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Fda non approva rivaroxaban nella trombosi da stent

Johnson & Johnson ha reso noto di aver ricevuto dall’Fda una Complete Response Letter nella quale viene negata l’approvazione per rivaroxaban nella trombosi da stent in pazienti con sindrome coronarica acuta (Sca).

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Priority review Fda per farmaco antilipodistrofia di Bristol-Myers Squibb, e AstraZeneca

Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca hanno reso noto di aver ricevuto dall'Fda la priority review per metreleptin, un farmaco orfano sviluppato per la cura della lipodistrofia.

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Melanoma, Fda approva due farmaci di Gsk: dabrafenib e trametinib

L'agenzia americana Fda ha approvato due nuovi farmaci per la terpaia del melanoma avanzato e non resecabile: dabrafenib e trametinib. Entrambi i prodotti sono stati sviluppati dall'azienda britannica Gsk.