L'Fda ha approvato un farmaco a base di collagenasi di Clostridium histolyticum per la terapia della malattia di La Peyronie una patologia benigna caratterizzata da stituita da una fibrosi localizzata della guaina che riveste i suoi corpi cavernosi [...]
La pillola del giorno dopo potrebbe non funzionare sulle donne che superano un certo peso e non ha efficacia in quelle che pesano oltre 80 kg: ecco perchè la Food and Drug Administration (Fda), l'ente statunitense per la regolamentazione dei farmaci,[...]
Continua la ‘riabilitazione' da parte della Food and Drug Administration (Fda) di rosiglitazone, il discusso antidiabetico di GlaxoSmithKline, accusato in passato di aumentare il rischio cardiovascolare e per questo ritirato dal mercato nella Ue e la[...]
La Food and Drug Administration (Fda) americana ha approvato l'impiego di sorafenib per il trattamento del tumore differenziato della tiroide localmente avanzato o metastatico, refrattario al radio-iodio (RAI).
A poche settimane dal parere positivo degli esperti Fda arriva adesso il via libera definitivo dell'agenzia americana per il nuovo antivirale simeprevir (TMC435), un farmaco sperimentale che agisce inibendo la proteasi NS3/4A del virus dell'epatite C[...]
Un pane di esperti dell'Fda ha dato parere positivo all'approvazione della N-acetilgalattosammina 6-solfatasi (GALNS), una terapia enzimatica sostitutiva sviluppata per il trattamento di pazienti con la rara malattia lisosomiale denominata Mucopolisa[...]
Buone notizie per tutte le aziende (tra queste, in prima linea Amgen, Sanofi e Pfizer) che stanno sviluppando i nuovi anti-colesterolo appartenenti alla classe degli inibitori della proteina PCSK9. La Food and Drug Adiminisration, infatti, ha reso no[...]
Prima importante approvazione per ibrutinib. Il farmaco sviluppato congiuntamente da Johnson & Johnson e Pharmacyclics ha ricevuto l'ok dell'agenzia americana per la terapia dei pazienti con linfoma a cellule mantellari che abbiamo ricevuto almeno un[...]
L'azienda farmaceutica ha reso noto che l'Fda ha approvato l'uso pediatrico di vigabatrin, nei bambini con epilessia a partire da 10 anni di età che soffrono di crisi epilettiche complesse e che non rispondono ad altri trattamenti.
L'Fda ha approvato obinutuzumab per la terapia della leucemia linfatica cronica (LLC). Sviluppato da Roche, il farmaco sarà commercializzato con il marchio Gazyva. Si tratta del primo farmaco approvato dall'Fda dopo aver ricevuto lo status di “breakt[...]
Il Comitato consultivo per i farmaci antivirali dell'Fda ha convenuto unanimemente (15 voti a favore, 0 contrari ) che i dati disponibili legittimano l'approvazione dell'analogo nucleotidico a somministrazione orale monogiornaliera sofosbuvir in comb[...]
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la formulazione sottocutanea di tocilizumab per il trattamento di adulti con artrite reumatoide (AR) da moderatamente a gravemente attiva, che hanno utilizzato uno o più farmaci antireum[...]
La FDA, con un comunicato, ha raccomandato la riclassificazione (in chiave restrittiva) di alcuni analgesici da prescrizione a base di idrocodone.
Con un equivocabile 19 voti a favore e nessuno contrario, un panel di esperti dell'Fda ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo antivirale simeprevir (TMC435), un farmaco sperimentale che agisce inibendo la proteasi NS3/4A del virus dell'ep[...]
ViiV Healthcare ha annunciato oggi la presentazione di una domanda di registrazione negli Stati Uniti per un regime sperimentale a singola compressa (STR) che combina dolutegravir, abacavir e lamivudina sviluppato per il trattamento di persone affett[...]
Come già ampiamente atteso, la Food and Drug Administration ha approvato macitentan, un nuovo antagonista duale dei recettori dell'endotelina attivo per via orale. Il farmaco ha ottenuto l'indicazione per la terapia dell'ipertensione polmonare (class[...]
La Food and Drug administration ha approvato turoctocog alfa (NN7008), un fattore VIII della coagulazione, ricombinante e di terza generazione sviluppato da Novo Nordisk per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamenti nei pazienti con emofilia [...]
L'Fda ha annunciato che sta indagando sulla crescente incidenza di trombi e di restringimento dei vasi sanguigni osservata in pazienti che hanno assunto l'anti leucemia ponatinib, un farmaco sviluppato da Ariad Pharmaceuticals e in commercio con il m[...]
Dopo il parere favorevole degli esperti del Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee del'Fda rilasciato nel mese di agosto, arriva adesso la decisione finale dell'Fda per il farmaco riociguat approvato dall'agenzia americana per l'ipertensio[...]
L'agenzia americana Fda ha approvato vortioxetina per la terapia dei disordini depressive maggiori nei pazienti adulti. Sviluppato da Lundbeck e Takeda, sarà messo in commercio con il marchio Brintellix. Il farmaco è un “serotonin modulator and simu[...]
