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Fda approva ramucirumab per il tumore del polmone metastatico non a piccole cellule

L'Fda ha approvato una nuova indicazione per l'inibitore di VEGFR-2 ramucirumab, ovvero il trattamento dei pazienti con tumore del polmone metastatico non a piccole cellule. Il farmaco, che si somministra in combinazione con docetaxel, č ora indicato[...]

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Melanoma, Roche chiede a Fda approvazione per combinazione vemurafenib e cobimetinib

Genentech, societā interamente posseduta da Roche, ha reso noto di aver depositato all'Fda il dossier registrativo per chiedere l'indicazione all'uso nel melnaoima metastiaco dell'associaizone vemurafenib e cobimetinib per i pazienti con mutazioone B[...]

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Fda approva denosumab per l'ipercalcemia maligna

L'Fda ha approvato denosumab per la terapia dei pazienti con ipercalcemia maligna, refrattari al trattamento con bifosfonati.

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Policitemia vera, Fda approva ruxolitinib

L'Fda ha approvato ruxolitinib per la terapia dei pazienti con policitemia vera intolleranti o non responder alla idrossiurea.

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Leucemia linfoblastica acuta, approvazione accelerata Fda per blinatumomab

L'Fda ha approvato l'impiego dell'anticorpo monoclonale blinatumomab per i pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B (pre-B LLA) Philadelphia-negativa (Ph-) recidivata/refrattaria, una neoplasia ematologica e mido[...]

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Emofilia acquisita, Fda approva fattore VIII di origine porcina

Le autoritā regolatorie americane hanno approvato un fattore VIII con sequenza porcina per il trattamento degli episodi di sanguinamento di pazienti adulti con emofilia a acquisita. Sviluppato da Baxter, il farmaco sarā messo in commercio con il marc[...]

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Mieloma multiplo, parere negativo Fda per panobinostat

Un comitato di esperti dell'Fda (Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC) ha dato parere negativo (5 a 2) relativamente all'approvazione di panobinostat in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo, giā prece[...]

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Gilead deposita all'Fda domanda per regime monocompressa anti-HIV contenente tenofovir alafenamide

Gilead Sciences ha annunciato di aver depositato all'Fda la domanda di registrazione per un regime sperimentale monocompressa a somministrazione monogiornaliera contenente tenofovir alafenamide (TAF) per il trattamento di pazienti adulti con infezion[...]

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Studio FDA conferma positivo profilo di sicurezza ed efficacia di dabigatran

Uno studio FDA Medicare condotto su 134.000 pazienti con Fibrillazione Atriale, conferma il positivo profilo di sicurezza ed efficacia di dabigatran nella pratica clinica

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Fibrillazione atriale, parere favorevole Fda per edoxaban

Con voto quasi unanime (9 a 1), gli esperti del Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee dell'Fda si sono espressi favorevolmente circa l'approvazione di edoxaban per la riduzione dello stroke e degli eventi embolici sistemici in pazienti c[...]

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Psoriasi, parere favorevole Fda per secukinumab

Il Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee (DODAC) dell'Fda ha dato parere unanimemente favorevole (7 a 0) all'approvazione di secukinumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa nei pazienti adulti candidati al[...]

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Tumore della mammella, Fda concede la priority review a palbociclib

Seguirā l'iter accelerato la revisione del dossier registrativo di palbociclib, il nuovo e promettente anti cancro sviluppato da Pfizer. L'azienda ne ha chiesto l'indicazione nel tumore della mammella e l'Fda ha deciso che la revisione dei dati segui[...]

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Epatite C, Fda approva la combinazione ledipasvir/sofosbuvir, inizia l'era interferon free

La Food and Drug Administration oggi ha approvato la combinazione a dosaggio fisso e a somministrazione monogiornaliera contenente l'inibitore dell'NS5A ledipasvir 90 mg e l'inibitore della polimerasi appartenente alla classe degli analoghi nucleotid[...]

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Asma, Fda avverte su possibili rischi di omalizumab

L'Fda ha fatto sapere che in uno studio condotto per valutare la sicurezza di omalizumab, il farmaco ha mostrato di aumentare lievemente il rischio di eventi avversi importanti come l'infarto e gli attacchi ischemici transitori. Una successiva meta a[...]

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Dermatologia, Fda approva apremilast per la psoriasi a placche

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato apremilast, inibitore selettivo della fosfodiesterasi 4 (PDE4) attivo per via orale, per il trattamento di pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave per i quali la fototerapia o la terap[...]

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Leucemia linfoblastica acuta, chiesta indicazione Fda per blinatumomab

Amgen ha reso noto di aver depositato all'Fda la domanda di registrazione per l'anticorpo monoclonale blinatumomab , per il quale č stata chiesta l'indicazione per i pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B (pre-[...]

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Diabete, Fda approva dulaglutide, nuovo GLP-1 agonista once a week

La Food and Drug Adminisytration ha approvato il nuovo GLP-1 agonista dulaglutide. Dulaglutide č un GLP-1 agonista ad azione prolungata come trattamento in monosomministrazione settimanale per il diabete di tipo 2. sviluppato da Eli Lilly il farmaco [...]

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Costipazione da oppioidi, Fda approva naloxegol

La Food nd Drug administration ha approvato l'impiego di naloxegol per la costipazione indotta da oppiodi. Sviluppato congiuntamente da Nektar Therapeutics e AstraZeneca il farmaco sarā messo in commercio con il marchio Movantic. Naloxegol č un antag[...]

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Obesitā, parere favorevole dell'Fda per uso di liraglutide

Il farmaco liraglutide, un composto sviluppato da Novo Nordisk per la cura del diabete, č sicuro ed efficace per giustificarne l'approvazione per l'uso in pazienti cronicamente obesi con almeno un problema di salute legato al peso. Lo ha stabilito og[...]

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Cancro della prostata, via libera Fda a enzalutamide prima della chemio

La US Food and Drug Administration ha approvato l'uso di enzalutamide quale terapia di pazienti con tumore della prostata la cui malattia sia progredita nonostante I trattamento con farmaci per la deprivazione androgenica e prima dell'uso della chemi[...]