chiesta nuovamente l'indicazione per il dolore cronico

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L'antiemicrania Almotriptan approvato anche negli adolescenti

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Estese le indicazioni per acido zoledronico

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Angioedema ereditario, chiesti altri dati per l'inibitore del C-1

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Depositato il dossier per associazione di rosuvastatina e acido fenofibrico

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19 farmaci sotto osservazione da parte dell'FDA

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