L'antiaritimico dronedarone approvato per la fibrillazione e il flutter atriale
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Ferumoxytol, approvato per l'anemia nei pazienti con insufficienza renale
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Pemetrexed approvato per la terapia di mantenimento nel tumore al polmone NSCLC
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L'FDA chiede altri dati per valutare nuove indicazioni di ibritumomab
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Aggiornato il labeling per gli antifumo Vareniclina e Bupropione
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Esperti FDA chiedono limitazioni all'uso di paracetamolo
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Ritarda l'approvazione del vaccino contro la meningite Menveo
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Negata l'approvazione del primo ossicodone short acting
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Eisai depositerà nuovo donezepil, forse senza Pfizer
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FDA chiede a Protalix studio allargato per glucocerebrosidase nella malattia di Gaucher
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Tarda l'approvazione del primo ossicodone short acting
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Respinta la richiesta di registrazione per casopitant
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Completata la domanda di registrazione all'FDA di pixantrone
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Canakinumab, nuovo biologico approvato per l'artrite giovanile
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Emicrania, approvato il diclofenac potassico
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Denosumab, ad agosto conosceremo il parere dell'FDA
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Tarderà di 3 mesi l'approvazione di Ofatumumab
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L'FDA prolunga l'esame del dossier di nuovi enzimi pancreatici
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