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Fda, ok a nuova formulazione di cisteamina per la cistinosi nefropatica

L'Fda ha approvato una formulazione a lunga durata d'azione di cisteamina bitartrato per la cura dei pazienti con cistinosi nefropatica a partire dai sei anni d'età.

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Mieloma multiplo, fast track Fda per daratumumab

Approvazione accelerata da parte dell’Fda per daratumumab, il nuovo antimelanoma entrato a far parte della pipeline di Johnson & Johnson grazie ad un accordo del valore massimo di oltre 1,1 miliardi di dollari stipulato con la biotech danese Genmab.

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Diabete di tipo 2, Fda approva canagliflozin

L'Fda ha approvato l'antidiabetico canagliflozin, un inibitore del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). Sviluppato da Janssen, sarà messo in commercio con il marchio Invokana.

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Epatite C, Janssen deposita all'Fda la domanda di registrazione per simeprevir

Janssen ha depositato all'Fda la domanda di registrazione per il nuovo antivirale simeprevir (TMC435), un farmaco sperimentale che agisce inibendo la proteasi NS3/4A del virus dell'epatite C.

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Fda, no a treprostinil orale per l'ipertensione arteriosa polmonare

L'Fda ha deciso, per la seconda volta, di non approvare la formulazione orale a rilascio prolungato di treprostinil, un analogo della prostaciclina, per la terapia dell'ipertensione arteriosa polmonare (Iap).