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Ca mammario triplo negativo, Fda concede Fast Track a sacituzumab govitecan

L'Fda ha concesso la Fast Track, ovvero la procedura di valutazione accelerata, per sacituzumab govitecan, un anticorpo coniugato sperimentale sviluppato da Immunomedics per la terapia del carcinoma della mammella triplo negativo.

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Depositata all'Fda la domanda per pembrolizumab nel tumore del polmone

Merck ha annunciato di aver depositato all'Fda la richiesta di espansione delle indicazioni di pembrolizumab per includere il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.

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Mesotelioma, Fda riconosce lo status di farmaco orfano a tremelimumab

L'Fda ha approvato la designazione di farmaco orfano per l'anti-CTLA4 tremelimumab per il trattamento dei pazienti con mesotelioma pleurico.

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Glioblastoma ad alto rischio, Fda approva dinutuximab

L'Fda ha approvato il farmaco dinutuximab come terapia di prima linea per i pazienti pediatrici con neuroblastoma ad alto rischio.

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Fda accelera la procedura di richiesta di farmaci per uso compassionevole

L'Fda ha deciso di semplificare e accelerare la procedura di richiesta da parte dei medici di un farmaco o un dispositivo medico per uso compassionevole.