GlaxoSmithKline ha reso noto che drisapersen ha ricevuto la designazione di farmaco fortemente innovativo (breakthrough therapy) per il potenziale trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. Si tratta di una nuova definzione dei farmaci introd[...]
La Food and drug administration con l'aiuto dell'Interpol e di agenzie regolatorie di 99 paesi nel mondo ha messo a segno un duro colpo contro quella che potrebbe essere la più grande organizzazione criminale mondiale dedita al traffico di farmaci co[...]
L'Fda ha concesso al obinutuzumab la procedura di revisione accelerata (Priority Review) per la richiesta di indicazione nella terapia della leucemia linfatica cronica (LLC). Ciò significa che il dossier registrativo sarà esaminato in soli sei mesi a[...]
La Food and drug administration (Fda) ha approvato il primo farmaco non a base ormonale per il trattamento di alcuni dei sintomi delle menopausa più diffusi, quali i 'colpi di calore' e gli eccessi di sudorazione lamentati da molte donne. Il medicina[...]
Luci ed ombre dall'Fda per suvorexant, nuovo farmaco anti insonnia sviluppato da MSD e oggetto di esame da parte dell'agenzia americana. Il farmaco è il primo di una nuova classe chiamata “antagonisti del recettore dell'orexina”, ed è stato sviluppat[...]
L'Fda ha approvato due nuove indicazioni per l'utilizzo di lurasidone: in monoterapia e come terapia aggiuntiva da usarsi in concomitanza con litio o valproato, in entrambi i casi per il trattamento di pazienti adulti affetti da episodi di depressio[...]
L'Fda ha concesso la designazione di “terapia fortemente innovativa” (breakthrough therapy designation) per serelaxina, un nuovo farmaco che Novartis sta sviluppando per la terapia dello scompenso cardiaco. Tale designazione, concessa solo ai farmac[...]
L'Fda ha approvato l'impiego di denosumab per la terapia di pazienti adulti e adolescenti con scheletro già formato affetti osteoclastoma non resecabile oppure in cui l'intervento chirurgico possa determinare gravi deformità. Conosciuto anche come tu[...]
Dal prossimo inverno i vaccini antinfluenzali promettono di offrire miglior protezione contro la malattia stagionale: la Food and drug administration (Fda) ha appena approvato un vaccino della azienda Sanofi SA che previene il contagio da quattro div[...]
La Food and Drug Administration ha concesso a sofosbuvir la priority review, cioè un iter approvativo accelerato assegnato solo ai farmaci giudicati particolarmente innovativi. Noto in precedenza con la sigla GS-7977, sofosbuvir è un nucleotide (“nuc[...]
Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca hanno reso noto di aver ricevuto dall'Fda la priority review per metreleptin, un farmaco orfano sviluppato per la cura della lipodistrofia.
L'Fda ha approvato lenalidomide per la terapia del linfoma mantellare in pazienti la cui malattia sia progredita nonostante due terapie precedenti, tra cui una a base di bortezomib. Il linfoma mantellare costituisce il 6% circa dei linfomi non-Hodg[...]
L'agenzia statunitense, Food and Drug Administration (FDA), ha approvato trastuzumab emtansine per il trattamento di pazienti affette da carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2-positivo che hanno ricevuto una precedente terapia con trastuzumab e un[...]
L'agenzia americana Fda ha approvato due nuovi farmaci per la terpaia del melanoma avanzato e non resecabile: dabrafenib e trametinib. Entrambi i prodotti sono stati sviluppati dall'azienda britannica Gsk.
La società svizzera Basilea Pharmaceutical ha reso noto che l'Fda ha concesso la designazione di farmaco orfano a isocuvonazolo, un antibiotico sperimentale che si trova attualmente in fase III di sviluppo. Noto anche con la siglaBAL4815, isavuconazo[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha concesso la cosiddetta ‘Priority Review', cioè un iter approvativo accelerato, a paclitaxel legato all'albumina in nanoparticelle (nab-paclitaxel), in combinazione con gemcitabina, come trattamento di prima li[...]
Teva e Xenon Pharmaceuticals annunciano oggi che l'Fda ha riconosciuto al farmaco sperimentale XEN402, lo status giuridico di “farmaco orfano”. Il farmaco è in fase di sviluppo per il trattamento del dolore associato a eritromelalgia (EM). La EM è un[...]
Gli esperti dell'Fda hanno dato parere positivo all'approvazione di suvorexant, il primo della nuova classe chiamata “antagonisti del recettore dell'orexina, per l'uso in pazienti con difficoltà all'addormentamento o rimanere addormentati. Agisce com[...]
Janssen Biotech ha annunciato l’approvazione da parte dell’ Fda di golimumab nel trattamento della colite ulcerosa (UC) di grado moderato-severo in pazienti adulti con documentazione della condizione di dipendenza da corticosteroidi o con risposta in[...]
Bayer e il partner norvegese Algeta hanno ricevuto il via libera dell'Fda per il radium-223 chloride, un radiofarmaco sviluppato per i pazienti affetti da tumore alla prostata refrattario alla castrazione chimica e con metastasi ossee. Il prodotto,[...]
