Buone notizie per tutte le aziende (tra queste, in prima linea Amgen, Sanofi e Pfizer) che stanno sviluppando i nuovi anti-colesterolo appartenenti alla classe degli inibitori della proteina PCSK9. La Food and Drug Adiminisration, infatti, ha reso no[...]
Prima importante approvazione per ibrutinib. Il farmaco sviluppato congiuntamente da Johnson & Johnson e Pharmacyclics ha ricevuto l'ok dell'agenzia americana per la terapia dei pazienti con linfoma a cellule mantellari che abbiamo ricevuto almeno un[...]
L'azienda farmaceutica ha reso noto che l'Fda ha approvato l'uso pediatrico di vigabatrin, nei bambini con epilessia a partire da 10 anni di età che soffrono di crisi epilettiche complesse e che non rispondono ad altri trattamenti.
L'Fda ha approvato obinutuzumab per la terapia della leucemia linfatica cronica (LLC). Sviluppato da Roche, il farmaco sarà commercializzato con il marchio Gazyva. Si tratta del primo farmaco approvato dall'Fda dopo aver ricevuto lo status di “breakt[...]
Il Comitato consultivo per i farmaci antivirali dell'Fda ha convenuto unanimemente (15 voti a favore, 0 contrari ) che i dati disponibili legittimano l'approvazione dell'analogo nucleotidico a somministrazione orale monogiornaliera sofosbuvir in comb[...]
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la formulazione sottocutanea di tocilizumab per il trattamento di adulti con artrite reumatoide (AR) da moderatamente a gravemente attiva, che hanno utilizzato uno o più farmaci antireum[...]
La FDA, con un comunicato, ha raccomandato la riclassificazione (in chiave restrittiva) di alcuni analgesici da prescrizione a base di idrocodone.
Con un equivocabile 19 voti a favore e nessuno contrario, un panel di esperti dell'Fda ha dato parere positivo all'approvazione del nuovo antivirale simeprevir (TMC435), un farmaco sperimentale che agisce inibendo la proteasi NS3/4A del virus dell'ep[...]
ViiV Healthcare ha annunciato oggi la presentazione di una domanda di registrazione negli Stati Uniti per un regime sperimentale a singola compressa (STR) che combina dolutegravir, abacavir e lamivudina sviluppato per il trattamento di persone affett[...]
Come già ampiamente atteso, la Food and Drug Administration ha approvato macitentan, un nuovo antagonista duale dei recettori dell'endotelina attivo per via orale. Il farmaco ha ottenuto l'indicazione per la terapia dell'ipertensione polmonare (class[...]
La Food and Drug administration ha approvato turoctocog alfa (NN7008), un fattore VIII della coagulazione, ricombinante e di terza generazione sviluppato da Novo Nordisk per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamenti nei pazienti con emofilia [...]
L'Fda ha annunciato che sta indagando sulla crescente incidenza di trombi e di restringimento dei vasi sanguigni osservata in pazienti che hanno assunto l'anti leucemia ponatinib, un farmaco sviluppato da Ariad Pharmaceuticals e in commercio con il m[...]
Dopo il parere favorevole degli esperti del Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee del'Fda rilasciato nel mese di agosto, arriva adesso la decisione finale dell'Fda per il farmaco riociguat approvato dall'agenzia americana per l'ipertensio[...]
L'agenzia americana Fda ha approvato vortioxetina per la terapia dei disordini depressive maggiori nei pazienti adulti. Sviluppato da Lundbeck e Takeda, sarà messo in commercio con il marchio Brintellix. Il farmaco è un “serotonin modulator and simu[...]
L'Fda ha approvato pertuzumab per il trattamento neoadiuvante (cioè prima di un intervento chirurgico) nelle pazienti con cancro al seno in fase precoce, ad alto rischio, HER2-positivo. Pertuzumab è il primo trattamento neoadiuvante del cancro al sen[...]
L'Fda ha approvato la designazione di farmaco orfano (Orphan Drug Designation) per riociguat, un farmaco sperimentale sviluppato da Bayer e non ancora approvato dalle autorità regolatorie, lo status d farmaco orfano per il trattamento dell'ipertensio[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha annunciato che d'ora in avanti i foglietti illustrativi e le schede tecniche dei due anticorpi monoclonali rituximab e ofatumumab dovranno riportare un'avvertenza speciale (il ‘boxed warning) sul possibile ris[...]
L'FDA ha concesso la designazione di “Terapia Fortemente Innovativa” a volasertib, un inibitore potente e selettivo della polo-like chinasi (Plk), in sviluppo per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta, un tipo di tumore ematologico.
ll nuovo inibitore dell'istone deacetilasi (HDAC) entinostat ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) la designazione di Breakthrough Therapy, in combinazione con exemestane, per le sue potenzialità di annullare la resistenza alle terapie[...]
Gilead Sciences ha reso notyoi di aver depositato all'Fda la New Drug Application (NDA), in pratica la richiesta formale di approvazione del farmaco, per l'antitumorale sperimentale idelalisib, un inibitore orale dell'enzima PI3K-delta, per il linfom[...]
